limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0846860244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Bomba de Infusão Elastomérica Descartável - Infusam 25351.582280/2023-15 / 10188539011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0707954240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04 INSTRUMENTO DE MÃO ODONTOLÓGICO DE ALTA ROTAÇÃO 25351.194444/2014-88 / 80354800009 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1204604243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM Tireoglobulina (Tg) 25351.478670/2022-01 / 10345162461 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0869231243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 MEDGEL 25000.023505/97-05 / 10102180037 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1192305248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 Cicatrizador de Peek Slim 25351.513705/2019-51 / 80108910091 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1176365240 FAMÍLIA DE TORQUÍMETROS S.I.N. 25351.786755/2014-53 / 80108910053 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1147052247 kcse 02 - kit cirúrgico epikut 25351.556999/2022-10 / 80108910106 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1147140243 KSDSW - KIT SHORT DRILL STRONG SW 25351.826210/2016-67 / 80108910072 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1147095248 KSDU - KIT SHORT DRILL UNITITE 25351.889907/2016-42 / 80108910074 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1147128243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 Microcateter Distail TM 25351.538301/2022-76 / 80446149006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1175208248 KIT INTRODUTOR SAILWIRE TM 25351.596674/2022-61 / 80446149007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1174894245 Fio Guia Susrail 25351.478611/2022-24 / 80446149005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1175034240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda. / 54.446.810/0001-03 MEIO HTF MODIFICADO (FLUIDO TUBARIO HUMANO) 25351.146273/2004-82 / 10318390034 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0869131249 CONTINUOUS SINGLE CULTURE - CSCM 25351.491210/2013-85 / 10318390099 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0869314246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 CABO ELETRODO BIPOLAR MYOPORE 25351.394059/2009-22 / 10332340254 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0898430241 AMPERE - Gerador para Ablação Cardíaca 25351.006934/2015-79 / 10332340355 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0899097243 RESPONSE CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA 25351.191047/2004-56 / 10332340147 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0898410240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 CAMPO CIRÚRGICO EM NÃO TECIDO ESTÉRIL TENCYL OVER 25351.041710/2003-91 / 10366900017 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1166727246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTURA BIOMÉDICA LTDA / 57.182.230/0001-36 DERIVAÇÃO PARA HIDROCEFALIA RUBI GRAV 25351.271686/2022-86 / 10175060039 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1183147244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 HMEF AirLife 25351.342361/2016-67 / 80102511701 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1046378244 PICC DE INJECÇÃO MECÂNICA XCELA 25351.248668/2024-62 / 80102513249 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0479787247 Vaporizador Sigma Delta 25351.147639/2015-21 / 80102511421 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0913707244 CATETER XCELA PICC HÍBRIDO COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA PASV 25351.248151/2024-73 / 80102513246 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0479580243 Conector Y SealingPro 25351.216475/2024-42 / 80102519249 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1037205243 CATETER BIOFLO PICC COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA ENDEXO E PASV 25351.248451/2024-52 / 80102513247 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0479428247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M TEGADERM CHG 25351.132348/2009-01 / 80284930229 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0891757244 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 104 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 62
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.247, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 103. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/09/2024