RESOLUÇÃO-RE Nº 3.244, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/09/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
Máscara de Oxigênio Abart
25351.398552/2024-73 / 81845099012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181179246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99
Tubo de Silicone para Mecanismos de Infusão
25351.393349/2024-19 / 80170629014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1136827242
Conector para urodinâmica masculina - minimamente invasiva
25351.399366/2024-51 / 80170629015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1188250248
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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
Polidores Odontológicos American Burrs
25351.399609/2024-51 / 81144449009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1192342241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
STEEL DRAGON - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.397088/2024-06 / 82772649005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1167919246
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Ateliê da Beleza Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda / 28.318.609/0001-22
LOÇÃO RESTAURADORA PHARMACURE CLASSIC CARE
25351.396442/2024-77 / 82623489007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1165164248
LOÇÃO REVITALIZANTE CORPORAL PHARMACURE CLASSIC CARE
25351.396443/2024-11 / 82623489008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1165165244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40
Kit Cânula Nervo Trigêmeo - Trigemix
25351.376493/2024-82 / 81937619020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0994511248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
SP1003: Tubo descartável do paciente
25351.397054/2024-11 / 80384389014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1167673247
MP1002: Conector de Transferência Multi-Paciente
25351.397042/2024-89 / 80384389013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1167568249
SSS-SPD-250: Tubo Descartável do Paciente
25351.396954/2024-33 / 80384389010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1166825248
MP1001: Seringa Multi-Paciente
25351.397026/2024-96 / 80384389012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1167396243
SDS MP2: Kit Multi-Paciente
25351.397021/2024-63 / 80384389011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1167361245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-
11
Instrumentais para Cirurgia Geral Bhio Supply
25351.401408/2024-21 / 80381210144
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1207893242
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BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
31.245.991/0001-04
Tubo de conexão
25351.401712/2024-79 / 81884239019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213609241
Dilatador para Cateter Balão III
25351.401716/2024-57 / 81884230005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213627249
Dilatador para Cateter Balão II
25351.401715/2024-11 / 81884230004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211959244
Manifold
25351.401707/2024-66 / 81884239015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213593247
Kit Introdutor Valvulado
25351.401710/2024-80 / 81884239018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213597242
Fio guia em aço inox - PTFE
25351.401708/2024-19 / 81884239016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213595240
Fio guia em Nitinol - PTFE
25351.401709/2024-55 / 81884239017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213596246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit Spine Wave
25351.400988/2024-30 / 81469209056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202721249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
EXTENSOR PARA CATETER/CANULA DE OXIGENOTERAPIA E ASPIRAÇÃO
25351.400882/2024-36 / 81045429031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1201725241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
EMBODY
25351.379582/2024-81 / 80991699023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1022698249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Balão de Acalasia
25351.398898/2024-71 / 82523860016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1186717246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDIO WEB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP /
07.659.043/0001-22
Stop Solution
25351.384630/2024-52 / 80509090006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1062279247
Washing Solution 4x Conc
25351.384629/2024-28 / 80509090005
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1062275241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99
Tira de sutura adesiva Gentell Strip
25351.393112/2024-20 / 82425319007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1132042241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Tubo Corrugado
25351.400960/2024-01 / 81832589088
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202418244
Máscara de Não Reinalação Descartável Hudson - Medline
25351.401494/2024-72 / 81832589087
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208754246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
Família de Equipamentos Celer Finecare X
25351.386433/2024-78 / 80537410118
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1076064248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA CERON IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E
VETERINARIOS LTDA / 18.258.209/0001-15
Oxímetro de pulso portátil
25351.378016/2024-51 / 81013649008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009155245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90
CANETA DE CLAREAMENTO DENTAL COLGATE LUMINOUS WHITE
25351.398551/2024-29 / 80508669010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181178240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
MultiShape
25351.373311/2024-11 / 80832479016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966300246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
GARROTE DESCARTÁVEL BIOLAND
25351.399448/2024-04 / 10410130056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188985248
GARROTE COM TRAVA BIOLAND
25351.399368/2024-41 / 10410130055
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188264249
MARTELO PARA REFLEXO BIOLAND
25351.402623/2024-40 / 10410130057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1217345248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.399492/2024-14 / 82244659002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1189569248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
TUR - KIT PARA ARTROSCOPIA COM SISTEMA MANUAL DE PRESSÃO
25351.397735/2024-71 / 81565149026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173654241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61
KIT CÂNULA TROCATER COM LÂMINA
25351.399377/2024-31 / 80320689013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1188374249
KIT CÂNULA TROCATER SEM LÂMINA
25351.399454/2024-53 / 80320689014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1189041243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
EQUIPOS DE INFUSAO GRAVITACIONAL BR DEC
25351.400958/2024-23 / 80194139004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202393241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Rodas para Banho Dellamed
25351.386437/2024-56 / 80795950064
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1076177247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP / 02.132.663/0001-95
LIFTRON
25351.374081/2024-16 / 80108309003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973404248
FACE CARE PLUS
25351.374143/2024-81 / 80108309004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973930241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Carevix
25351.399439/2024-13 / 81464750156
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188876244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
EBCOAG FIB - Fibrinogênio
25351.386610/2024-16 / 10159820262
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1079431241
EBCOAG TT - Tempo de Trombina
25351.387485/2024-61 / 10159820263
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1085223248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA. / 13.219.337/0001-36
Etiometry Platform Software
25351.389826/2024-33 / 81915610003
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1104227240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMSA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 32.569.261/0002-02
Electro-Gel
25351.401696/2024-14 / 80694810006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211921247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Faca Fria Endoscópica Endomaster
25351.397710/2024-78 / 80533429028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173458247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enovamix Industrial Ltda / 42.130.655/0001-24
Espaçador Bebê Infantil Enovamix
25351.397116/2024-87 / 82455379008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1168526248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Diazyme Creatinine Liquid Assay
25351.386448/2024-36 / 82444370138
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1076283241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Rede Coletora de Pólipos Entrap
25351.400868/2024-32 / 81245760004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201618240
Agulha de Injeção (uso único)
25351.400907/2024-00 / 81245769017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1201949246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISMATEK INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 55.532.188/0001-00
LUMII, LUMII PRO, LUMILIGHT e LUMILIGHT PRO
25351.374071/2024-72 / 80571459011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973320249
Herus HIFU 4D FULL - Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade
25351.367852/2024-19 / 80571459010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919701248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
FREQUENCY THERM ONE
25351.397707/2024-54 / 82667179021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173443240
KIT BLOCK PAIN GRID ONE
25351.397769/2024-66 / 82667179024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1174020245
KIT BLOCK PAIN ONE
25351.397728/2024-70 / 82667179023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173601244
KIT BLOCK PAIN ONE SURGERY
25351.397652/2024-82 / 82667179020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1172942242
KIT BLOCK PAIN ONE FIXX
25351.397716/2024-45 / 82667179022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173509241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOX INDUSTRIA, COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
35.190.760/0001-93
CADASTRO DE FAMÍLIA COMPLETAR 01 - DIVERSOS TITÂNIO
25351.367027/2024-14 / 82758570009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0912701242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-98
Audental
25351.397777/2024-11 / 82380489002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1174122242
Cerâmica Dentária de Zircônia BSM
25351.397669/2024-30 / 82380489001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173152245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05
SONDA PARA GASTROSTOMIA PERCUTÂNEA COM BALÃO
25351.397008/2024-12 / 80423549008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1167253248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80
AVENTAL PARA PROCEDIMENTO SMS PADRÃO - NÃO ESTÉRIL
25351.399379/2024-21 / 82730460006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188400240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
11.344.677/0001-63
INSTRUMENTOS NEWCLIP TECHNICS
25351.399369/2024-95 / 80696930024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188269241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Pharmacoll
25351.398531/2024-58 / 81903219002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181045240
Stoma Vie - Bolsa de Colostomia e Ileostomia
25351.398532/2024-01 / 81903210008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1181047242
Dispositivo Para Fixacao de Cateter AbsoClear®
25351.398583/2024-24 / 81903210009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1181532248
Curativo Espuma Exulock Não Adesivos
25351.398536/2024-81 / 81903219003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181075246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
Posicionador de Paciente Prone Lateral - Partes Estéreis
25351.402586/2024-70 / 80263050122
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1216854246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA /
51.753.374/0001-19
Instrumental odontológico com cabo de silicone
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Zolpidem ZOL Rápido
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POWERBREATHE
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HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Cateter de Drenagem Loop Universa® com Conjunto Introdutor ULCS-14-30
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Cateter de Drenagem Loop Universa® com Conjunto Introdutor ULCS-10-30
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IMPEC INDUSTRIA E COMERCIO DE COMPONENTES PARA CALÇADOS LTDA / 00.155.122/0001-
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Palmilhas ortopédicas Formthotics
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
BOCAL MEDICAL FLEX
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Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
Agulha para amniocentese
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Agulha para anestesia local Vitrolife
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Agulha para punção de cistos com stylet
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Andador para Idoso 4 rodas Winner Med
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Prancha de Resgate Winner Med
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Centrifugas Microhematócrita SDM
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Centrifugas Laboratoriais SDM
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