RESOLUÇÃO-RE Nº 3.249, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 3 de 9)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 9 de setembro de 2024, página 107. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/09/2024
.ELECSYS PRECICONTROL
BONEMARKER
.80074950562 .23/03/2005
. .250000384869920 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS SYSWASH - SOLUCAO
DE LIMPEZA
.80074950563 .23/03/2005
. .250000436509911 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.RF STANDARD .80074950564 .23/03/2005
. .250000391369953 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.UF-CHECK .80074950566 .23/03/2005
. .250000384969983 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.NaOH-D .80074950574 .30/06/2005
. .250000530229934 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS N-MID-OSTOCALCINA
CALSET
.80074950575 .30/06/2005
. .250000510179923 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS N-MID-OSTOCALCINA .80074950576 .30/06/2005
. .250000384899918 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.CALIBRADOR F.A.S. .80074950577 .30/06/2005
. .250000220999944 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.AMPLICOR HIV-1 MONITOR V
1.5
.80074950578 .25/07/2005
. .250000221419917 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS HBSAG TESTE
CONFIRMATORIO
.80074950579 .25/07/2005
. .250000295349980 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS AMPLICOR HIV-1
MONITOR V 1.5
.80074950580 .25/07/2005
. .250000436619937 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS CORE ANTI-HBS EIA II .80074950581 .18/08/2005
. .253510137830024 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS ANTI-TPO .80074950582 .08/09/2005
. .253510137910052 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS BETA-HCG .80074950583 .08/09/2005
. .253510137890019 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS NSE .80074950584 .08/09/2005
. .250000436729953 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS CORE ANTI HBS EIA II
QUANT
.80074950585 .08/09/2005
. .253510137920015 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS NSE CALSET .80074950586 .08/09/2005
. .253510148440052 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.LP(a) CONTROL SET .80074950587 .08/09/2005
. .253510137780094 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS RBC FOLATO
REAGENTE HEMOLISANTE
.80074950588 .08/09/2005
. .253510137870085 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS CORTISOL CALSET .80074950589 .08/09/2005
. .253510148450015 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.PRECISET RF .80074950590 .08/09/2005
. .253510198410041 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS DILUENTE NSE .80074950601 .09/10/2005
. .253510220680018 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS CORE CMV IGM EIA
RECOMBI
.80074950604 .20/12/2005
. .250000293509602 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.CONJUNTO DE REAGENTES
PARA ANALISADOR
DEELETROLITOS 9120/9130
'FLUID PACK'
.80074950621 .25/10/2006
. .250000293499615 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.CALIBRADOR PARA
ANALISADOR DE pH E
GASESSANGUINEOS COMPACT-1
.80074950624 .25/10/2006
. .253510016980131 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.RF II CONTROL SET .80074950625 .04/06/2006
. .253510016920154 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.PRECIPATH FRUTOSAMINA .80074950626 .04/06/2006
. .253510069010110 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.D-DIMER CALIBRADOR .80074950628 .13/06/2006
. .253510069000157 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.D-DIMER CONTROL I/II .80074950629 .13/06/2006
. .253510016970178 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.CFAS TPU .80074950631 .13/06/2006
. .253510045040230 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS DIGITOXINA CALSET .80074950688 .16/05/2007
. .253510063550252 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS AMPLISCREEN HIV-1
TEST V1.5
.80074950727 .28/11/2007
. .253510063540290 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS AMPLISCREEN HCV TEST
V. 2.0
.80074950728 .28/11/2007
. .253510066970236 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.CALIBRADOR Hb .80074950715 .16/08/2007
. .253510066990261 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.AUTOTROL PLUS LEVEL .80074950720 .16/08/2007
. .253510066980207 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COAGUCHEK PRO APTT
QUALITY CONTROL
.80074950712 .16/08/2007
. .253510071790267 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS PRO BNP .80074950713 .16/08/2007
. .253510071800246 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS PRECICONTROL PRO
BNP
.80074950714 .16/08/2007
. .253510071810217 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS PRO BNP CALSET .80074950716 .16/08/2007
. .253510071900208 .8002 - IVD - Registro de produto importado .33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.PRECISET U/CSF PROTEIN .80074950719 .16/08/2007
. .253510071780202 .8002 - IVD - Registro de produto importado .33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS ANTI-HAV .80074950721 .16/08/2007
. .253510071850260 .8002 - IVD - Registro de produto importado .33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS AMPLISCREEN
MULTIPREP SPECIMEN
PREPARATION
.80074950730 .28/11/2007
. .253510071870295 .8002 - IVD - Registro de produto importado .33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS AMPLISCREEN NEGATIVE
HUMAN PLASMA REAGENTKIT
.80074950729 .28/11/2007
. .250000198699548 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.GLICOSE - METODO GOD-PAP
(Para os SistemasBM/Hitachi)
.80074950210 .12/08/2004
. .250000010099700 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.PADRAO DE FERRO SEM
DESPROTEINIZACAO
.80074950294 .12/08/2004
. .250000294219641 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.LDH OPT MPR .80074950365 .12/08/2004
. .250000189329971 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS PRECICONTROL ANTI-
HBe
.80074950454 .28/10/2004
. .250000082099668 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.UNIMATE 7 PHOS .12016400098 .23/09/2001
. .250000112019896 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS AMPLICOR M
TUBERCULOSIS POSITIVE
CONTROL KIT
.80074950121 .13/07/2008
. .253510196670127 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.SOLUCAO PH REFERENCIA PARA
ANALISADOR DE PH EGASES
SANGUINEOS
.80074950662 .21/09/2006
. .250000384809943 .8002 - IVD - Registro de produto importado .33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.AMPLICOR HCV VERSAO 2.0 .80074950750 .29/12/2008
. .250000091319616 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.UNIMATE 3 LDH SFBC .12016400096 .23/09/2001
. .250000149489454 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS CORE RUBELLA IgM EIA
RECOMBI
.80074950008 .26/09/2005
. .250000236959734 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.COBAS ACETAMINOPHEN
CALIBRATORS
.80074950090 .12/01/2003
. .250000231419863 .8007 - IVD - Alteração de registro -
Implementação imediata - Nome comercial de
produto
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ACCU-CHEK ADVANTAGE II .80074950164 .22/10/2003
. .250000149199707 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS ESTRADIOL II .80074950225 .12/08/2004
. .250000052219657 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.CK-MB SYS 1 .80074950267 .12/08/2004
. .250000063809787 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.
.ELECSYS FSH CALSET II .80074950314 .12/08/2004
. .250000293529620 .8998 - Registro de reagente para Diagnostico
de uso in Vitro - Migração
.33009945000123 .PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS S.A.