RESOLUÇÃO-RE Nº 3.375, DE 12 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 8)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 78. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/09/2024

ANEXO
. .Processo .Assunto .CNPJ .Razão Social .Produto .Registro .Data
vencimento
do Registro
. .25351283735200441 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.ALFA AMILASE CNP-G3 .80213250027 .25/04/2010
. .25351283677200456 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.ALBUMINA .80213250020 .05/04/2010
. .25351284681200431 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.LDH-P .80213250047 .23/05/2010
. .25351284627200496 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HDL COLESTEROL DIRETO .80213250046 .23/05/2010
. .25351284743200413 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.MAGNESIO .80213250022 .05/04/2010
. .25351075573200551 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HBA1C CONJUNTO DE
CALIBRADORES
.80213250048 .06/06/2010
. .25351230966200452 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.RELISA CARDIOLIPINA
(SCREENING TEST)
.80213250015 .24/03/2010
. .25351230990200491 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.ELISA ENA (SINGLE SCREENING
TEST)
.80213250016 .24/03/2010
. .25351283868200418 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.GOT (AST) .80213250019 .29/03/2010
. .25351283229200452 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.PROTEINA TOTAL .80213250021 .05/04/2010
. .25351117354200556 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.AIA - PACK B2 -
MICROGLOBULINA
.80213250073 .27/06/2010
. .25351181825200580 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HERPES SIMPLEX 1 IGM
ENZYWELL
.80213250097 .03/10/2010
. .25351190208200575 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HERPES SIMPLEX 2 IgG
ENZYWELL
.80213250098 .03/10/2010
. .25351282529200414 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.PROTEINA C REATIVA ALTA
SENSIBILIDADE (HSCRP)
.80213250076 .25/07/2010
. .25351262950200590 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HBE AG .80213250142 .01/03/2011
. .25351389062200513 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.TAMPAO DE ELUICAO HSI
VARIANTE Nº 1
.80213250183 .12/02/2012
. .25351387447200546 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HBc Ab .80213250182 .02/01/2012
. .25351397839200513 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HERPES SIMPLEX 2 IgM
ENZYWELL
.80213250147 .10/04/2011
. .25351391123200511 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.DETECT PARA HCV .80213250181 .02/01/2012
. .25351391207200546 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.TAMPÃO DE ELUIÇÃO HSI
VARIANTE 3
.80213250184 .12/02/2012
. .25351391275200513 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.TAMPAO DE ELUICAO HSI
VARIANTE Nº 2
.80213250185 .12/02/2012
. .25351391491200551 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.DETECT PARA HTLV .80213250156 .07/08/2011
. .25351427380200590 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HbA1c DIRETA CALIBRADOR .80213250140 .14/02/2011
. .25351427140200595 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HbA1c DIRETA CONTROLE .80213250139 .14/02/2011
. .25351464261200518 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.CALCITONINA .80213250141 .24/02/2011
. .25351398846200532 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HERPES SIMPLEX 1 IgG
ENZYWELL
.80213250148 .10/04/2011
. .25351464199200564 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.ACTH .80213250145 .27/03/2011
. .25351188748200670 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.EIAGEN HERPES SIMPLEX VIRUS
IGG
.80213250154 .12/06/2011
. .25351187678200632 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.EIAGEN HERPES SIMPLEX VIRUS
IGM
.80213250153 .12/06/2011
. .25351366518200658 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.EIAGEN CMV IgG .80213250191 .21/02/2012
. .25351366286200638 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.EIAGEN CMV IgM .80213250188 .21/02/2012
. .25351366223200681 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.EIAGEN TOXOPLASMOSE IgM .80213250187 .21/02/2012
. .25351366166200631 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.EIAGEN RUBEOLA IgM .80213250186 .21/02/2012
. .25351288635200673 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.ANTI-NDNA .80213250161 .11/09/2011
. .25351288927200614 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.ANA combi .80213250166 .25/09/2011
. .25351402526200675 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HOMOCISTEINA .80213250192 .26/03/2012
. .25351402538200608 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.RICKETTSIA CONORII IFA IgG .80213250193 .26/03/2012
. .25351366385200610 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.EIAGEN TOXOPLASMOSE IgG .80213250189 .21/02/2012
. .25351404091200601 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.ROSE DE BENGAL .80213250195 .02/07/2012
. .25351404130200662 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.LEISHMANIA ELISA IgG + IgM .80213250196 .02/07/2012
. .25351287634200610 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.AUTOANTICORPO-MSL-MSK-
MSS
.80213250162 .25/09/2011
. .25351427392200514 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.CISTICERCOSE .80213250146 .03/04/2011
. .25351366459200618 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.EIAGEN RUBEOLA IgG .80213250190 .21/02/2012
. .25351427134200538 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.HbA1c DIRETA .80213250151 .17/04/2011
. .25351402509200638 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.64128853000196 .RESSERV COMÉRCIO DE
PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME
.BRUCELLACAPT .80213250175 .11/12/2011
. .25351491250202040 .8433 - IVD - Registro de produto .19825968000185 .RETTERMED COMÉRCIO DE
MATERIAL MÉDICO LTDA
.COVID-19 IgG/IgM Cassete de
Teste Rápido (WB/S/P)
.81091690001 .29/06/2021
. .250000272239614 .8017 - IVD - Registro de produtos em
família
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .FAMÍLIA DE KITS
DELFIA/AUTODELFIA PSA EQM
ANTÍGENO PROSTÁTICO
ESPECÍFICO
.10298910024 .23/09/2016
. .250000126209773 .8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .PONTEIRA DESCARTAVEL
(EPPENDORF) PARA
FLUOROMETROAUTO DELFIA
.10298910039 .01/09/2002
. .250000160479702 .8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .SISTEMA DE FLUOROMETRO
DELFIA
.10298910040 .01/09/2007
. .250000216449811 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .KIT DELFIA/AUTODELFIA B12 .10298910044 .24/09/2013
. .250000216399873 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .KIT DELFIA/AUTODELFIA
INSULINA
.10298910045 .01/09/2013
. .250000351629831 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .DELFIA DILUENT I .10298910050 .01/02/2014
. .250000019139941 .8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .MULTILABEL COUNTER 1420
WALLAC - CONTADORMULTI-
MARCADOR
.10298910052 .06/05/2014
. .250000229549917 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .SOLUCAO PADRAO SAMARIO
DELFIA
.10298910059 .01/11/2014
. .25351210334200219 .803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia, artigos,
materiais e demais produtos.
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .TIRA DE DILUICAO PARA
FLUOROMETRO AUTODELFIA
.10298910065 .01/06/2008
. .250000260949620 .8017 - IVD - Registro de produtos em
família
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .FAMÍLIA DE KITS
DELFIA/AUTODELFIA PSA FREE
TOTAL ANTÍGENO PROSTÁTICO
ESPECÍFICO
.10298910005 .23/09/2016
. .25351139640200491 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .AutoDELFIA® FREE hCGß .10298910070 .21/10/2014
. .25351174883200557 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .KIT AUTODELFIA PEPTIDEO C .10298910075 .22/08/2015
. .25351462756200511 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .AutoDELFIA NEONATAL
TOXOPLASMA SCREEN KIT
.10298910080 .24/02/2016
. .25351060997200863 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .NEOGRAM AMINO ACIDS AND
ACYLCARNITINES TANDEM MASS
SPECTROMETRY KIT
.10298910091 .16/06/2013
. .25351060924200871 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .SERO MATERNAL HEALTH
CONTROL EARLY
.10298910093 .21/07/2013
. .25351040142200816 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .WALLAC 1470 WIZARD .10298910088 .07/04/2013
. .25351597465200887 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .AutoDelfia Hb Immunoassay Kit .10298910094 .17/11/2013
. .25351050131200973 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .DELFIA® X-PRESS hCG kit .10298910095 .30/03/2014
. .25351341093201297 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.00351210000124 .REVVITY DO BRASIL LTDA .DELFIA/AutoDELFIA PAPP-A/