RESOLUÇÃO-RE Nº 3.379, DE 12 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 97. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/09/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-62
Malaria Ab
25351.196630/2024-05 / 82532910052
8433 - IVD - Registro de produto / 0485352249
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
FIBRA LASER NeuLight - BAREFIBER DESCARTÁVEL - ENDFIRING
25351.350897/2024-46 / 80991380087
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0779784243
FIBRA LASER NeuLight - BAREFIBER REUTILIZÁVEL - ENDFIRING
25351.350460/2024-11 / 80991380086
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0779309243
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
RayOne EMV Toric
25351.632002/2023-16 / 80117581177
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1021935239
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ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 07.427.470/0001-85
ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA - SIRIUSMED
25351.297380/2024-11 / 80393910059
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0682328243
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE CEA
25351.261840/2024-73 / 80105220217
8433 - IVD - Registro de produto / 0619818247
FASTLINE AFP
25351.261845/2024-04 / 80105220218
8433 - IVD - Registro de produto / 0619823241
FASTLINE HAV IgG/IgM
25351.261835/2024-61 / 80105220216
8433 - IVD - Registro de produto / 0619811242
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Lab Rapid Strep A
25351.259903/2024-21 / 10009010461
8433 - IVD - Registro de produto / 0616814241
Lab Rapid GDH / Toxin A and B
25351.255976/2024-44 / 10009010460
8433 - IVD - Registro de produto / 0609901249
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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80
SISTEMA TRILOCK PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS APTUS HAND WRIST MEDARTIS
25351.009922/2024-17 / 80271810124
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 0149165242
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
XGEN MULTI PR21+
25351.834064/2023-52 / 80502070121
8433 - IVD - Registro de produto / 1399819232
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OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Cânula Bipolar para Endoscopia Vert-FLEX
25351.381378/2024-20 / 80071910120
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1036223248
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
SINUS XL
25351.120522/2023-72 / 81504790440
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0196158231
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programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08
Controle Interno de Citomegalovírus
25351.743214/2023-10 / 80155020047
8433 - IVD - Registro de produto / 1221180231
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Pró-Life Equipamentos médicos ltda / 66.783.630/0004-30
VentSmart Pro - Ventiladores Pulmonares ProLife
25351.384648/2024-54 / 82776280002
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1062535243
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste de Malária P. f./Pan (sangue total)
25351.511673/2023-36 / 81325990358
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0826764231
Influenza A+B FIA (Swab/Aspirado nasal)
25351.061685/2024-97 / 81325990357
8433 - IVD - Registro de produto / 0238022242
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Fibra de laser reutilizável Pulvis
25351.380609/2024-88 / 81037940149
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1030477248
Fibra de laser descartável Pulvis
25351.380573/2024-32 / 81037940148
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1030112240
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
TNF-alfa IMMULITE 2000
25351.280779/2024-63 / 10345162507
8433 - IVD - Registro de produto / 0652397247
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SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP /
26.454.218/0001-00
NEUROCAP
25351.535421/2023-01 / 81528780010
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0865143234
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Haste Optimys
25351.121042/2023-29 / 80102513301
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0196760232