RESOLUÇÃO-RE Nº 3.153, DE 29 DE AGOSTO DE 2024 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 159. Órgão: DerivadodoTabaco: — GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE. Todos os atos de 02/09/2024

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0946778248
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Helicobacter pylori (S)
25351.180643/2024-54 / 82149920077
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0459256246
Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Helicobacter pylori (N)
25351.180642/2024-18 / 82149920076
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0459255240
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GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP /
07.610.601/0001-65
Centrífuga Clínica Digital Microprocessada Centrilab II
25351.379147/2024-56 / 80633189002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016706243
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
URIGOLD
25351.377619/2024-36 / 80022230288
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1002287243
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HELP MED IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDÀ EPP / 13.549.964/0001-35
Fixador Circular Hexapode Dynex Vilex
25351.395045/2024-88 / 80781610001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153829240
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HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-96
Kit Cirúrgico Cesárea
25351.375450/2024-80 / 82600570006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985971240
Kit Cirúrgico Cabeça e Pescoço
25351.375453/2024-13 / 82600570004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985973242
Kit Cirúrgico Cardio
25351.375455/2024-11 / 82600570008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0986004243
Kit Cirúrgico Ortopedia Geral
25351.375461/2024-60 / 82600570009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985988240
Kit Cirúrgico Artroscopia Joelho e Ombro
25351.375457/2024-00 / 82600570005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985980249
Kit Cirúrgico Geral em U
25351.375451/2024-24 / 82600570011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985950242
Kit Cirúrgico Artroscopia Quadril
25351.375456/2024-57 / 82600570010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985979241
Kit Cirúrgico Gineco Uro Procto
25351.375452/2024-79 / 82600570007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985977248
Curativo Filme Transparente High MVTR Reforçado (A,B)
25351.397025/2024-41 / 82600570019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167392248
Curativo Adesivo Não Tecido
25351.396985/2024-94 / 82600570016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167071247
BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA COM LATEX
25351.396955/2024-88 / 82600570012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166828247
BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA LATEX FREE
25351.397049/2024-09 / 82600570020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167609247
Curativo Adesivo Não Tecido
25351.396984/2024-40 / 82600570015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167070241
Curativo Filme Transparente Island A
25351.396986/2024-39 / 82600570017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167072243
Curativo Filme Transparente Reforçado
25351.396992/2024-96 / 82600570018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167102240
Curativo Filme Transparente Tipo I
25351.397071/2024-41 / 82600570022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167798244
Curativo Filme transparente High MVTR (A,B,C)
25351.397086/2024-17 / 82600570023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167887247
Curativo Filme Transparente Island B
25351.397053/2024-69 / 82600570021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167668243
Curativo Filme Transparente Tipo II
25351.396960/2024-91 / 82600570013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166878244
Curativo Filme Island Composto
25351.396967/2024-11 / 82600570014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166942244
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Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Lâmina Carpiano Clearing
25351.396019/2024-77 / 81637619065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1159353247
Cânula de Bloqueio
25351.390688/2024-35 / 81637619061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1110831242
Kit Cânula Carpiano
25351.396087/2024-36 / 81637619066
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1160153248
By Pression - Bloqueio Fluxo Contínuo
25351.393770/2024-11 / 81637619063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1138318248
Kit Cânula Herniation para Discectomia e Osteoplastia
25351.394483/2024-29 / 81637619064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1145581242
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IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA /
00.133.418/0001-77
Equipamento de Radiofrequência
25351.379591/2024-71 / 10360319025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1022842242
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ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
DISPOSITIVOS ORTODONTICOS ESTETICOS CERAMICA
25351.393798/2024-59 / 81083629015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1138614246
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS INTEGRA EM TITÂNIO
25351.394950/2024-11 / 81770370102
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1152960245
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ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
36.357.818/0001-03
CicatriSil Gel - Gel de Silicone Médico para Tratarmento e Prevenção de Quelóides e
Cicatrizes
25351.389061/2024-31 / 82130519022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1097700241
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j.n.s. textil ltda / 33.660.094/0001-84
JN TÊXTIL
25351.395003/2024-47 / 81962510012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153426242
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KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69
AVATAR 40K
25351.360889/2024-16 / 10245239022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860758249
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Desbridamento 2
25351.392215/2024-72 / 10237619028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1125190248
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laptech healthcare ltda / 30.628.488/0001-67
Snake Basket
25351.393825/2024-93 / 81764099003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1138818241
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LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79
PONTAS ATIVAS ULTRASSÔNICAS COM COBERTURA EM DIAMANTE
25351.393843/2024-75 / 82089409058
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1139047248
PONTAS ATIVAS ULTRASSÔNICAS TITANIUM COM COBERTURA EM DIAMANTE
25351.393806/2024-67 / 82089409057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1138675245
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataforma Infinio
25351.382758/2024-81 / 81778819048
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1051008247
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LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA
/ 14.233.671/0001-07
Cadeira de Rodas Motorizada WinnerMed
25351.380524/2024-08 / 82255340004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1029614245
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LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
37.672.907/0001-07
Eletrodo SDM
25351.373334/2024-26 / 82796460007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966572246
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
T SCULPTOR FACE
25351.356893/2024-71 / 80520099023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0829017241
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Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02
ADESIVO REFRESCANTE PARA FEBRE
25351.395026/2024-51 / 80718470036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153644240
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Mesa Cirúrgica Ortopédica - Hana
25351.374904/2024-03 / 80047300866
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0981432247
Sistema de Mesa Cirúrgica - Trios
25351.381941/2024-60 / 80047300867
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1042920249
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT PASSADOR DE SUTURA DOPPKON
25351.391495/2024-00 / 80857109022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116753243
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METHABIO FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 08.766.992/0001-74
Agulha para Caneta de Insulina
25351.393049/2024-21 / 80438669001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1131235240
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Instrumentos Laparoscópicos Reutilizáveis
25351.391449/2024-01 / 80943619033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116516241
Instrumentos Laparoscópicos Reutilizáveis
25351.391465/2024-95 / 80943619035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116557240
Instrumentos Laparoscópicos Reutilizáveis
25351.391462/2024-51 / 80943619034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116552248
Instrumentos Laparoscópicos Reutilizáveis
25351.391447/2024-11 / 80943619032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116507242
Instrumentos Laparoscópicos Reutilizáveis
25351.391445/2024-14 / 80943619031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116499240
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MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001-52
CIMMO® HP Sealer Biocerâmico
25351.390708/2024-78 / 81518249003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111041245
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MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP /
13.827.655/0001-80
CARRINHO DE REABILITAÇÃO THOMASHILFEN
25351.373566/2024-84 / 81147480023
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0969998244
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MULTI ÓPTICA DISTRIBUIDORA LTDA. / 30.260.871/0001-05
Sistema de autorefração
25351.381970/2024-21 / 80107049005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1043262245
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MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30
Fita de Silicone Fanomed
25351.397764/2024-33 / 82225690004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1173920242
Curativo Adesivo Fanomed
25351.397746/2024-51 / 82225690003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1173751246
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M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Equipo para Alimentação Enteral M2LIFE
25351.396346/2024-29 / 81911939033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1163752240
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula Neuronavegação
25351.395035/2024-42 / 80743239049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153715244
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
BRONCOVIDEOSCÓPIO
25351.381462/2024-43 / 82487469014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1037107241
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA ARTICULADO CORTANTE ONESURG
25351.396051/2024-52 / 82747880001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1159653241
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
Intraoral Scanner i900
25351.372475/2024-21 / 81118630013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959434241
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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA /
23.875.154/0001-22
Lotus
25351.395167/2024-74 / 81471639016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1156279241
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Localizador Localizador de Veias Moremed Scanveia
25351.372442/2024-81 / 81504790430
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959079246
Soft Lentes de Contato
25351.389868/2024-74 / 81504799165
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1104581248
Cateter Foley
25351.391498/2024-35 / 81504799166
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116793245
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PEGG-ORTOPEDIA COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS E ORTOPÉDICOS LTDA. /
15.771.808/0001-40
NEXXT MATRIXX CAGES PARA INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE FUSÃO DE COLUNA
25351.396429/2024-18 / 82274000013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1164851241
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE INÉRCIA DA COLUNA NEXXT
25351.396428/2024-73 / 82274000012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1164903241
NEXXT HONOR CAGES PARA INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE FUSÃO DE COLUNA
25351.396457/2024-35 / 82274000014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1165434245
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE FIXAÇÃO DA COLUNA NEXXT INERTIA CONNEXX
25351.396427/2024-29 / 82274000011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1164849247
Nexxt Spine Facet Fixx Surgical Instruments
25351.396458/2024-80 / 82274000015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1165435241
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família EliA anti-TSH-R
25351.380567/2024-85 / 80254180468
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1030052247
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PLANDATA HOSPITALARES LTDA-ME / 05.366.659/0001-80
ProHealing Filme em PU Rolo
25351.396077/2024-09 / 81615000001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1160015244
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PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11
SONDA URETRAL PLASTEX
25351.391660/2024-15 / 82417969005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1118933249
SONDA RETAL PLASTEX
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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18
Resina para Impressora 3D Primavita
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PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA /
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PINÇAS CIRURGICAS
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FILME REPARADOR AVA
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Monitor de Transmissão Neuromuscular
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Bainha de Acesso Ureteral Descartável
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Bobina de Recuperação Urológica de Nitinol Descartável
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Cesta de extração de pedra urológica descartável
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SISTEMA PULSE DE LAVAGEM
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