ANEXO ORPC: Medpace do Brasil Pesquisa Clínica Ltda. CNPJ: 07.437.322/0001-41 Patrocinador: Regenxbio Inc. Número do processo: 25351.432334/2021-22 Expediente: 0523775/23-7 Título do ensaio clínico: Um estudo de acompanhamento de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia do RGX-121 CEE/Documento de importação: CEE 0001/23 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA Patrocinador: Novartis Biociências S/A. Número do processo: 25351.500641/2021-43 Expediente: 0586201/23-8 Título do ensaio clínico: Um estudo de segurança de longo prazo em pacientes brasileiros com diagnóstico confirmado de Atrofia Muscular Espinhal (AME) tratados com Onasemnogene Abeparvovec (Zolgensma®) - Estudo ARISER CEE/Documento de importação: CEE 0002/23 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA 4ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.997, DE 16 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 87. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/08/2024