RESOLUÇÃO-RE Nº 3.244, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/09/2024

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Extensores livres de PVC - Uso parenteral
25351.397087/2024-53 / 10390419022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1167890248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02
EVO TAPE TENSO EAB
25351.400241/2024-81 / 80718470037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195869240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-
23
MPSET Ext Cateter
25351.400267/2024-20 / 80305560109
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1196066248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
08.172.593/0001-85
RD SedLine para EEG
25351.377536/2024-47 / 81944289005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001182243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Filtro de Infusão de 0,2 Micra para Infusão de Soluções
25351.398563/2024-53 / 80495519115
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181299241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema de Controle de Temperatura
25351.376455/2024-20 / 80047309227
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0994172249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
METALPLAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 09.334.838/0001-96
Cadeira de Rodas Adaptadas
25351.386394/2024-17 / 80731630005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1075520240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
MISSNER BANDAGEM ELÁSTICA ADESIVA
25351.399392/2024-80 / 80003300042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188536249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Hemoglobina Glicada - HbA1c (FIA)
25351.387262/2024-02 / 82533950086
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1082537241
ANALISADOR DE IMUNOENSAIO POR FLUORESCÊNCIA (FIA)
25351.387236/2024-76 / 82533950085
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1082279242
Lancetador
25351.383912/2024-32 / 82533950074
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1057216241
Proteína Amiloide Sérica (FIA)
25351.387184/2024-38 / 82533950082
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1081938242
T4 (FIA)
25351.387179/2024-25 / 82533950081
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1081883243
IL-6 (FIA)
25351.387232/2024-98 / 82533950084
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1082247243
Lise
25351.383879/2024-41 / 82533950077
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1056965240
Lise Z5 LB
25351.383898/2024-77 / 82533950078
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1057153249
Lise Z5 LD
25351.383900/2024-16 / 82533950079
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1057162248
Diluente Z5 DN
25351.383911/2024-98 / 82533950080
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1057209244
Diluente
25351.383859/2024-70 / 82533950076
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1056678241
T3 (FIA)
25351.387194/2024-73 / 82533950083
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1081987243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Cateter Periférico IV com Dispositivo de Segurança M2LIFE
25351.397634/2024-09 / 81911939034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1172600244
Cateter Periférico IV M2LIFE
25351.397635/2024-45 / 81911939035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1172649243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NBTECH INDUSTRIA DE MOVEIS TECNOLOGICOS LTDA / 27.565.219/0001-94
GUINCHO DE TRANSFERÊNCIA
25351.385545/2024-10 / 81760590004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069228249
CAMA HOSPITALAR
25351.385549/2024-90 / 81760590005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069242241
Suporte de Soro
25351.385502/2024-26 / 81760590003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1068695242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula Meniscus 2U
25351.400917/2024-37 / 80743239050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202058248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOQUALITY - COMERCIO DE PRODUTOS CORRELATOS A SAUDE LTDA /
10.630.227/0001-74
Instrumental para Endoscopia de Coluna SpineView
25351.399352/2024-38 / 80672630001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188108247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA /
23.875.154/0001-22
Denver
25351.399554/2024-80 / 81471639017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1191034241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OZONIO LINE INDUSTRIA DE GERADORES DE OZONIO LTDA / 22.120.952/0001-81
EVO;
25351.365307/2024-80 / 81732039002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898507243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA /
34.425.614/0001-37
PORTA AGULHA
25351.397005/2024-71 / 81874289032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1167219244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROBIO EIRELLI - EPP / 20.396.533/0001-41
Aparelho de Múltiplo Uso em Estética
25351.383889/2024-86 / 81405469003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057059242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-
82
IMOBILIZADOR PARA JOELHO FIXO PREMIUM
25351.400205/2024-18 / 80228410041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195535244
TALA NEOPRENE BILATERAL
25351.400225/2024-99 / 80228410043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195749244
TALA LONA BILATERAL
25351.400207/2024-15 / 80228410042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195567243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08
Controle Interno Microbiologia - Enterococcus faecalis
25351.382827/2024-57 / 80155020046
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1051761247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-
40
CapsoCam Plus
25351.377553/2024-84 / 10306849029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001351240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
Niti Pass
25351.399403/2024-21 / 80356139027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1188660241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Broncoscópios Texas Com Canal Auxiliar
25351.400215/2024-53 / 81037940147
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195623241
Broncoscópios Texas
25351.400209/2024-04 / 81037949038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1195576242
Broncoscópios Texas com Canal Auxiliar
25351.400178/2024-83 / 81037949037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1195144245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIKAV COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 57.454.910/0002-42
Cartucho de Agulhas de Tatuagem Triton
25351.399347/2024-25 / 82151439005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1188086243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29
EQUIPO DE TRANSFUSÃO DE SANGUE PARA USO COM BOMBA INFUSORA
25351.397757/2024-31 / 80577569003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173850244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04
AGULHA HIPODÉRMICA ESTÉRIL PARA USO ÚNICO SR
25351.397781/2024-71 / 81391549007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1174172240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54
Agulhas para Aspiração Uniqmed
25351.400986/2024-41 / 82788530004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1202717241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Sensymed Equipamentos Médicos Ltda ME / 09.300.725/0001-70
Unidade de Aquecimento de Pacientes SensyWarming
25351.387186/2024-27 / 81038549001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1081941243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHIRON MEDICAL SUPPORT LTDA / 27.734.897/0001-33
NeutrArt® / FlowArt® - Extensores Valvulados - PVC DEHP-Free
25351.400171/2024-61 / 81836879003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1194994245
NeutrArt® / FlowArt® - Extensores valvulados
25351.400163/2024-15 / 81836879002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1194880240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
FAMÍLIA DE RESINAS LUCITONE DIGITAL
25351.397739/2024-50 / 80745409026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173684247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51
Conjunto de transferência de medicamentos
25351.400969/2024-11 / 80569779011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202541241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80
Catéter ureteral
25351.397712/2024-67 / 80019169020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173461248
CATETER DUPLO J
25351.397774/2024-79 / 80019169021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1174082241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50
HALLO CRANIANO STRAUMED
25351.397648/2024-14 / 82936159001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1172858241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TAB INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA-EPP. / 01.242.209/0001-24
ADAPTADOR DE SERINGA DESCARTAVEL
25351.397058/2024-91 / 80159599004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1167721241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECH ART MOVEIS ESPECIAIS LTDA / 80.005.929/0001-42
Macas Hospitalares Manuais
25351.386370/2024-50 / 82892580002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1075324246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Família de Reagente, Calibrador e Controle Optilite CH50 - BR
25351.383868/2024-61 / 81357320135
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1056770244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TI BIOTECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA /
29.134.280/0001-02
Componentes Proteticos Provisorios
25351.399438/2024-61 / 81725509003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1188873245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50
Sonda Foley em Látex Siliconizado 2 vias Tiva
25351.396101/2024-00 / 82757049040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1160393249
Equipo de Nutrição Enteral Tiva
25351.398556/2024-51 / 82757049042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181256241
Extensor Multivias Tiva
25351.398553/2024-18 / 82757049041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181180244
Torneirinha 3 Vias Tiva
25351.396091/2024-02 / 82757049039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1160229244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Tmed comércio de proutos hospitlares ltda / 22.341.836/0001-92
L-Tape
25351.400953/2024-09 / 82906670002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1202350241
L-Derme
25351.400254/2024-51 / 82906670001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195950241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMINAS DISTRIBUIDORA DE MAT. CIRURG. HOSPITALARES S.A / 41.721.051/0001-
90
Instrumentais Cirúrgicos Para Artroscopia
25351.400899/2024-93 / 10446510007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201875242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TROPICALDERM - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS, ORTOPEDICOS, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 30.208.746/0001-56
Tropicalderm PAD não estéril
25351.400197/2024-18 / 82328070011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195410247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TTACK MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 17.953.048/0001-
17
Bomba Elastomérica Descartável
25351.400251/2024-17 / 81027719012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1195938241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TUPAN FARMA DISTRIBUIDORA LTDA / 18.078.521/0001-27
SERINGAS TUPAN - KIT 01
25351.398596/2024-01 / 81169179002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181810248
TUBO CONECTOR TUPAN
25351.398584/2024-79 / 81169179001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181535247
SERINGAS TUPAN - KIT 04
25351.398633/2024-73 / 81169179007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1182137245
SERINGAS TUPAN - KIT 11
25351.398631/2024-84 / 81169179005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1182132243
SERINGAS TUPAN - KIT 05
25351.398632/2024-29 / 81169179006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1182136249
SERINGAS TUPAN - KIT 02
25351.398597/2024-48 / 81169179003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181811244
SERINGAS TUPAN - KIT 09
25351.398676/2024-59 / 81169179008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1182570241
SERINGAS TUPAN - KIT 08
25351.398623/2024-38 / 81169179004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1182013244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UPMED FABRICACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 21.463.985/0001-61
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS COM CONEXÕES A EQUIPAMENTOS
25351.400946/2024-07 / 82941350002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1202289240
INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM VÍDEA
25351.400906/2024-57 / 82941350001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201930243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05
Meias compressivas Flow
25351.400199/2024-07 / 10349310049
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195430248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VERTAP INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 47.966.523/0001-50
Cânula Óssea Áxis
25351.398516/2024-18 / 82839099004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1180971248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIAMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 31.829.074/0001-69
MICROCÂNULAS UNETRADE
25351.398571/2024-08 / 81841289007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181427240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
IONÔMERO DE VIDRO RESTAURADOR
25351.397641/2024-01 / 10068879064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1172811245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VISION DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 07.307.210/0001-76
VERSICON
25351.377628/2024-27 / 80437759012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002372241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Kit Curtivo simples II com cureta Avant Care
25351.395996/2024-57 / 82441209032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1159205248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25
TUBOS PARA COLETA DE SANGUE A VACUO POLYMED
25351.396975/2024-59 / 81423519014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1167024249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
Kit Instrumental para Tumores Ósseos - USTAR ll - UNITED
25351.398607/2024-45 / 80794390078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1181903246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Trocarte Descartável Aprimorado P
25351.397717/2024-90 / 80102519272
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173520244
TEG® 6s Hemostasis Analyzer
25351.387857/2024-50 / 80102513298
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1090216246
Trocarte Descartável Básico S
25351.397705/2024-65 / 80102519271
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173406247
Invólucro Protieve
25351.398600/2024-23 / 80102519273
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181855241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WWM PECAS ODONTO LTDA / 50.424.986/0001-03
TRANSFER DO MUNHÃO UNIVERSAL
25351.401501/2024-36 / 82960760001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1208835246
Componentes Proteticos Provisorios
25351.399359/2024-50 / 82960769001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1188186248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3R Industria e Comércio Ltda / 02.543.673/0003-85
Agulha Gengival Odontológica
25351.400942/2024-11 / 82766199001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202256244
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 179
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 109