RESOLUÇÃO-RE Nº 3.249, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 4 de 9)

.ISETROL SOLUCAO DE
CONTROLE DE QUALIDADE
PARAANALISADOR DE
ELETROLITOS
.80074950618 .25/10/2006
. .253510071880258 .8002 - IVD - Registro de produto importado .33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS PRECICONTROL ANTI
HAV
.80074950718 .16/08/2007
. .253510196660164 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ADITIVO DE LAVAGEM PARA
ANALISADOR DE PH EGASES
SANGUINEOS
.80074950663 .21/09/2006
. .25351161898200211 .8002 - IVD - Registro de produto importado .33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS INTEGRA GLUCL .80074950709 .24/07/2007
. .250000091359669 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.UNIMATE 3 LIP .12016400023 .26/07/2001
. .250000085309698 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.UNIMATE 3 ASO .12016400058 .23/09/2001
. .250000109009648 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.AMPLICOR MICOBACTERIUM
TUBERCULOSIS
.12016400080 .23/09/2001
. .250000106579621 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.MINOLYSE ARGOS LMG .12016400120 .25/10/2001
. .250000096749643 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS INTEGRA UREA .12016400139 .25/11/2001
. .250000238899640 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.SOLUCAO pH REFERENCIA PARA
ANALISADOR DE pH EGASES
SANGUINEOS
.12016400896 .23/09/2001
. .250000181939737 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS INTEGRA AMIK .80074950087 .02/10/2002
. .250000364269765 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS CORE BETA HCG II EIA .80074950109 .28/04/2003
. .250000256899893 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS-FP AMIKACIN
CALIBRATORS
.80074950154 .22/10/2003
. .250000303559887 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.PRECISET IgE .80074950179 .11/12/2003
. .250000309639611 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.TINA-QUANT CRP .80074950251 .12/08/2004
. .250000288299603 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COLINESTERASE (BUTIRILTIO
COLINA) 917
.80074950301 .12/08/2004
. .250000295249683 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.LDH OPT 917 .80074950331 .12/08/2004
. .250000389699691 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.C.F.A.S. CK-MB .80074950377 .12/08/2004
. .250000343109629 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.TINA-QUANT APO B-SYS -
DETERMINACAO
DEAPOLIPOPROTEINA B
.80074950433 .28/10/2004
. .250000502459912 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.REFLOTRON FOSFATASE
ALCALINA
.80074950573 .30/06/2005
. .253510388710119 .8002 - IVD - Registro de produto importado .33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS CORE HIV COMBI EIA .80074950732 .05/02/2008
. .250000099319674 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS INTEGRA AMYL .12016400126 .25/10/2001
. .250000403499649 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.Tina-quant Hba1c 917 .80074950209 .12/08/2004
. .250000221769993 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS FP FREE ACIDO
VALPROICO CALIBRADOR
.80074950541 .11/02/2005
. .250000405649893 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.59640060000111 .PROFILE DENTAL
COMERCIAL,
IMPORTADORA E
REPRESENTAÇÕES LTDA
.SUPORTE DE RESINA PARA
APARELHOS FIXO SILKON
.10370400010 .01/05/2004
. .25351018960200671 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.59640060000111 .PROFILE DENTAL
COMERCIAL,
IMPORTADORA E
REPRESENTAÇÕES LTDA
.ELASTICOS ORTODONTICOS
AMERICAN ORTHODONTICS
.10370400016 .15/05/2011
. .25351391224200664 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.59640060000111 .PROFILE DENTAL
COMERCIAL,
IMPORTADORA E
REPRESENTAÇÕES LTDA
.SUPORTE COSMETICO PARA
APARELHO FIXO SILKON
.10370400017 .21/05/2012
. .25351404106200712 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.59640060000111 .PROFILE DENTAL
COMERCIAL,
IMPORTADORA E
REPRESENTAÇÕES LTDA
.SUPORTE DE METAL PARA
APARELHO FIXO
.10370400018 .26/11/2012
. .25351291680200524 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.80330046000108 .PROGRAD COMERCIAl
MÉDICA LTDA
.FILME PARA MAMOGRAFIA CEA .80167110002 .21/11/2010
. .25351284252200626 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.80330046000108 .PROGRAD COMERCIAl
MÉDICA LTDA
.ECRAN RADIOLOGICO CEA .80167110006 .13/11/2011
. .25351286508200630 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.80330046000108 .PROGRAD COMERCIAl
MÉDICA LTDA
.FILME PARA CAMERA LASER
CEA
.80167110005 .16/10/2011
. .25351305862200671 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.80330046000108 .PROGRAD COMERCIAl
MÉDICA LTDA
.CHASSIS CEA .80167110007 .13/11/2011
. .25351290888200526 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.80330046000108 .PROGRAD COMERCIAl
MÉDICA LTDA
.FILME RADIOGRAFICO CEA .80167110001 .19/09/2010
. .25351060701200308 .8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado, Médio e Pequeno
Porte
.03861474000116 .PROIMPORT BRASIL S.A. .AQUA LENT MULTIACCION .80116670001 .11/03/2009
. .25351190369200216 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Nacional
.00433726000118 .PROINLAB INDUSTRIA E
COMERCIO DE PRODUTOS
PARA LABORATÓRIOS LTDA
.STOPPER SPECIAL BANDAGEM
ADESIVA HIPO-ALERGICA
.10426950001 .01/03/2008
. .250000313109965 .8999 - Registro de produtos para Saúde -
Migração
.00433726000118 .PROINLAB INDUSTRIA E
COMERCIO DE PRODUTOS
PARA LABORATÓRIOS LTDA
.STOPPER BANDAGEM ADESIVA
HIPO-ALERGICA PROINLAB
.10426959001 .01/11/2004
. .25351071345200854 .8031 - MATERIAL - Cadastro de Material de
Uso Médico
.00433726000118 .PROINLAB INDUSTRIA E
COMERCIO DE PRODUTOS
PARA LABORATÓRIOS LTDA
.STOPPER ESPARADRAPO .10426959003 .14/04/2013
. .25351071330200896 .8031 - MATERIAL - Cadastro de Material de
Uso Médico
.00433726000118 .PROINLAB INDUSTRIA E
COMERCIO DE PRODUTOS
PARA LABORATÓRIOS LTDA
.STOPPER PORE .10426959002 .14/04/2013
. .25351751336200817 .8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso
Médico
.00433726000118 .PROINLAB INDUSTRIA E
COMERCIO DE PRODUTOS
PARA LABORATÓRIOS LTDA
.STOPPER PROTETOR OCULAR .10426950003 .06/07/2014
. .25351855414200811 .8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso
Médico
.00433726000118 .PROINLAB INDUSTRIA E
COMERCIO DE PRODUTOS
PARA LABORATÓRIOS LTDA
.STOPPER CURATIVO
HIDROCOLÓIDE
.10426950004 .16/07/2014
. .25351721702200907 .8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo
Médico Classe II
.00433726000118 .PROINLAB INDUSTRIA E
COMERCIO DE PRODUTOS
PARA LABORATÓRIOS LTDA
.STOPPER CTS .10426959004 .23/06/2015
. .25351196251200968 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.07668172000187 .PROKINETICS TECNOLOGIA
ORTOPÉDICA LTDA - EPP
.COMPONENTES E ARTIGOS
PARA A CONFECÇÃO DE
PRÓTESES ORTOPÉDICAS
EXTERNAS DE MEMBRO
INFERIOR
.80335490002 .07/12/2014
. .253510175360005 .8999 - Registro de produtos para Saúde -
Migração
.02585574000102 .PRÓ - LINE BIOMÉDICA
LTDA - EPP
.IMPLANTE DENTARIO IMPLAC .80008810001 .08/09/2005
. .25351054664200391 .8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso
Médico
.01082568000161 .PROMED MATERIAIS
ORTOPÉDICOS LTDA
.CONJUNTO DE INSTRUMENTAL
PARA PROTESE TOTAL DE
JOELHO MODULO III PROMED
.80104590001 .20/09/2009
. .25351391473200650 .8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
.01082568000161 .PROMED MATERIAIS
ORTOPÉDICOS LTDA
.FIXADOR EXTERNO PARA OSSOS
MÉDIOS E LONGOS - PROMED
.80104590005 .18/08/2013
. .25351485383200629 .8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso
Médico
.01082568000161 .PROMED MATERIAIS
ORTOPÉDICOS LTDA
.KIT INSTRUMENTAL PARA
CIRURGIAS DE PLACAS
ANGULADAS PROMED
.80104590004 .09/04/2012
. .25351310549200654 .8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso
Médico
.01082568000161 .PROMED MATERIAIS
ORTOPÉDICOS LTDA
.KIT INSTRUMENTAL PARA
CIRURGIAS DE PEQUENOS
FRAGMENTOS - PROMED
.80104590002 .21/11/2011
. .25351391453200689 .8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso
Médico
.01082568000161 .PROMED MATERIAIS
ORTOPÉDICOS LTDA
.KIT DE INSTRUMENTAL PARA
CIRURGIAS DE GRANDES
FRAGMENTOS PROMED
.80104590003 .02/01/2012
. .25351057368200341 .8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado, Médio e Pequeno
Porte
.00372797000158 .PROMEDH - PRODUTOS
MÉDICO HOSPITALARES
LTDA
.SISTEMA CONCENTRADOR DE
PLAQUETAS SmartPReP - SMP
1000
.10279310001 .28/01/2009
. .25351477299200631 .8026 - MATERIAL - Registro de Material de Uso
Médico
.00028682000140 .PROMEDON DO BRASIL
PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA
.SISTEMA PARA TRATAMENTO
DA INCONTINENCIA URINARIA
FEMININA KIT UNITAPE T
.10306840086 .05/03/2017
. .250000039229741 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.00028682000140 .PROMEDON DO BRASIL
PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA
.STENT URETERAL PUROFLEX -
ANGIOMED
.10306840001 .28/07/2002
. .250000039209716 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.00028682000140 .PROMEDON DO BRASIL
PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA
.ENDOPROTESE UROLOGICA
MEMOTHERM
.10306840002 .28/07/2002
. .250000039289728 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.00028682000140 .PROMEDON DO BRASIL
PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA
.PROTESE TESTICULAR N&S -
PROMEDON
.10306840003 .28/07/2002
. .250000039309770 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.00028682000140 .PROMEDON DO BRASIL
PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA
.PROTESE PENIANA -
PROMEDON
.10306840004 .28/07/2002
. .250000039199737 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.00028682000140 .PROMEDON DO BRASIL
PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA
.HIGHFLEX BASKET-DORMIA -
ANGIOMED
.10306840005 .01/07/2002
. .250000039239712 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.00028682000140 .PROMEDON DO BRASIL
PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA
.NAVIGATOR II CATETER BALAO
PTA
.10306840007 .28/07/2002
. .250000039179710 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
.00028682000140 .PROMEDON DO BRASIL
PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA
.ENDOPROTESE VASCULAR