ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADO DIMORF 25000.016041/88 02/2029 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0437169/23-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0437157/23-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0437174/23-7 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0437153/23-4 1.0298.0097.003-2 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML 1.0298.0097.007-2 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.0298.0097.009-9 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML 1.0298.0097.013-1 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 2 ML 1.0298.0097.014-8 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 1 ML 1.0298.0097.015-6 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0298.0097.019-9 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.0298.0097.020-2 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 1.0298.0097.044-1 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML 1.0298.0097.045-8 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 BENZOCAÍNA + TRICLOSANA + MENTOL ANDOLBA 25351.267526/2021-51 12/2025 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1085376/23-6 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1085380/23-4 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1085382/23-1 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1085384/23-7 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1085386/23-3 1.0043.1409.001-9 24 Meses 4,5% + 0,5% + 0,5% AER TOP CT TB AL X 18 G 1.0043.1409.002-7 24 Meses 4,5% + 0,5% + 0,5% AER TOP CT TB AL X 43 G 1.0043.1409.003-5 24 Meses 4,5% + 0,5% + 0,5% AER TOP CX 6 TB AL X 43 G 1.0043.1409.004-3 24 Meses 4,5% + 0,5% + 0,5% AER TOP CX 6 TB AL X 70 G --------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 DICLORIDRATO DE CAPMATINIBE MONOIDRATADO TABRECTA 25351.839631/2020-14 06/2029 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 1070736/24-1 1.0068.1178.001-1 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 1.0068.1178.002-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 --------------------------------------------------- HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198 CLORETO DE SÓDIO + GLICONATO DE SÓDIO + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO PLASMAISTAR 25351.064980/2016-65 04/2028 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0937318/23-7 1.0311.0149.001-7 24 Meses SOL INFUS IV CX 30 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 500ML 1.0311.0149.002-5 24 Meses SOL INFUS IV BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 500ML --------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 CLORIDRATO DE TIAMINA 25351.129609/2009-66 08/2029 10157 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE ETAPA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0939238/23-6 1.1343.0170.001-6 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 30 1.1343.0170.002-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 500 --------------------------------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 buprenorfina 25351.382172/2022-55 08/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4703816/22-1 1.2214.0134.001-6 24 Meses 5 MCG/H ADES TRANSD CT 2 ENV PET P/AL/POLIOF 1.2214.0134.002-4 24 Meses 5 MCG/H ADES TRANSD CT 4 ENV PET P/AL/POLIOF 1.2214.0134.003-2 24 Meses 10 MCG/H ADES TRANSD CT 2 ENV PET P/AL/POLIOF 1.2214.0134.005-9 24 Meses 10 MCG/H ADES TRANSD CT 4 ENV PET P/AL/POLIOF 1.2214.0134.006-7 24 Meses 20 MCG/H ADES TRANSD CT 2 ENV PET P/AL/POLIOF 1.2214.0134.007-5 24 Meses 20 MCG/H ADES TRANSD CT 4 ENV PET P/AL/POLIOF --------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 cipionato de testosterona 25351.548101/2022-21 08/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2726993/22-1 1.1560.0261.001-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 2 ML 1.1560.0261.002-4 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IM CX 3 AMP VD AMB X 2 ML --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 LOXOPROFENO SÓDICO DI-HIDRATADO loxoprofeno sódico 25351.608007/2022-39 08/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5002061/22-7 1.0235.1441.001-3 24 Meses 60 MG COM CT BL AL AL X 8 1.0235.1441.002-1 24 Meses 60 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0235.1441.003-1 24 Meses 60 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0235.1441.004-8 24 Meses 60 MG COM CT BL AL AL X 60 --------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 malato de sunitinibe 25351.323832/2023-47 08/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0522181/23-1 1.4682.0117.001-9 36 Meses 12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0117.002-7 36 Meses 12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.4682.0117.003-5 36 Meses 12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 1.4682.0117.004-3 36 Meses 12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1.4682.0117.005-1 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0117.006-1 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.4682.0117.007-8 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 1.4682.0117.008-6 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1.4682.0117.009-4 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0117.010-8 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 1.4682.0117.011-6 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.975, DE 16 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 146. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/08/2024