RESOLUÇÃO-RE Nº 2.943, DE 14 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 190. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/08/2024

ANEXO
. .CNPJ .Razão Social .Nº do Processo .Nº do
Expediente
.Nome Comercial .Nº do Registro
. .50248780000161 .ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. .25351003956201569 .1018566244 .One Step Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo
Test Device (Sangue Total/Soro/Plasma)
.10071770823
. .50248780000161 .ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. .25351003991201507 .1018542248 .One Step CK-MB Test Device (Sangue
Total/Soro/Plasma)
.10071770824
. .50248780000161 .ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. .25351004007201515 .1018441247 .cTnI One Step Troponin I Test Device (Sangue
Total/Soro/Plasma)
.10071770825
. .50248780000161 .ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. .25351786283201414 .1018582240 .One Step Rotavirus Test Device (Feces) .10071770798
. .50248780000161 .ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. .25351788812201477 .1018480242 .Malaria Pan P.f. Rapid Teste Device (Sangue
Total)
.10071770826
. .50248780000161 .ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. .25351788841201434 .1018526242 .MYO One Step Myoglobin Test Device (Sangue
Total/Soro/Plasma)
.10071770836
. .43426626000177 .ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA
.25351659758201756 .1070015245 .SISTEMA DE AQUECIMENTO E RESFRIAMENTO .80143600109
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA.
.25351111123201571 .1064042244 .Sistema de Biópsia Vacora .80689090067
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA.
.25351111108201520 .1064559247 .CONJUNTO DE CÂNULA COAXIAL MRI VACORA .80689090078
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA.
.25351111117201512 .1063978246 .CÂNULA COAXIAL DE PLÁSTICO VACORA .80689090084
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA.
.25351111121201570 .1063992249 .CÂNULA COAXIAL VACORA .80689090077
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA.
.25351204941201280 .1064107249 .Sondas para Biopsia de Mama .80689090005
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA.
.25351469182201296 .1064092241 .SONDAS DE BIOPSIA DE MAMA PARA RM
ENCOR
.80689090006
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA.
.25351469191201211 .1064013244 .Introdutores de Sonda para Biopsia de Mama
Encor
.80689090003
. .21551379000106 .BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS
CIRÚRGICAS LTDA.
.25351237084202038 .1106792246 .BD MAX CT/GC/TV .10033430815
. .27055841000152 .Cath-Care Indústria importação
exportação e comércio de produtos para
saúde ltda.
.25351710990202171 .1050376242 .CATETERES DE MEDIÇÃO DA PRESSÃO
INTRACRANIANA COM MEDIÇÃO ADICIONAL DA
TEMPERATURA E OXIGÊNIO NEUROVENT- PTO
RAUMEDIC
.81626440041
. .07772567000125 .CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E
ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO
ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-
EPP
.25351652098202240 .1013170245 .Bloco de Zircônia Baot .81196069010
. .02248312000144 .CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA .25351405689201720 .1052699243 .FAST TEST GRAVIDEZ DIGITAL .80258020039
. .08299064000147 .CROMO LIFE DISTRIBUIDORA DE
MATERIAIS HOSPITALARES LTDA - ME
.25351325216201611 .1031660241 .INSTRUMENTAL PARA SISTEMA CIRÚRGICO
BFUS E BDYS - S14
.80384860008
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO
E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA
.25351000863201707 .1103080245 .Cateter de drenagem biliar esterilizado com
sistema introdutor
.80117580515
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO
E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA
.25351425940201598 .1103037242 .FÓRCEPS PARA BIÓPSIA DESCARTÁVEIS .80117580386
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO
E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA
.25351450240201506 .1103083244 .Dispositivo revestido de clip hemostático
reposicionável estéril
.80117580381
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO
E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA
.25351452356201601 .1103076248 .Dispositivo não-revestido de clip hemostático
reposicionável estéril
.80117580517
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO
E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA
.25351639736201576 .1103038249 .Cateter-Balão de Dilatação Gradual
Descartável
.80117580407
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO
E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA
.25351744525201582 .1103074245 .Cateter para Balão de Recuperação de Pedra .80117580420
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO
E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA
.25351769028201500 .1103085247 .Abre Boca Descartável .80117580428
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO
E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA
.25351853367201622 .1103039245 .Agulha de injeção endoscópica .80117580440
. .21284068000110 .FARMATEX DO BRASIL S/A .25351110455201626 .1065743246 .CATETER PERIFERICO COM DISPOSITIVO DE
SEGURANÇA ONE TOUCH
.81175930002
. .21284068000110 .FARMATEX DO BRASIL S/A .25351210675201500 .1065735243 .ESCALPE DE SEGURANÇA SUPERPHARMA .81175930001
. .21284068000110 .FARMATEX DO BRASIL S/A .25351325310202461 .1064812244 .AVENTAL ESTÉRIL SMS FARMATEX .81175930013
. .10967865000185 .FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS
ORTOPÉDICOS LTDA-ME
.25351002680201529 .1018352244 .Vital Tape Hyper Elastic Fisiovital .80973059003
. .10967865000185 .FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS
ORTOPÉDICOS LTDA-ME
.25351002684201535 .1018306242 .Vital Tape Rigid Fisiovital .80973050014
. .10967865000185 .FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS
ORTOPÉDICOS LTDA-ME
.25351151510201469 .1018297243 .Vital Tape Kinesiology .80973050011
. .10967865000185 .FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS
ORTOPÉDICOS LTDA-ME
.25351327738201650 .1018333240 .VITALTAPE COHESIVE BAN .80973050015
. .10967865000185 .FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS
ORTOPÉDICOS LTDA-ME
.25351373839201644 .1018344241 .VitalTape Compress .80973050016
. .00029372000140 .GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO
E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS
MEDICO-HOSPITALARES LTDA
.25351274587201676 .1070437247 .Sistema de Radiografia de Diagnóstico Médico .80071260372
. .60040599000119 .GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
.25351208036200501 .1099778247 .KIT BPS - A - KIT DESCARTÁVEL PERCUTÂNEO
PARA: VERTEBROPLASTIA, OSTEOPLASTIA E
LIBERAÇÃO CONTROLADA DE BIOMATERIAIS
.10247700037
. .30153811000193 .GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA .25351462241202122 .1092013245 .LINHA DE PACIENTE .80136719008
. .30153811000193 .GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA .25351574000202044 .1091967245 .SERINGA DESCARTÁVEL .80136710216
. .30153811000193 .GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA .25351958092202011 .1091980241 .SERINGA DESCARTÁVEL .80136719002
. .30153811000193 .GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA .25351958094202019 .1092031243 .SERINGA DESCARTÁVEL .80136719003
. .02993016000178 .HEMOCAT COMERCIO E IMPORTACAO
LTDA
.25351254392201074 .1053978243 .TRANSDUTOR DESCARTÁVEL .80208360042
. .01759236000179 .HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA .25351004059201041 .1025640241 .ABX Pentra Mioglobina Cal .10347320240
. .01759236000179 .HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA .25351004079201085 .1025655249 .ABX PENTRA MIOGLOBINA 2 CP .10347320242
. .01759236000179 .HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA .25351461498201003 .1019205245 .ABX Pentra HbA1c WB Cal .10347320284
. .01759236000179 .HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA .25351466019201040 .1019178248 .ABX Pentra HbA1c WB Control .10347320268
. .01759236000179 .HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA .25351466052201023 .1019199245 .ABX Pentra HbA1c WB .10347320285
. .92695691000103 .KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A .25351232382201599 .1053805241 .Sonex .80496910003
. .31673254000102 .LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A .25351046622200891 .1070903248 .EQUIPOS DE TRANSFERÊNCIA .80136990554
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351794052201047 .1061919242 .Solução Enzimática de Limpeza ISE .10009010188
. .00538079000109 .LDM EQUIPAMENTOS LTDA .25351030785201704 .1098751248 .Lavadora Ultrassônica Steelco .10351270031
. .05823205000190 .MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS S.A.
.25351344019201720 .1074460243 .Ortho Natures .80322400106
. .05823205000190 .MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS S.A.
.25351355712201922 .1071543245 .BOLSA TÉRMICA .80322400116
. .05823205000190 .MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS S.A.
.25351584664201988 .1074457242 .POWER BOND 2.1 .80322400136
. .05823205000190 .MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS S.A.
.25351584691201951 .1079924248 .AGENTE CONDICIONANTE - POWER ETCHING .80322400141
. .05823205000190 .MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS S.A.
.25351619560201900 .1074467248 .power c etching .80322400132
. .05823205000190 .MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS S.A.
.25351741436201517 .1079998241 .SUGADOR ENDO FLEX .80322409012
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351111242202373 .1094256242 .Kit Neo Pain Pass Plus .82209529172
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351202992202272 .1094111244 .Kit Cânula para Osteoplastia Vertebral
Percutânea por balão e acesso Bipedicular
Verssaport
.82209529057
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351202993202217 .1094120243 .Kit Cânula para Osteoplastia Vertebral
Percutânea por balão e acesso Unipedicular
Versaplast
.82209529058
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351317398202285 .1087017246 .Code Block Duo Plus Gold Medical .82209529078
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351326642202209 .1094183245 .Kit Cânulas de Bloqueio Controlado com
Estímulo - Spine Block
.82209529080
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351326643202245 .1094173240 .Kit Cânulas de Bloqueio Controlado com
Estímulo - Knee Block
.82209529081
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351326646202289 .1094180246 .Kit Cânulas de Bloqueio Controlado com
Estímulo - Shoulder Block
.82209529082
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351333427202256 .1086701241 .Cânula de Bloqueio e Estimulação Bio-D .82209529087
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351340351202215 .1086712242 .Cânula de Bloqueio e Estímulo RJB .82209529099
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351340354202259 .1094062243 .KIT CÂNULA DE BLOQUEIO E ESTIMULO RJB .82209529083
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351367270202262 .1088012248 .Cânula ITL .82209529089
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351406375202244 .1093890240 .Kit Cânulas de Bloqueio Controlado com Estímulo - Spine Block
Biomedicall
.82209529108
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351406377202233 .1094181242 .Kit Cânulas de Bloqueio Controlado com Estímulo - Shoulder Block
Biomedicall
.82209529110
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351406379202222 .1094177245 .Kit Cânulas de Bloqueio Controlado com Estímulo - Knee Block
Biomedicall
.82209529111
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351408646202204 .1094243248 .Kit Know Pain Cefaly .82209529112
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351447155202271 .1094106241 .Kit Canula para Bloqueio Plus Sintese 7 .82209529125
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351447167202203 .1094109240 .Kit Canula para Bloqueio Plus Sintese 13 .82209529126
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351447231202248 .1094103241 .Kit Canula para Bloqueio Plus Sintese 5 .82209529127
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351652071202257 .1094084247 .Kit Cânula de Bloqueio e Estímulo RJB Plus .82209529151
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351111305202391 .1094135241 .Kit Cânula Percutânea Probe Ultrassônica .82209529164
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351136097202252 .1094250244 .Kit LD02 Cânula Longa F600 Ethos .82209520010
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351136100202238 .1094244244 .Kit LD01 Neurocânula F600 Ethos .82209520011
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351145012202227 .1094251241 .Kit LD03 Canula PLDD F600 Ethos .82209520012
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351145018202202 .1087780241 .Cânula de debridação Curva Marden .82209529048
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351157094202252 .1092306242 .Kit Block Spine .82209529020
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351157099202285 .1088906249 .Kit Block Knee .82209529021
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351230659202253 .1092383247 .Kit Cânula de Biópsia Óssea e Medula óssea MIELOTRAP .82209529063
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351234209202311 .1094273244 .Splint Nasal Radiopaco Marden .82209520019
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351234246202329 .1094263249 .Splint Nasal Marden .82209520020
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351340385202218 .1088026249 .Cânula para Radiofrequência RJB .82209529086
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351353205202411 .1094094242 .Kit Cânula de Limpeza com Curativo de Membrana SkinHeal .82209529270
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351353301202460 .1094100242 .Kit Cânula Ortho Access .82209529271
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351360084202383 .1094096245 .KIT Cânula Force Back .82209529190
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351430057202202 .1094199249 .Kit Endoscopia Orthotec Compact .82209529119
. .40220751000138 .MARDEN MEDICAL LTDA .25351439956202343 .1085532241 .Brocas Ósseas Marden Medical .82209520025
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Marden Dekompressor
.82209520014
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Equipamentos Médicos LTDA
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1
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SAÚDE LTDA
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SAÚDE LTDA
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não-estéreis sem conexão à equipamento
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PARA SAÚDE LTDA - ME
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PARA SAÚDE LTDA - ME
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PARA SAÚDE LTDA - ME
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PARA SAÚDE LTDA - ME
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ALUMÍNIO
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PARA SAÚDE LTDA - ME
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PARA SAÚDE LTDA - ME
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CIRÚRGICO LTDA ME
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RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 1.722, de 28 de maio de 2020, publicada em DOU nº
103 de 1º de junho de 2020, Seção 1, página 65.
Onde se lê:
COLOPLAST DO BRASIL LTDA / 02.794.555/0001-88
ImaJin Cateter Ureteral Duplo"J" Silicone e Acessórios
25351.556545/2008-82 / 10430310046
80002 - MATERIAL - Alteração do prazo de validade do produto em registro
/ 0804653201
Leia-se:
COLOPLAST DO BRASIL LTDA / 02.794.555/0001-88
CATETER URETERAL DUPLO J VORTEK E ACESSÓRIOS
25351.556524/2008-67 / 10430310048
80002 - MATERIAL - Alteração do prazo de validade do produto em registro
/
0804653201