Instrumentais descartáveis com conexão a equipamentos 25351.470864/2010-66 / 80136990675 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020110244 Família de Instrumentais Cirúrgicos Não Cortantes Articulados 25351.557753/2015-25 / 80136990846 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1025551249 APARELHOS ELETROCIRÚRGICOS DE ALTA FREQUÊNCIA AESCULAP 25351.526368/2009-79 / 80136990650 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1124580247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Lumity, Vivante, V, Fokus 25351.420135/2023-33 / 81778819027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1052867243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Cadeira Multifuncional Pura 25351.525025/2021-03 / 81298770023 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1182839240 Colchão LINET CliniCare 25351.516926/2017-10 / 81298770013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007272244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 Aparelho de Múltiplo Uso em Estética 25351.026484/2022-81 / 80520099004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1106147243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LONDON QUALITY ORAL HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 33.325.917/0001-15 instrumentos cirurgicos não articulados cortantes impla 25351.481370/2020-39 / 81986630002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020189240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Endosealer Plus 25351.638223/2023-90 / 80322409023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018214241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex sem pó 25351.160595/2024-88 / 80495510204 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012178242 Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex com pó 25351.238746/2024-11 / 80495519113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1013081242 Medix Brasil Luva Cirúrgica Sintética 25351.853877/2023-41 / 80495519111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1010616242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSITE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 29.136.675/0001-44 Sistema Universal de Remoção de Componente Acetabular de Quadril Cup-X Articulado 25351.239315/2024-71 / 81704410002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866753249 Sistema Universal de Remoção de Componente Acetabular de Quadril Cup-X Fixo 25351.239823/2024-50 / 81704410003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866763244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 COLETOR DE URINA INFANTIL TIPO SACO DESCARTÁVEL MEDSONDA 25351.339284/2011-63 / 80163570029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875267246 COLETOR DE URINA INFANTIL TIPO SACO ESTÉRIL - MEDSONDA 25351.171852/2008-97 / 80163570021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866073248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 MyLabX75 25351.044835/2022-36 / 80047309176 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1042293244 Sistema de Ressonância Magnética 25351.925076/2020-42 / 80047300787 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1143162242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 GENOTYPE MTBDRplus 25351.339543/2017-70 / 80502070057 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0675094241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MUNILA COSMETICOS LTDA / 16.519.306/0001-99 COMPRESSA FRIA PARA ALIVIO DA FEBRE 25351.065027/2024-74 / 82064940002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859842240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 PILARES 25351.290480/2017-17 / 81306310014 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1159503249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001- 22 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1121085245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMEDIC PHARMACEUTICALS, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO, COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 07.453.785/0003-69 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA TATUAGEM - JAGUAR 25351.339211/2023-85 / 81823439004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012202241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 Kit Cânula para Bloqueio de Nervos Periféricos com Estimulação 25351.261373/2020-58 / 80786940014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1133113249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME / 07.138.875/0001-01 Gerador de Ozônio Philozon Medplus 25351.011611/2015-18 / 80472910001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1065005245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PPA CARE - PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 38.903.487/0001-95 ORTHO LEG 25351.475397/2021-73 / 82319230001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1157239242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Lâmpada de Fenda Slit Lamp 25351.325477/2024-21 / 81325990354 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1169924247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Gutapercha 25351.117309/2023-83 / 80801639010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862309247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 KIT CÂNULA PARA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA 25351.130951/2012-90 / 80356130056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864288247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CÂNULA PARA ESTÍMULO, BLOQUEIO E TRATAMENTO DA DOR - AK PAIN PLUS 25351.147451/2024-36 / 82286189109 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0840998244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 420 25351.415961/2018-01 / 10343960022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1010062247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 ACCU-CHEK GUIDE SOLO MICROPUMP SYSTEM 25351.041606/2021-89 / 81414021712 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1173988246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 CRP4 - Tina-quant C-Reactive Protein IV 25351.136284/2020-74 / 10287411537 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1105722244 FAMÍLIA: ISE STANDARD 25351.043381/2003-13 / 10287410133 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1106838246 ASTP2 (Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c 25351.444781/2020-43 / 10287411528 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1106808240 Elecsys T3 25351.311161/2020-29 / 10287411547 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1106892241 Família de Câncer Geral 25351.032154/2015-13 / 10287411086 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1195202245 Família Marcadores de Linfoma e Leucemias -Roche 25351.587609/2009-68 / 10287410860 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1167257243 HBDH2 (a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2)_cobas c 25351.733962/2019-16 / 10287411505 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1106789245 Família Troponin T hs 25351.415917/2017-62 / 10287411286 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1159350248 ELECSYS FSH CALSET II 25351.059581/2003-98 / 10287410197 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1106875249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE LIMITADORES SAFE DRILL S.I.N. 25351.687937/2018-64 / 80108910090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864424248 KCSEP 01 - KIT CIRÚRGICO EPIKUT PTG 25351.322943/2024-17 / 80108910115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997984244 IMPLANTES 25351.139192/2005-15 / 80108910012 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1188217241 FAMÍLIA DE CHAVES COM CONEXÃO E REVESTIMENTO S.I.N. 25351.722266/2021-91 / 80108910101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864490241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 SOLOSITE - HIDROGEL PRE-MISTURADO PARA CURATIVO 25351.714162/2013-38 / 80804050096 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1152841246 Dyonics Power Shaver II 25351.305013/2015-76 / 80804050133 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1047949245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Navitor Transcatheter Heart Valve 25351.373535/2021-81 / 10332340484 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1159706247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 Sistema de Gestão de Equipamentos 25351.387918/2023-06 / 10259750052 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1192173244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.330.175/0001-06 SISTEMA DE ABLAÇÃO POR MICRO-ONDAS SABERWAVE 25351.890155/2021-14 / 80410900066 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1138135241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT 25351.801432/2021-14 / 81118460073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1005873241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 COMPONENTES E ACESSÓRIOS RADIOLUCENTES PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO 25351.544401/2013-36 / 10210550105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1011299241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 Bycross 25351.201055/2024-61 / 80202919020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1064454241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 Hemoconcentrador para Circulação Extracorpórea 25351.274848/2023-19 / 80012289019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1024496244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cateter Balão Extrator de Cálculos 25351.188694/2024-24 / 81231559059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1005209243 Cateter Biliar 25351.825376/2023-75 / 81231559050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003210244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 VELOCITY AI 25351.017975/2015-62 / 10405410028 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1103915240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Aspirador Cirúrgico 25351.362658/2015-84 / 80102511461 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1124064249 ASPIRADOR CIRÚRGICO 25351.388343/2015-87 / 80102511477 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1123817243 HOMEPUMP ECLIPSE* 25351.357782/2020-59 / 80102512488 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0865663246 Blender Misturador de Ar/Oxigênio 25351.024410/2023-91 / 80102519183 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1058185241 HOMEPUMP C-SERIES* 25351.357783/2020-01 / 80102512489 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0865795240 Oxímetro de Pulso Portátil 25351.035693/2021-35 / 80102519128 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1132306248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYDENCE MEDICAL - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 57.478.612/0001-01 APARELHO ELETROMÉDICO PARA CIRURGIA VIA EMISSÃO LASER 25351.212532/2013-19 / 80058580018 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1160189242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WIEMS PRO BRASIL COMERCIO DE MAQUINAS APARELHOS E SERVIÇOS LTDA / 25.115.014/0001-81 ESTIMULADOR DE MÚSCULOS SEM FIO 25351.086231/2020-03 / 81705140001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1141072246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3SHAPE DO BRASIL SOLUCOES TECNOLOGICAS PARA SAUDE LTDA / 22.894.874/0001- 72 Scanner Intraoral TRIOS 3 25351.013551/2024-60 / 81901719001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1151628247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 141 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 89
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.245, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 99. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/09/2024