RESOLUÇÃO-RE Nº 3.375, DE 12 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 7 de 8)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 78. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/09/2024

.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .MIOGLOBINA .10287410125 .06/10/2008
. .25351021720200319 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .MYO T STANDARD .10287410124 .06/10/2008
. .25351017863200318 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COMBITROL TS .10287410118 .26/09/2008
. .250000293399661 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .SOLUCAO LISANTE PARA
ANALISADOR
HEMATOLOGICOCONTALYSE
.10287410011 .25/10/2001
. .250000293409641 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .REAGENTE DE LIMPEZA
ENZIMATICA PARA
ANALISADORHEMATOLOGICO
CONTAZYME
.10287410013 .25/10/2001
. .250000293439639 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .DILUENTE PARA ANALISADOR
HEMATOLOGICO-ISOSMOL-2
.10287410017 .25/10/2001
. .250000288929712 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COUNT 16 CONTROLE
HEMATOLOGICO
MULTIPARAMETRICOAVL
.10287410025 .15/06/2003
. .25351013282200315 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS-FP GENT CALIBRATORS .10287410061 .02/07/2008
. .25351015006200383 .803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia, artigos,
materiais e demais produtos.
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS INTEGRA ETOH .10287410084 .28/07/2008
. .25351043369200317 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ISE DILUENTE 2 .10287410130 .04/11/2008
. .25351043370200333 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ISE SOLUÇÃO INTERNA DE
REFERÊNCIA 2I
.10287410131 .04/11/2008
. .25351054354200376 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ACCU-CHEK ADVANTAGE II .10287410164 .22/12/2008
. .25351054364200310 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ACCU-CHEK ACTIVE GLICOSE .10287410162 .22/12/2008
. .25351068318200390 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE DILUENTE IV .10287410245 .08/03/2009
. .25351068320200369 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE DILUENTE III .10287410244 .08/03/2009
. .25351068330200302 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS AMPLISCREEN HIV-1
TEST V 1.5
.10287410447 .05/05/2010
. .25351061289200335 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ELECSYS HBSAG .10287410335 .10/08/2009
. .25351004188200448 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ELECSYS IGE .10287410270 .06/04/2009
. .25351001490200444 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .HAEMO-GLUKOTEST 20-800 R .10287410308 .21/05/2009
. .25351001563200406 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .CHE SYS .10287410254 .26/03/2009
. .25351017195200418 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS INTEGRA FP - CONTROLE
DE FENITOINA LIVRE
.10287410332 .19/07/2009
. .25351017191200421 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS AMPLICOR HIV-1
MONITOR TEST VERSÃO 1.5
.10287410419 .07/03/2010
. .25351009548200406 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ELECSYS PRECICONTROL HBSAG .10287410360 .27/09/2009
. .25351028962200414 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS-FP LIDOCAINA
CALIBRADOR
.10287410322 .22/06/2009
. .25351028930200419 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COAGUCHECK PT .10287410343 .11/08/2009
. .25351037472200409 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ELECSYS FOLATO .10287410328 .09/07/2009
. .25351054849200486 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ANTI-H.PYLORI EIA QUANT
COBAS CORE
.10287410339 .10/08/2009
. .25351054914200473 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE HBSAG II .10287410410 .14/02/2010
. .25351054963200414 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE ANTI-HBS QUANT
II
.10287410415 .22/02/2010
. .25351054977200420 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE HBeAg II .10287410411 .14/02/2010
. .25351009631200477 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS INTEGRA FP - CONTROLE
DE ACIDO VALPROICO LIVRE
.10287410326 .22/06/2009
. .25351076051200495 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE RUBELLA IGM
RECOMB
.10287410350 .01/09/2009
. .25351076332200448 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE ANTI- HAV EIA II .10287410353 .01/09/2009
. .25351076056200418 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE CMV IgM
RECOMBI
.10287410352 .01/09/2009
. .25351076062200475 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE ANTI-HSV I /II EIA .10287410355 .06/09/2009
. .25351076354200416 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE ANTI-HTLV-I/II .10287410418 .24/02/2010
. .25351017032200427 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE DILUENT V .10287410334 .19/07/2009
. .25351162221200453 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .Digoxin Controls Online TDM .10287410381 .25/11/2009
. .25351209648200422 .8017 - IVD - Registro de produtos em
família
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .PRECIPATH ALBUMINA .10287410426 .29/03/2010
. .25351188009200416 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS INTEGRA CHE-D .10287410383 .09/12/2009
. .25351076059200451 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE TOXO IgG EIA II .10287410366 .27/10/2009
. .25351279990200490 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE ANTI-HBC IGM .10287410511 .25/07/2010
. .25351279870200492 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE ANTI-HCV EIA II .10287410501 .04/07/2010
. .25351003414200554 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE HIV COMBI .10287410538 .12/09/2010
. .25351002898200514 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE ANTI-HAV IGM EIA
II
.10287410441 .13/04/2010
. .25351003044200555 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE RUBELLA IGG EIA
RECOMB II
.10287410436 .11/04/2010
. .25351002850200514 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS INTEGRA HDL-C PLUS
2UN.GEN.
.10287410433 .08/04/2010
. .25351017042200462 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .AMPLICOR HIV-1 MONITOR
TEST VERSAO 1.5
.10287410397 .27/12/2009
. .25351042707200557 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS AMPLIPREP - COBAS
AMPLICOR HCV TEST V 2.0
.10287410598 .12/03/2012
. .25351054898200419 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE ANTI-Hbe EIA .10287410401 .26/01/2010
. .25351054865200479 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE ANTI-Hbc .10287410421 .10/03/2010
. .25351047096200533 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .AMPLICOR CT DETECTION KIT .10287410487 .27/06/2010
. .25351068310200323 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS AMPLISCREEN HCV TEST
VERSION 2.0
.10287410445 .05/05/2010
. .25351068324200347 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS AMPLISCREEN
MULTIPREP SPECIMEN
PREPARATION AND CONTROL
KIT
.10287410446 .05/05/2010
. .25351124345200511 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS INTEGRA CHE .10287410482 .27/06/2010
. .25351123255200511 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE SUBSTRATO .10287410490 .27/06/2010
. .25351138346200543 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS INTEGRA IRON - COBAS
INTEGRA FERRO
.10287410523 .22/08/2010
. .25351138317200581 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS INTEGRA GLUCL .10287410493 .04/07/2010
. .25351054113200599 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE CMV IGG
RECOMBI
.10287410452 .23/05/2010
. .25351054733200447 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE HBSAG II TESTE
CONFIRMATORIA
.10287410448 .05/05/2010
. .25351154517200581 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ACID WASH .10287410496 .04/07/2010
. .25351160583200591 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ELECSYS PRO BNP CALSET .10287410500 .04/07/2010
. .25351002658200510 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE TOXO IgM EIA
RECOMB
.10287410465 .30/05/2010
. .25351236830200537 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE CLEANER .10287410518 .08/08/2010
. .25351218884200511 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS CORE IGE TOTAL EIA .10287410516 .01/08/2010
. .25351222275200566 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .LDL-C PLUS 2AND GEN .10287410544 .07/11/2010
. .25351048023200640 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS AMPLIPREP SYSTEM
WASH REAGENT
.10287410600 .12/03/2012
. .25351038806200615 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS AMPLIPREP/COBAS
AMPLICOR HIV MONITOR TEST V
1.5
.10287410599 .12/03/2012
. .25351035377200713 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .AMPLICOR HPV DETECTION KIT .10287410606 .19/03/2012
. .25351035424200711 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .AMPLICOR HPV CONTROL KIT .10287410607 .19/03/2012
. .25351035335200774 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .AMPLICOR HPV AMPLIFICATION
KIT
.10287410605 .19/03/2012
. .25351050762200359 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .TINA QUANT (a) CRP LX .10287410151 .11/12/2013
. .25351046366200751 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COBAS AMPLIPREP/COBAS
TAQMAN HBV
.10287410731 .30/06/2013
. .25351062754200355 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .COMBITROL PLUS B .10287410235 .17/02/2009
. .25351160512200598 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .ELECSYS PRO BNP .10287410499 .04/07/2010
. .250000196069962 .8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
.31341225000135 .RODENSTOCK BRASIL INDUSTRIA
OPTICA LTDA
.PULPILOMETRO -
EQUIPAMENTO PARA MEDICAO
DADISTANCIA INTER-PUPILAR DA
CORNEA
.10378470001 .01/02/2005
. .250000196039974 .8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
.31341225000135 .RODENSTOCK BRASIL INDUSTRIA
OPTICA LTDA
.MICROSCOPIO DE LAMPADA DE
FENDA
.10378470004 .01/02/2005
. .250000196049937 .8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
.31341225000135 .RODENSTOCK BRASIL INDUSTRIA
OPTICA LTDA
.RETINOSCOPIO INAMI L 4110 .10378470005 .01/06/2005
. .250000196029910 .8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
.31341225000135 .RODENSTOCK BRASIL INDUSTRIA
OPTICA LTDA
.REFRATOR INAMI .10378470007 .01/06/2005
. .250000196079925 .8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
.31341225000135 .RODENSTOCK BRASIL INDUSTRIA
OPTICA LTDA
.ARMACAO DE PROVA INAMI .10378470008 .01/06/2005
. .250000196059908 .8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
.31341225000135 .RODENSTOCK BRASIL INDUSTRIA
OPTICA LTDA
.AUTO-PROGETOR DE CHART
INAMI
.10378470009 .01/06/2005
. .250000196119901 .806 - Cadastramento (isenção) de
Produto para Saúde nacional ou
importado.
.31341225000135 .RODENSTOCK BRASIL INDUSTRIA
OPTICA LTDA
.LAMPADA DE FENDA INAMI .10378479001 .01/06/2005
. .25351596888200707 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.07077104000143 .RODNEY SAMUEL TRAEGER
EQUIPAMENTOS
.VEINVIEWER LUMINETX .80313660001 .14/07/2013
. .25351424282200956 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.07077104000143 .RODNEY SAMUEL TRAEGER
EQUIPAMENTOS
.LÂMINA DE SHAVER EBERLE .80313660004 .17/02/2015
. .25351423999200926 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.07077104000143 .RODNEY SAMUEL TRAEGER
EQUIPAMENTOS
.SISTEMA DE SHAVER PARA
ARTROSCOPIA
.80313660005 .31/03/2015
. .25351517210200960 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.07077104000143 .RODNEY SAMUEL TRAEGER
EQUIPAMENTOS
.INSTRUMENTAL PARA
ANCORAGEM DE TECIDOS AIM-
TEC
.80313660002 .09/11/2014
. .25351531589200944 .8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
.07077104000143 .RODNEY SAMUEL TRAEGER
EQUIPAMENTOS
.INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA
DE JOELHO NEC-PLUS
.80313660003 .01/12/2014
. .25351751848200917 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.07077104000143 .RODNEY SAMUEL TRAEGER
EQUIPAMENTOS
.PUNCTSURE - SISTEMA DE
IMAGEM VASCULAR
ULTRASSÔNICO
.80313660007 .13/09/2015
. .25351000375201000 .8542 - MATERIAL - Registro de
Sistema de Material de Uso Médico
.07077104000143 .RODNEY SAMUEL TRAEGER
EQUIPAMENTOS
.PLACA DE RADIO VOLAR
AUSTOFIX
.80313660010 .30/11/2015
. .25351049863201031 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.07077104000143 .RODNEY SAMUEL TRAEGER
EQUIPAMENTOS
.NEURO-TEX MEMBRANA
ARTIFICIAL NEUROCIRÚRGICA
.80313660012 .10/01/2016
. .25351333407201053 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.07077104000143 .RODNEY SAMUEL TRAEGER
EQUIPAMENTOS
.INSTRUMENTAL NÃO
ARTICULADO NÃO CORTANTE
JOIMAX
.80313660006 .23/08/2015