RESOLUÇÃO-RE Nº 3.374, DE 12 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 5 de 8)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 66. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/09/2024

Implementação imediata - Nome comercial
de produto
.47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ORTHO-MUNE OKT3 FITC
CONJUGATE
.10269410160 .21/05/2002
. .250000097429782 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.SYNTHAFAX APTT REAGENT -
ORTHO HEMOLIANCE
.10269410173 .26/06/2002
. .250000071519725 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.TPO-AB-CT CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410174 .26/06/2002
. .250000097329729 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.SynthASil APTT REAGENT
ORTHO HEMOLIANCE
.10269410178 .26/06/2002
. .250000097349754 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ESTR-US-CT CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410181 .26/06/2002
. .250000130219702 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ANTI-HBc IgM IEMA WELL .10269410194 .04/08/2007
. .250000151439752 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ANTI-HAV IgM IEMA WELL .10269410198 .04/08/2007
. .250000130239720 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.RADIM ANTI-HBc EIA WELL .10269410202 .04/08/2002
. .250000130189790 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.RADIM HBsAg IEMA WEL .10269410203 .04/08/2002
. .250000236849718 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-CEA-100 CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410218 .12/01/2003
. .250000222919760 .8007 - IVD - Alteração de registro -
Implementação imediata - Nome comercial
de produto
.47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-PAP+CONTROLE .10269410222 .12/01/2003
. .250000236809767 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-CA 125 II-075 CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410223 .12/01/2003
. .250000236839755 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-CYFRA-050 CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410224 .12/01/2003
. .250000222889755 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-CYFRA-CAL CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410225 .12/01/2003
. .250000236859781 .8007 - IVD - Alteração de registro -
Implementação imediata - Nome comercial
de produto
.47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-AFP/CONTROLE TM1 .10269410226 .12/01/2003
. .250000222949758 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-CA 15-3-CAL CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410227 .12/01/2003
. .250000222899718 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-CA 125 II-CAL CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410228 .12/01/2003
. .250000222909705 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-CEA-CAL CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410229 .12/01/2003
. .250000222869720 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-AFP-CAL CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410230 .12/01/2003
. .250000236829792 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-PAP-CAL CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410231 .12/01/2003
. .250000222879792 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-CA-19-9-CAL CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410232 .12/01/2003
. .250000222939795 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-TPSA-CAL CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410233 .12/01/2003
. .250000173909701 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.MALLINCKRODT BAKER
BLANKING SOLUTION ST
1600\2000SOLUCAO
BRANQUEADORA
.10269410234 .12/01/2003
. .250000173869725 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.MALLINCKRODT BAKER SHEATH
FLUID 3000/3500
.10269410235 .12/01/2003
. .250000173889751 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.MALLINCKRODT BAKER CYMET
ST 1600/2000SOLUCAO
BRANQUEADORA
.10269410236 .12/01/2003
. .250000173879798 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.MALLINCKRODT BAKER CYMET
3000
.10269410238 .12/01/2003
. .250000340169671 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.RIA-GNOST TRYPSIN NEONATAL
CIS BIO INTERNATIONAL
.10269410239 .12/01/2003
. .250000173919765 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.MALLINCKRODT BAKER DILUID
ST 1600/2000SOLUCAO DE
DILUICAO ISOTONICA
.10269410240 .12/01/2003
. .250000278989763 .8007 - IVD - Alteração de registro -
Implementação imediata - Nome comercial
de produto
.47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST
SYSTEM ENHANCED SAVE
.10269410246 .12/03/2003
. .250000090009800 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K - NSE - 050 .10269410252 .15/06/2003
. .250000089999834 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K - NSE - CAL .10269410253 .15/06/2003
. .250000149579879 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.KRYPTOR-LH .10269410257 .13/07/2003
. .250000149569814 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.KRYPTOR-FSH-CAL .10269410258 .13/07/2003
. .250000149619846 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.KRYPTOR-FBHCG-CAL .10269410259 .13/07/2003
. .250000149479815 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.KRYPTOR-SOLUCAO 2 .10269410260 .13/07/2003
. .250000149599802 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.KRYPTOR-PROLACTINA
CALIBRADOR
.10269410261 .13/07/2003
. .250000149589831 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.KRYPTOR-PROLACTINA .10269410262 .13/07/2003
. .250000416899632 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.REAGENT RED BLOOD CELLS
AFFIRMAGEN ORTHO
.10269410263 .13/07/2003
. .250000146959824 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.BIOVUE SCREEN PAPAIN .10269410264 .13/07/2003
. .250000268939895 .8003 - IVD - Registro de produto nacional .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.EIA CA 125 II .10269410274 .11/12/2003
. .25351306121200526 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.HAV Ab .10162410453 .12/12/2010
. .253510031560058 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.(PROCLEIX) TMA HIV-1/HCV
CONTROLES
.10269410447 .02/07/2007
. .250000050929614 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ALBUMINA BOVINA 22%
ORTHO
.10269410030 .19/06/2001
. .250000025019677 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.RIA-GNOST T4 .10269410042 .26/07/2001
. .250000340209649 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ORTHO COUNT CALIBRATION
KIT
.10269410121 .25/11/2001
. .250000032329783 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ORTHO CALCIUM CHLORIDE
SOLUTION
.10269410135 .19/03/2002
. .250000197249999 .8003 - IVD - Registro de produto nacional .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ELSA CA 19-9 .10269410412 .05/10/2004
. .250000024979600 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ORTHO HIV 1/2 ENHANCED
ELISA
.10269410023 .19/06/2001
. .250000318899603 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ANTI-K (ANTI-CELLAN) for
Indirect antiglobulinTest ORTHO
.10269410104 .25/10/2001
. .250000236819720 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.K-CA 19-9-100 CIS BIO
INTERNATIONAL
.10269410221 .12/01/2003
. .250000128669925 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.CHLAMIDIA MIF IgM .10269410423 .22/11/2004
. .253510031550095 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.(PROCLEIX) TMA HIV-1/HCV
ASSAY
.10269410448 .02/07/2007
. .250000012559627 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.HTLV 1+2 (rp21e) ELISA .10269410020 .23/04/2001
. .250000050949631 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.PSA ELSA-PSA2 CIS .10269410047 .26/07/2001
. .250000265869624 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.HEMACIAS REAGENTE resolve
PAINEL A ORTHO
.10269410074 .23/09/2001
. .250000236389610 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ORTHO TRIO CD16/CD19/CD3
(FITC/PE/CyP)
MONOCLONALANTIBODIES
.10269410103 .25/10/2001
. .250000145869899 .8007 - IVD - Alteração de registro -
Implementação imediata - Nome comercial
de produto
.47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.KRYPTOR-BetaHCG +
CALIBRADOR
.10269410266 .13/07/2003
. .250000050839615 .8002 - IVD - Registro de produto importado .47334701000120 .REM INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.PROLACTINA RIA-GNOST CIS .10269410052 .26/07/2001
. .250000031569969 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.AORTIC CLAMPS PILLING WECK .10362920003 .01/03/2004
. .250000349169844 .8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado, Médio e Pequeno
Porte
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.HEMOCLIP PLUS SYSTEM
PILLING WECK
.10362920006 .28/05/2004
. .250000031409929 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.RETRATOR HAND-HELD RETAL .10362920012 .01/06/2004
. .250000166969949 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.BRONCHOSCOPES PILLING
WECK
.10362920022 .01/08/2004
. .250000193409967 .8999 - Registro de produtos para Saúde -
Migração
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.BULLDOG CLAMP VASCULAR
COM CATRACA PILLING
WECKPINCA ATRAUMATICO
.10362920023 .01/10/2004
. .250000221049982 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.TESOURA CURVA PILLING WECK .10362920024 .01/10/2004
. .250000198749910 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.RETRATOR HAND HELD MANUAL
PILLING WECK
.10362920025 .01/10/2004
. .250000198679946 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.PINCA DE BIOPSIA MITRAL
PILLING WECK
.10362920026 .01/10/2004
. .250000079959929 .8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado, Médio e Pequeno
Porte
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.BONCHEK MODIFIED
CARPENTIER TYPE
STERNAL/ATRIALRETRACTOR
PILLING WECK
.10362920029 .01/11/2004
. .250000274119969 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.VASCULAR CLAMPS PERIPHERAL
CURVA (DIVERSOSAUTORES)
.10362920033 .01/12/2004
. .250000188409954 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.VASCULAR CLAMPS CURVO .10362920035 .01/01/2005
. .250000171209990 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.ESPECULO VAGINAL PILLING
WECK
.10362920036 .01/02/2005
. .250000198669983 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.PINCA DE DISSECCAO SEM
DENTE PILLING WECK
.10362920037 .01/02/2005
. .250000198699971 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.PORTA AGULHA MICRO PILLING
WECK
.10362920038 .01/02/2005
. .250000274099917 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.WIRE TWISTING FORCEPS
PILLING WECK
.10362920041 .01/04/2005
. .250000188389911 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.VASCULAR CLAMPS COOLEY
CURVO PILLING WECK
.10362920042 .01/05/2005
. .250000198759974 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.PORTA-AGULHAS CURVO .10362920043 .01/05/2005
. .250000188399975 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA
.VASCULAR CLAMPS COOLEY
CURVO PEDIATRIC
.10362920044 .01/05/2005
. .250000198709951 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.31229842000143 .REMAC BIOMEDICA
COMERCIAL LTDA