RESOLUÇÃO-RE Nº 3.392, DE 13 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Amphastar France Pharmaceuticals
Endereço: Lieu-Dit Saint Charles, 60590 Eragny Sur Epte
País: França Código único: A.001292
Solicitante: Biomm S.A. CNPJ: 04.752.991/0001-10
Expediente(s): 0168137/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina humana (fermentação e purificação).
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Fabricante: GlaxoSmithKline, LLC
Endereço: Building 40, 893 River Road, Conshohocken, PA 19428
País: Estados Unidos da América Código Único: A.001031
Solicitante: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. CNPJ: 33.247.743/0001-10
Expediente(s): 0039497/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: belantamabe mafodotina e mepolizumabe.
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Empresa: Geyer Medicamentos S.A. CNPJ: 92.670.801/0001-82
Endereço: Rua Pelotas, 320 Floresta
Município: Porto Alegre UF: RS
Expediente(s): 0280626/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: Bacillus cereus.
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Fabricante: Medytox Inc.
Endereço: 78, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do.
País: Coreia do Sul Código único: A.000399
Solicitante: Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda. CNPJ: 61.282.661/0001-41
Expediente(s): 0267253/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: toxina botulínica A.
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Fabricante: MSD International GmbH
Endereço: Drynam Road, Swords, Dublin, K67P263
País: Irlanda Código único: A.001620
Solicitante: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda CNPJ: 03.560.974/0001-18
Expediente(s): 4725281/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: pembrolizumabe.
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Fabricante: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Endereço: Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen
País: Áustria Código Único: A.000541
Solicitante: Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda CNPJ: 61.286.467/0001-16
Expediente(s): 0058003/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe, etanercepte e rituximabe.
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Fabricante: SK Plasma Co., Ltd
Endereço: 157 Saneopdanji-Gil, Pungsan-Eup, Andong-Si, Gyeongsangbuk-Do 36618
País: Coreia do Sul Código Único: A.001423
Solicitante: Panamerican Medical Supply Suprimentos Médicos Ltda. CNPJ:
01.329.816/0001-26
Expediente(s): 0927051/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: imunoglobulina humana e albumina humana.