RESOLUÇÃO-RE Nº 3.249, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 7 de 9)

.SISTEMA DE BIÓPISIA DE
MAMA E EXCISÃO
.10381370020 .25/05/2014
. .25351614542200871 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.SISTEMA SUROS DE
IDENTIFICAÇÃO DE LOCAL
.10381370019 .01/12/2013
. .25351689103200811 .8050 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Grande Porte
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.MSK EXTREME EQUIPAMENTO
DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
1.5 T
.10381370021 .10/08/2014
. .25351750517200818 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.PEÇA DE MÃO COM CÂNULA E
AGULHA PARA MRI
.10381370024 .25/02/2015
. .25351750532200816 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.PEÇA DE MÃO .10381370022 .26/10/2014
. .25351276162200903 .8050 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Grande Porte
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.SISTEMA DEDICADO DE IRM DE
MAMA AURORA (1.5T)
.10381370025 .15/03/2015
. .25351481897200915 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.INFINITT PACS .10381370026 .29/03/2015
. .25351636981200949 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.CONJUNTO PARA ANESTESIA
EPILONG
.10381370031 .13/09/2015
. .25351168382201069 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.INFILTRALONG CONJUNTO
PARA INFILTRAÇÃO DE FERIDAS
.10381370033 .28/02/2016
. .25351309239201071 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.STIMULONG SONO NANOLINE .10381370038 .26/12/2016
. .25351315607201097 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.STIMULONG PLUS PLEXUS KICK
NANOLINE
.10381370039 .26/12/2016
. .25351706576200937 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.AGULHA PARA ANESTESIA
PAJUNK
.10381370023 .28/12/2014
. .25351750415200949 .8050 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Grande Porte
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.SISTEMA DE TOMOGRAFO DE
MULTIPLOS CORTES
.10381370030 .23/08/2015
. .25351309223201095 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.PLEXOLONG NANOLINE .10381370037 .25/07/2016
. .25351292480201074 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.PLEXOLONG SONO NANOLINE .10381370036 .25/04/2016
. .25351370408200963 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.IMAGECHECKER DIGITAL CAD
SYSTEM (SISTEMA DE
PROCESSAMENTO DE
IMAGENS)
.10381370032 .30/11/2015
. .250000133179922 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.MAMOGRAFO LORAD M III .10381370002 .28/10/2004
. .25351293289201001 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.00861337000193 .PYRAMID MEDICAL
SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
.FAMÍLIA DE AGULHAS COM
NANOLINE PAJUNK
.10381370034 .28/02/2016
. .25351069460200788 .8016 - IVD - Registro de produtos nacionais
em família
.64822885000197 .QEEL QUIMICA
ESPECIALIZADA ERICH
LTDA.
.Família de corante
hematológicos - Qeel
.80127400001 .11/06/2012
. .25351069517200749 .8016 - IVD - Registro de produtos nacionais
em família
.64822885000197 .QEEL QUIMICA
ESPECIALIZADA ERICH
LTDA.
.FAMÍLIA DE CORANTES
MICROBIOLÓGICOS - QEEL
.80127400003 .11/06/2012
. .25351069495200717 .8016 - IVD - Registro de produtos nacionais
em família
.64822885000197 .QEEL QUIMICA
ESPECIALIZADA ERICH
LTDA.
.Família de corantes citológicos
- Qeel
.80127400002 .11/06/2012
. .250000200429794 .820 - Alteração da Composição de Material
de Uso Médico ou Equipamento Eletromédico
Importado ou Nacional
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.DIGENE KIT DE COLETA DOS
ESPECIMES
.10322250003 .01/07/2003
. .250000136159931 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.QUIMIOLUMINOMETRO DCR-1
DIGENE
.10322250011 .01/08/2004
. .253510175440114 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Nacional
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.DIGENE UNIVERSAL
COLLECTION MEDIUM (UCM)
.10322250015 .01/02/2012
. .253510175430143 .806 - Cadastramento (isenção) de Produto
para Saúde nacional ou importado.
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.AQUECEDOR DE MICROPLACA
(DIGENE MICROPLATE HEATER)
.10322259001 .01/08/2006
. .253510034570216 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Nacional
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.DIGENE STM-E .10322250016 .01/08/2007
. .25351124952200914 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.artus EBV LC PCR Kit .10322250023 .13/07/2014
. .25351124942200909 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.artus EBV TM PCR Kit .10322250025 .27/07/2014
. .25351124947200938 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.artus M. tuberculosis LC PCR
Kit
.10322250022 .13/07/2014
. .25351130136200918 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.CMV LC PCR KIT .10322250031 .28/09/2014
. .25351124959200914 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.artus HAV LC RT- PCR Kit .10322250024 .13/07/2014
. .25351124964200983 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.artus M. tuberculosis TM PCR
Kit
.10322250029 .28/09/2014
. .25351130112200961 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.CMV TM PCR KIT .10322250030 .28/09/2014
. .25351197053200901 .8002 - IVD - Registro de produto importado .01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.artus HSV-1/2 LC PCR Kit .10322250028 .31/08/2014
. .25351209876200959 .8002 - IVD - Registro de produto importado .01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.Artus HSV-1/2 TM PCR KIT .10322250033 .05/10/2014
. .25351217530201066 .8002 - IVD - Registro de produto importado .01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.digene HPV Genotyping RH
Test
.10322250039 .31/08/2015
. .25351217537201050 .8002 - IVD - Registro de produto importado .01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.digene HPV Genotyping LQ
Test
.10322250040 .31/08/2015
. .25351337261201080 .8002 - IVD - Registro de produto importado .01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.PyroMark KRAS Kit .10322250044 .07/12/2015
. .250000200359729 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.DIGENE CAPTURA HIBRIDA
CMV
.10322250009 .30/03/2004
. .253510034560253 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Nacional
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.DIGENE UCM-S .10322250017 .16/08/2012
. .25351011402200765 .8003 - IVD - Registro de produto nacional .01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.CAPTURA HIBRIDA HPV SPECIAL
TYPES
.10322250020 .18/06/2012
. .250000198779908 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.01334250000120 .QIAGEN BIOTECNOLOGIA
BRASIL LTDA.
.KIT DE PREPARACAO DA URINA .10322250013 .23/03/2010
. .25351331840200993 .8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso
Médico
.00890648000180 .QUALITEC INDUSTRIA E
COMERCIO DE PLASTICOS
LTDA
.INALADOR CDM .80350200001 .30/04/2015
. .253510222850107 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Nacional
.02916016000174 .QUALITEX PRODUTOS DE
LATEX LTDA
.LUVA CIRURGICA ESTERILIZADA
IDEATEX
.80061030001 .01/07/2007
. .25351183053200511 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.KIT CONTROLE DE QUALIDADE
PARA GASES SANGUINEOS CCX
.80242750008 .12/09/2015
. .25351183076200525 .8017 - IVD - Registro de produtos em família .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.FAMÍLIA DE CALIBRADORES E
PADRÕES - KIT REAGENTE CCX
.80242750003 .01/08/2015
. .25351182444200518 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.KIT REAGENTE PARA CO
OXIMETRIA
.80242750007 .12/09/2015
. .25351182601200595 .8017 - IVD - Registro de produtos em família .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.FAMÍLIA DE KITS REAGENTES
CCX - COM CREATININA
.80242750009 .12/09/2015
. .25351181311200524 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.KIT CONTROLE DE QUALIDADE
PARA CO OXIMETRIA CCX
.80242750006 .12/09/2015
. .25351181281200556 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.KIT CONTROLE DE QUALIDADE
PARA METABOLITOS E
ELETROLITOS CCX
.80242750004 .12/09/2015
. .25351181355200554 .8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de
Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte
.05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.STAT CRITICAL CARE XPRESS .80242750002 .01/08/2015
. .25351236530200961 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ImmunoComb II HIV 1&2
TriSpot Ag-Ab
.80242750039 .01/02/2015
. .25351245898200918 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ALERE Determine HIV 1&2
Ag/Ab Combo
.80242750047 .15/03/2015
. .25351411787200942 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdInfect MicroWell ELISA
HBsAg
.80242750079 .23/06/2015
. .25351411779200989 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdInfect MicroWell ELISA
HBcAb IgM
.80242750099 .30/07/2015
. .25351421448200961 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ImmunoComb II HBc IgG .80242750072 .10/05/2015
. .25351421438200949 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdTireo MicroWell ELISA
Triiodotironina Livre - T3 Livre
.80242750035 .28/12/2014
. .25351236569200969 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ImmunoComb Chlamydia
Bivalente IgG
.80242750038 .18/01/2015
. .25351236597200966 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ImmunoComb II Dengue IgM &
IgG BiSpot
.80242750037 .11/01/2015
. .25351309640200909 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdHuman MicroWell ELISA
Estradiol
.80242750023 .30/10/2014
. .25351309705200975 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdFert MicroWell ELISA
Hormônio Luteinizante - LH
.80242750032 .14/12/2014
. .25351317244200966 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdHuman MicroWell ELISA
Sulfato de
Dehidroepiandrosterona - DHEA-
S
.80242750025 .30/10/2014
. .25351486920200900 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.MicroWell ELISA Antígeno
Microssomal Tireoidiano
.80242750053 .15/03/2015
. .25351309655200950 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdFert MicroWell ELISA
Prolactina - PRL
.80242750031 .14/12/2014
. .25351308351200912 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdFert MicroWell ELISA
Hormônio do Crescimento
Humano - HGH
.80242750017 .29/10/2014
. .25351486915200917 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdImmune MicroWell ELISA
Tiróide Peroxidase Humana IgG -
TPO
.80242750075 .17/05/2015
. .25351308383200926 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdCardi MicroWell ELISA
Proteína C Reativa de Alta
Sensibilidade - PCR High
.80242750019 .29/10/2014
. .25351486844200939 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdTireo MicroWell ELISA
Triiodotironina - T3
.80242750049 .15/03/2015
. .25351308374200933 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdHuman MicroWell ELISA
Testosterona Humana
.80242750018 .29/10/2014
. .25351486905200901 .8002 - IVD - Registro de produto importado .05524816000138 .QUANTUM DIAGNÓSTICOS
LTDA
.ProdTireo MicroWell ELISA
NeoNatal Tiroxina - T4