RESOLUÇÃO-RE Nº 3.249, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 8 de 9)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 107. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/09/2024

NeoNatal
.80242750052 .15/03/2015
. .25351308341200907 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdHuman MicroWell ELISA
Testosterona Humana Livre
.80242750028 .30/11/2014
. .25351486901200999 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdTireo MicroWell ELISA
Tiroxina - T4
.80242750051 .15/03/2015
. .25351486891200941 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdTireo MicroWell ELISA
Hormônio Tireóide Estimulante -
TSH
.80242750050 .15/03/2015
. .25351308756200996 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdParasito MicroWell ELISA
Detecção das Toxinas A + B de
Clostridium difficile em fezes
.80242750026 .09/11/2014
. .25351486824200901 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdFert MicroWell ELISA
Gonadotrofina Coriônica
Humana Total - Beta hCG Total
.80242750048 .15/03/2015
. .25351486816200931 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdImmune MicroWell ELISA
Tiroglobulina Humana IgG
.80242750074 .17/05/2015
. .25351308391200990 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdCardi MicroWell ELISA
Mioglobina
.80242750020 .29/10/2014
. .25351683163200945 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.CCX - Solução Desproteinizante .80242750041 .25/02/2015
. .25351525803200978 .8017 - IVD - Registro de produtos em família .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.Triage Controle BNP .80242750054 .15/03/2015
. .25351009468201079 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.Kit Coleta - NMP22 .80242750068 .19/04/2015
. .25351009442201071 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.TGO/TGP - Cholestech .80242750090 .13/07/2015
. .25351740736200945 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdInfect MicroWell ELISA HAV
IgM
.80242750087 .28/06/2015
. .25351315360201081 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdInfect MicroWell ELISA
Cytomegalovírus IgG - CMV IgG
.80242750154 .01/08/2016
. .25351314101201082 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.Human Herpesvírus-6 IgG ELISA .80242750141 .23/05/2016
. .25351313872201005 .8017 - IVD - Registro de produtos em família .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.StatStrip Creatinina - Controle
de Qualidade
.80242750105 .31/08/2015
. .25351315435201075 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.StatStrip Creatinina - Tira teste .80242750108 .04/10/2015
. .25351525914200923 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.Kit Solução de Linearidade -
Creat - Níveis 1, 2, 3, 4 e 5
.80242750102 .23/08/2015
. .25351683183200989 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.CCX - Solução Condicionadora
do Sensor de Gli/Lac
.80242750042 .25/02/2015
. .25351314130201015 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.Human Herpesvírus-6 IgM
ELISA
.80242750142 .23/05/2016
. .25351254727201015 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.Clearview Malária P.f. .80242750080 .23/06/2015
. .25351754416200977 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.Controle de Qualidade -
BladderChek - Nivel 1 & Nível 2
.80242750064 .19/04/2015
. .25351669211200926 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.BinaxNOW Malária .80242750056 .31/03/2015
. .25351009458201057 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.Perfil Lipídico/TGP - Cholestech .80242750089 .13/07/2015
. .25351266549201082 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.TUBOS CAPILARES .80242750085 .23/06/2015
. .25351284921201040 .8017 - IVD - Registro de produtos em família .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.Família Controle Triage D-
dímero
.80242750104 .30/08/2015
. .25351315305201011 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdInfect MicroWell ELISA
Rubéola IgM
.80242750168 .26/12/2016
. .25351421366200931 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdTireo MicroWell ELISA
Tiroxina Livre - T4 Livre
.80242750034 .28/12/2014
. .25351525820200924 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.Triage Total Verificador de
Calibração 5
.80242750046 .08/03/2015
. .25351525794200959 .8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de
Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte
.05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.STATSTRIP CREATSENSOR .80242750073 .17/05/2015
. .25351621178200958 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.BinaxNOW Influenza A&B .80242750058 .05/04/2015
. .25351254781201061 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Triage Cardio Profiler .80242750082 .23/06/2015
. .25351049271201048 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.PCR Alta Sensibilidade -
Cholestech
.80242750088 .28/06/2015
. .25351593561200932 .8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Chase Buffer .80242750036 .11/01/2015
. .25351754438200969 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Teste Imunocromatográfico -
BladderChek - NMP22
.80242750077 .14/06/2015
. .25351683205200903 .8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.CCX - Solução Condicionadora
do pCO2/TCO2
.80242750045 .26/02/2015
. .25351315329201055 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.ProdInfect MicroWell ELISA
Toxoplasmose IgG
.80242750167 .19/12/2016
. .25351683101200986 .8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.CCX - Solução Condicionadora
do Sensor de Na/pH
.80242750044 .26/02/2015
. .25351314155201088 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Dengue Early Rapid .80242750125 .30/11/2015
. .25351313854201013 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Controle PCR Alta Sensibilidade
- Cholestech
.80242750106 .21/09/2015
. .25351317228200939 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.ProdCardi MicroWell ELISA
Troponina I - cTnl
.80242750024 .30/10/2014
. .25351683142200982 .8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.CCX - Solução de
Desproteinização do CO-
Oxímetro
.80242750040 .25/02/2015
. .25351399319200985 .8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.CHASE BUFFER .80242750027 .16/11/2014
. .25351254947201078 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Triage 8 painel para drogas de
abuso + TCA
.80242750084 .23/06/2015
. .25351009464201062 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Teste ELISA - NMP22 (urina) .80242750067 .19/04/2015
. .25351451457201017 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Influenza A&B Rapid Test Strip
(Swab)
.80242750123 .03/11/2015
. .25351303510201184 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.HCV TEST BIOEASY .80242750182 .23/04/2017
. .25351244936201101 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.FOB ONE STEP OCULT BLOOD
TEST BIOEASY
.80242750150 .13/06/2016
. .25351244960201196 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.ONE STEP TROPONINA I TEST
BIOEASY
.80242750151 .13/06/2016
. .25351170811201116 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Dengue IgG/IgM Rapid Test
Device (Sangue
Total/Soro/Plasma)
.80242750140 .25/04/2016
. .25351567657201002 .8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Chase Buffer .80242750110 .18/10/2015
. .25351266472201030 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.DoubleCheckGold Ultra HIV
1&2
.80242750135 .10/01/2016
. .25351450267201174 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Gonorrhea and Chlamydia
Combo Rapid Test Device
.80242750181 .02/04/2017
. .25351254739201095 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.Clearview Malária Combo .80242750134 .10/01/2016
. .25351309622200917 .8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.ProdHuman MicroWell ELISA
Progresterona Humana
.80242750022 .29/10/2014
. .25351683219200925 .8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.CCX - Solução de Limpeza .80242750043 .25/02/2015
. .25351181292200536 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.KIT CONTROLE DE
PERFORMANCE
.80242750001 .11/07/2015
. .25351181308200519 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05524816000138 .QUANTUM
DIAGNÓSTICOS LTDA
.CALIBRADOR DE
HEMOGLOBINA CCX
.80242750005 .12/09/2015
. .250000308109871 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.SEATED ROW - BANCO .10338149057 .01/04/2004
. .250000308039814 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.CROSS TRAINER 9500L
EXERCICIO PARA PERNAS
.10338149058 .01/04/2004
. .250000308049879 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.CROSS TRAINER 950HR
EXERCICIOS PARA PERNAS
EBRACOS
.10338149059 .01/04/2004
. .250000252839829 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ST05 ABDOMINAL .10338149064 .01/04/2004
. .250000213799854 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.TIB APARELHO PARA FLEXAO
DE TIBIA
.10338149066 .01/04/2004
. .250000308089820 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.TRICEP EXTENSION PUXADOR
TRICEPS
.10338149069 .01/04/2004
. .250000308129805 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.CH10 APARELHHO PARA
DESENVOLVIMENTO DOS
MUSCULOSPEITORAIS
.10338149070 .01/04/2004
. .250000283779887 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.SU55 REMADA SENTADA COM
APOIO PARA PEITO
.10338149077 .01/04/2004
. .250000307549801 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.STCF APARELHO PARA
DESENVOLVIMENTO DOS
MUSCULOSGASTROCNEMIOS
.10338149081 .01/04/2004
. .250000307599816 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ILCB APARELHO PARA
DESENVOLVIMENTO PEITORAL
EDORSAL
.10338149083 .01/04/2004
. .250000307539830 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.SQUAT APARELHO PARA
DESENVOLVIMENTO DOS
MUSCULOSDAS PERNAS
.10338149084 .01/04/2004
. .250000308189883 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.61661203000628 .QUEENS INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.ILBNPD APARELHO PARA
DESENVOLVIMENTO DOS
MUSCULOSDORSAIS
.10338149037 .01/04/2004
. .250000213699809 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.