ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50 Família de Instrumental Cirúrgico Articulado não Cortante 25351.471805/2006-89 / 10304850055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051971241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03 Insrumental não articulado cortante 25351.156367/2016-55 / 80254350019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039355242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Elevadores de Teto de Paciente 25351.820824/2018-87 / 81695960026 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1205414240 CAMA HOSPITALAR DE TRATAMENTO AGUDO ENTERPRISE 25351.818476/2018-88 / 81695960013 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1204799245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais descartáveis II Arthrex 25351.109691/2017-01 / 80978560127 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1040735240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Reservatório para Exsudato Vivano®Tec 25351.423111/2023-36 / 80170319049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894174240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Ready-to-Use 25351.412170/2022-06 / 80689090199 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032548240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARRFAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 02.836.248/0001-12 FOCO CIRÚRGICO 25351.074429/2011-22 / 80009860009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1214370241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 EVERLAST 25351.668983/2013-43 / 80485730014 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1202881246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 Lupas Zeiss 25351.273048/2014-26 / 10332030084 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1214684246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 SISTEMA PARA MEDIÇÃO NÃO INVASIVA DE PARÂMETROS HEMODINÂMICOS 25351.694404/2020-53 / 81626440032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1061971244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86 Válvula Peep Ajustável Descartável 25351.414691/2019-94 / 10342600078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048979245 Circuito expansível para ventiladores mecânicos 25351.448856/2017-60 / 10342600066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048959244 Circuito Respiratório Expansível Adulto 25351.790680/2010-09 / 10342600045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048914241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Fita Protetora Para Pés 25351.605083/2014-89 / 80245210154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050553241 Algodão Hidrófilo 25351.057450/2003-76 / 10071150056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050378245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 TENSIÔMETRO ORTODÔNTICO 25351.205338/2012-08 / 10396830048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038775248 Bráquetes Cerâmicos Autoligados 25351.797587/2016-61 / 10396830056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0710445245 Kit de Bráquetes Cerâmicos Autoligados 25351.957992/2016-81 / 10396830057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713343249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 TRANSFER METALICO CONEXÃO INTERNA E EXTERNA 25351.565994/2013-16 / 80941130001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995603243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 CERAMILL ZOLID 25351.588949/2016-06 / 80117580567 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048778240 CERAMILL ZOLID FX 25351.588944/2016-06 / 80117580566 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048751244 Ceramill PMMA-based CAD/CAM Blanks 25351.606045/2019-51 / 80117580835 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048976246 Ceramill ZI 25351.588953/2016-05 / 80117580568 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048911241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROGREEN DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 41.194.659/0001-03 Válvula Hemostática Tianck 25351.406384/2022-35 / 82392089002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1042391246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 65.591.695/0001-79 Sistema de Analise de Holter Eclipse PRO 25351.160530/2024-32 / 80169109006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1149608242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 DIALISADOR ALTO FLUXO FX 25351.047521/2004-11 / 80133950048 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223129241 DIALISADOR ALTO FLUXO FX PAED 25351.488116/2014-11 / 80133950115 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223925242 HEMOFLOW HPS 25000.000481/91-86 / 10322390030 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1222985241 HEMOFLOW HDF 100S 25351.238600/2009-15 / 80133950077 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223742245 HEMOFLOW 25000.015596/90-21 / 10322390018 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223171248 HEMOFLOW HF 80 S 25000.007843/94-76 / 10322390004 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223769241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Endoscópios Rígidos Baholzer Endoskopie 25351.101934/2022-22 / 81050769018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1149492244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 KIT DE EXTRAÇÃO E/OU REPOSICIONAMENTO DO FILTRO DE VEIA CAVA OPCIONAL ALN - ALN 2 in 1 RS 25351.037561/2023-18 / 80633660007 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223700241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 PONTEIRA MICRODISSECTORA INECK 25351.529301/2023-66 / 81659589048 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1114621242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS COM CONEXÃO INTEGRA 25351.263694/2024-11 / 81770370093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1052287247 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA 25351.661591/2022-51 / 81770370081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039200249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - EPP / 00.581.295/0001-37 MOTOR MULTIFUNCIONAL ITS-MC GERAÇÃO II E ACESSÓRIOS 25351.671257/2017-48 / 80454550013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1158810245 MOTOR MULTIFUNCIONAL ELETRÔNICO ITS-MC E ACESSÓRIOS 25351.768852/2020-09 / 80454559002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1152013246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 FITA CIRURGICA MICROPOROSA HIPOALERGÊNICA VITALPORE 25351.333201/2012-02 / 10296900078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997502240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumental Não Articulado Cortante 25351.131337/2016-13 / 80145901780 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039405240 Instrumentais cirúrgicos com conexão a equipamento 25351.723270/2014-67 / 80145901683 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038966248 KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY MITEK 25351.613401/2011-15 / 80145909061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039037241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Família de Instrumental Cirúrgico Cortante Articulado 25351.557772/2015-30 / 80136990847 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1029509247 Orthopilot Elite 25351.259428/2022-21 / 80136999082 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1107156246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 PCR Turbiquest Plus 25351.005067/2011-71 / 10009010198 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1073195244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 SOLUÇÃO PARA USO OFTALMOLÓGICO 25351.652083/2022-81 / 80256510022 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1202756247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 I-Stim Spine 25351.204530/2024-51 / 82727399006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1176785249 I-Stim BHN 25351.204805/2024-57 / 82727399007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1167958241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Tira Abrasiva de Aço 25351.248251/2021-57 / 10052220052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995158240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER 25351.485188/2022-19 / 82151269002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997878240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 Máscara Terapia do Sono Reutilizável 25351.181580/2015-20 / 80171530079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038726247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula Endoscect Plus Marden 25351.806786/2022-36 / 82209529035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1045242241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT 25351.575528/2023-83 / 80421079036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997671246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 Equipamento de estimulação eletromagnética 25351.125678/2023-40 / 81243819002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1152283243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Ultrassom MyLab 25351.888976/2020-00 / 80047300784 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1073174247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE 25351.752968/2021-07 / 80380269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1157263241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019188243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA 25351.069148/2024-95 / 81210779001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1071242245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I 25351.381854/2022-41 / 80743239029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031396241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44 Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea com Filtro Arterial Nipro 25351.146756/2009-96 / 10324860066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020013249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA TECNICA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 61.012.811/0001-05 CENTRÍFUGA 25351.368633/2018-09 / 81435250003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1170634249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 RENNOVA DIAMOND INTENSE 25351.128008/2023-85 / 80451960249 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0939176246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23 Prótese Externa de Membros Inferiores Wonderful 25351.013082/2024-89 / 81039459001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1067018247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1042633240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Micro Feather Lâminas para incisões finas - ORL 25351.329376/2019-62 / 10234370069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032589248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO-ENDO IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 03.261.312/0001-47 Injetor de Co2 para Angiografia 25351.708936/2018-61 / 80389580001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1105840247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74 MINNE TIES 25351.388751/2018-25 / 81040530016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018144242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.074.939/0001-40 AUTO REFRATOR/CERATOMETRO 25351.747910/2013-39 / 80310280009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1112115242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.060121/2020-11 / 81549250017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1070154245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL 25351.025315/2015-90 / 80015040021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1033700240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24 Sensor de Capnografia Sidestream 25351.623415/2022-11 / 82266659003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1112242244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.378, DE 12 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 94. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/09/2024