25351.208730/2023-01 / 80758210059 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1083465244 PALMILHA EM ESPUMA 25351.256691/2023-40 / 80758210065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950855243 PROTETOR ADESIVO 25351.274986/2023-06 / 80758210069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958607249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 NEURODYN HIGH VOLT 25351.225407/2018-26 / 10360319014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0826703241 DERMOTONUS 25351.393710/2005-36 / 10360319002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1013339240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.651077/2012-04 / 10108770112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0960416242 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.500995/2011-66 / 10108770103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970467249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 KIT PARA CIRURGIA GERAL INGAMED 25351.274368/2006-57 / 80086720016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928055248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 SR Vivodent S/SR Orthotyp S 25351.431455/2017-71 / 80091440132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953532241 Tetric N-Flow 2 25351.147727/2024-86 / 80091449023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0922161241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 PILARES DE MOLDAGEM STRAUMANN® 25351.042869/2016-84 / 10344420139 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954722248 Pilares de Moldagem para Moldeira Aberta do SDIS 25351.042878/2016-77 / 10344420154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954639243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 Sistema de Laser de Precisão Catalys 25351.396282/2014-48 / 80147060156 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0919927246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável 25351.716344/2014-34 / 80145901673 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901922242 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.736279/2014-07 / 80145901733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901791245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 ACTISORB® PLUS 25 COBERTURA DE CARVÃO ATIVADO COM PRATA 25351.475778/2016-00 / 80624960025 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1097586243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 IPS CASE DESIGNER 25351.222977/2017-02 / 81198989002 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0885719247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 SIGNUM CERAMIS 25351.250310/2016-51 / 10166840093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0971238243 GLUMA BOND UNIVERSAL 25351.086754/2016-81 / 10166840092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0971281246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 PORTA AGULHAS AdTec 25351.230121/2017-61 / 80136990868 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0937416240 Instrumental Não Cortante Não Articulado Descartável 25351.149289/2015-86 / 80136990825 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0937607240 INTRAPUR - FILTRO DE INFUSAO DE 0,2 MICRA PARA INFUSAO DE SOLUCOES 25000.009949/99-82 / 10008530390 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0936465247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 Endoscópio LANG 25351.239790/2022-86 / 80123909017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0899641245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00 KIT CIRÚRGICO PARTO / GINO / URO LIFESAVER 25351.105095/2014-45 / 80028790028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0968643248 KIT CIRÚRGICO CARDÍACO LIFESAVER 25351.104942/2014-52 / 80028790025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0968563244 KIT CIRÚRGICO CESÁREA LIFESAVER 25351.104993/2014-71 / 80028790027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0968605249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 SMART FIBER 25351.736012/2023-11 / 80520090059 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0903426242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 HIGIENIZADOR BRÔNQUICO TWISTER 25351.579253/2010-46 / 80171539006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901337242 Inspirômetro de Incentivo Newmed 25351.156266/2009-55 / 80171530010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901434248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 VISUCARIE 25351.487602/2009-91 / 80322400042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0711934240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARIA JOSÉ VIEIRA SILICONES - EPP / 07.133.854/0001-95 APARELHO ATIV-LINGUAL 25351.641959/2023-45 / 80568900015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954212240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MDM MEDICAL LTDA / 30.892.466/0001-00 LÂMPADA DE FENDA 25351.821644/2021-18 / 81793140015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1042067244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Ultrassom MyLabOmega 25351.888989/2020-71 / 80047309152 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1038577241 S-SCAN 25351.924995/2020-07 / 80047300788 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1039549241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 20.102.553/0001-62 FOCO CIRÚRGICO LED 25351.963961/2021-19 / 81205910005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1034228242 FOCO AUXILIAR LED 25351.987410/2021-32 / 81205910006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1034244248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Muletas 25351.667541/2019-81 / 81284250015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1053687249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Acessórios de Reparo de Válvula Aspira 25351.568399/2023-77 / 80740959024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953492249 Kit de Drenagem com Bolsa Aspira 25351.673192/2022-32 / 80740959022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953334244 Prelude Roadster Bainha Guia 25351.265720/2022-83 / 80740959020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953243249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Molnlycke Tortoise - Sistema de Posicionamento 25351.323927/2017-97 / 80733280002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962800244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Acessório Cirúrgico 25351.089776/2019-20 / 81684340004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945197241 Chave 25351.800110/2018-52 / 81684340002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945175248 Acessório Guiado 25351.675971/2020-19 / 81684340015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945214243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 PROCESSADOR DE VÍDEO VISERA ELITE III 25351.095126/2024-81 / 82487469011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0842603247 FONTE DE LUZ DE LED VISERA ELITE III 25351.096149/2024-11 / 82487469012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0842746242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.010.109/0001-26 COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL VIMED 7,5x7,5 cm 25351.205062/2016-11 / 80709469003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0941016242 MÁSCARA DESCARTÁVEL VIMED 25351.702723/2015-89 / 80709469001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940924242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO ORTHOBLOCK GOLD 25351.290523/2021-11 / 81740589003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1040126243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62 FOTÓFORO EOS 2.0 UNIVET 25351.302668/2023-34 / 82395290004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1077948247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28 Audiometro uSound 25351.046970/2022-16 / 81361440042 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0783013248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Instrumento de Mão Odontológica de Baixa Rotação 25351.087103/2024-01 / 81504799143 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0840962240 Instrumento de Mão Odontológicas de Alta Rotação 25351.087181/2024-05 / 81504799145 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0840908245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Válvulas para endoscópio 25351.749100/2019-05 / 10306840172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950924245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Jontex Lubrificante Sensação Pele com Pele 25351.203130/2015-50 / 80774900023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958989249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 ROCHEDIABETES CARE PLATFORM 25351.691160/2019-13 / 81414029001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1025295242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 Fit Fix® Coopdech 25351.159403/2016-44 / 80400320003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1038804248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 POSTE 25351.953855/2021-19 / 80530359001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0941462242 Transfer digital 25351.552283/2019-30 / 80530350016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0941558240 Transfer 25351.335362/2014-71 / 80530350009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0941372243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 Cicatrizador de PEEK 25351.400725/2019-63 / 80108910093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945486243 ABUTMENT PROVISÓRIO 25351.282259/2011-10 / 80108910027 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1105341241 COMPONENTES SIN 25351.270843/2011-02 / 80108910025 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1104754240 Cicatrizador de Peek Slim 25351.513705/2019-51 / 80108910091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945376243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Renasys Go Terapia de Pressão Negativa para Feridas - Portátil 25351.618697/2015-14 / 80804050154 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1013447247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 OPTIS Mobile Next 25351.527035/2022-56 / 10332340482 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0913348244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 BOMBA INTEGRADA PARA ARTROSCOPIA 25351.258138/2014-61 / 80005430341 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1032756241 LAPAROSCÓPIOS STRYKER 25351.201331/2015-00 / 80005430407 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1018810242 FOCOS CIRÚRGICOS CHROMOPHARE 25351.962864/2016-63 / 80005430427 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1031823247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 KIT ENDOLIGHT 25351.288778/2024-67 / 81469789029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953033244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumentais em Aço Inoxidável 25351.397911/2023-94 / 81118469024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0922097241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91 ABUTMENT 25351.420131/2022-74 / 81512000009 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0986891240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT CIRÚRGICO OTORRINO TENCYL BASIC 25351.606079/2023-22 / 10366900084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961797240 KIT CIRÚRGICO USO GERAL TENCYL BASIC 25351.578964/2023-12 / 10366900077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895155249 KIT CIRÚRGICO USO GERAL TENCYL OVER 25351.351879/2012-84 / 10366900045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895229242 KIT CIRÚRGICO CABEÇA E PESCOÇO TENCYL BASIC 25351.579108/2023-76 / 10366900078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961912243 CAMPO CIRÚRGICO TENCYL BASIC 25351.605587/2023-93 / 10366900082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895145243 KIT CIRÚRGICO OTORRINO TENCYL OVER 25351.749697/2013-48 / 10366900055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0949584240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 CLIP FLOW 25351.462295/2015-19 / 80230400051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0923906240 UFI GEL HARD C 25351.662094/2011-83 / 80230400038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0923936246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 Kit Cânula Dissectomia Percutânea de Disco 25351.140085/2017-01 / 81130100016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893293245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 EQUIPAMENTO ROBÓTICO DE TERAPIA POR ULTRASSOM DE ALTA INTENSIDADE 25351.853701/2016-95 / 80102511570 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0913092240 Foco/Luminária Cirúrgica 25351.843300/2021-60 / 80102512687 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1064231241 INSTRUMENTAL DE JOELHO NÃO ESTÉRIL 25351.033620/2017-02 / 80102511770 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940989247 DESCARTÁVEIS ALLEN SYSTEMS 25351.734826/2009-47 / 80102519031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895696240 EQUIPAMENTO ROBÓTICO DE TERAPIA POR ULTRASSOM DE ALTA INTENSIDADE 25351.853701/2016-95 / 80102511570
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.057, DE 22 DE AGOSTO DE 2024 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/08/2024