RESOLUÇÃO-RE Nº 3.096, DE 23 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Autobio Diagnostics Co., Ltd.
Endereço: No. 199 15 th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou, 450016 - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0464239/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Corin Limited
Endereço: The Corinium Centre, Cirencester, Gloucestershire, GL71YJ - Reino Unido
Solicitante: Biosíntese Hospitalar Ltda. CNPJ: 01.086.229/0001-53
Autorização de Funcionamento: 8001245 Expediente: 4639245/22-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Genewel Co., Ltd.
Endereço: Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62beon-gil, Jungwon-gu, Gyeonggi-do,
Seongnam-si., 13211 - Coreia do Sul
Solicitante: Levmedical Soluções para Medicina Ltda CNPJ: 42.609.762/0001-30
Autorização de Funcionamento: 8249525 Expediente: 0067519/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: UFP Technologies
Endereço: 3831 Patterson Ave. SE, Grand Rapids - MI, 49512 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 13.656.820/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8080405 Expediente: 4551109/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.