RESOLUÇÃO-RE Nº 2.937, DE 14 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 175. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/08/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
Kit básico de cirurgia de implante c/11 peças
25351.382720/2024-17 / 81481070076
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050674243
KIT DISCOS DE POLIMENTO ODONTOLÓGICOS TOR VM
25351.379525/2024-00 / 81481070075
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1021958247
KIT DE MATRIZ SECCIONAL ODONTOLÓGICA TOR VM
25351.382724/2024-97 / 81481070078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050682246
Kit Moedor de Osso com Martelo
25351.382722/2024-06 / 81481070077
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050677242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABL INDUSTRIA COMERCIO ATACADISTA, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
43.945.150/0001-80
Compressa de Gaze Não Estéril GAZE PRO
25351.387199/2024-04 / 82382510008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1082032247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Kit Nasal Multi
25351.380618/2024-79 / 10438720024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1030602247
Lavador Nasal Pague Menos 10 mL
25351.379137/2024-11 / 10438720023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1016675241
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ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-
20
Manta Aluminizada Blizzard
25351.381949/2024-26 / 80469670022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1043027246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03
COMPONENTES TITÂNIO DG
25351.386422/2024-98 / 80254359004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1075860245
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ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
KIT PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA CRÂNIO / COLUNA
RICHARDS COM SONDA MONOPOLAR ESTÉRIL E DESCARTÁVEL
25351.350285/2024-53 / 80926159079
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0779111249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
ESFERAS PASSIVAS
25351.387870/2024-17 / 80726260081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1090282249
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Asmed Latino América Comércio Importação e Exportação de Produtos Médicos Ltda. /
15.729.051/0001-26
Rede Tubular Elástica
25351.380622/2024-37 / 80904810006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1030652244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUSTIN MEDICAL INNOVATION LTDA / 51.327.380/0001-04
PONTA MICRODISSECTORA AUSTIN MED
25351.380901/2024-09 / 82900399003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1034359240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Equipo para Infusão Gravitacional BeCare
25351.383839/2024-07 / 80808489030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1056548240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOARGO COMERCIAL LTDA ME / 09.325.728/0001-68
Afast Sugical - Afastador Cirúrgico Descartável
25351.387822/2024-11 / 80744760006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089949243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Cânula Híbrida Bioblasti
25351.357488/2024-71 / 81469209051
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832557242
Kit de Inserção de Micro Enxerto de Osso Esponjoso com Medição de Profundidade
25351.383899/2024-11 / 81469209050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057159247
Kit Cânula de Bloqueio Endomedical
25351.359104/2024-54 / 81469209052
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0846460246
Only Block Conjunto para Tratamento da Dor
25351.383842/2024-12 / 81469209049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1056570245
Kit de Endoscopia Endomedical Plus
25351.359993/2024-50 / 81469209053
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854205241
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BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Misturador de Cimento Ósseo
25351.382012/2024-78 / 80195520040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1043987240
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Brasil Devices Equipamentos Hospitalares LTDA / 34.680.592/0001-51
Transdutor de Pressão Arterial Descartável
25351.381357/2024-12 / 81934989003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036067246
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BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Pinça de Corpo Estranho MedPolly
25351.389345/2024-28 / 82523860013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1102702242
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Bomba de Infusão para Alimentação Enteral Kangaroo e-Pump
25351.360012/2024-17 / 81356119015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854335242
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CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99
Gentell Fixador de tubo UC Strip
25351.386399/2024-31 / 82425310005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1075586241
Gentell Fixador de tubo NG STRIP
25351.386428/2024-65 / 82425310006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1075908248
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Kit Cirúrgico Obstétrico / Ginecológico II - Medline
25351.386383/2024-29 / 81832580164
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1075439248
Kit Cirúrgico Obstétrico I - Medline
25351.386401/2024-72 / 81832580165
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1075611245
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CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO ODONTOLOGICO
E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25
BLOCO CERÂMICO EVOLITH PRESS +
25351.380578/2024-65 / 81196069016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1030157243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELSO LOPES MARTINS LTDA / 96.260.369/0001-02
Conector para Cateter de Oxigênio
25351.385553/2024-58 / 80281070096
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069254240
Conector para Broncofibroscópio Flexível Besdata
25351.387285/2024-17 / 80281070097
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1082770248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16
TENYS PE BARUEL ALMOFADA PLANTAR
25351.381372/2024-52 / 82299030008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1036165248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Tesoura Romba Para Primeiros Socorros /Resgate
25351.387356/2024-73 / 80901110038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1083651242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Lâminas de Bisturi - Tera
25351.379141/2024-89 / 81346509074
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016692242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
Conectivida CTG
25351.354219/2024-52 / 80070210095
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0793301246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
SISTEMA DE ASPIRAÇÃO E IRRIGAÇÃO LAPAROSCÓPICA
25351.381489/2024-36 / 81565149025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1037371241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dahaus Odonto Import Ltda / 50.637.257/0001-27
Micro câmera médica e Odontologica 4k
25351.387766/2024-14 / 82862170001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089367244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTAL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTO-MEDICOS LTDA - EPP / 12.936.032/0001-82
Cooperflex - Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos
25351.385572/2024-84 / 80756530014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069468240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMI MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.109.097/0007-70
MÁSCARA DESCARTÁVEL
25351.382769/2024-61 / 82728810006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1051080240
CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL
25351.384672/2024-93 / 82728810007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1062827244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 11.812.152/0001-05
Transfer Digital Gold
25351.380588/2024-09 / 80984050036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1030300241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
RBfracture
25351.330735/2024-91 / 81464750151
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0742905241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
Cateter Fogarty para Embolectomia Arterial Edwards - Flat Pack
25351.379540/2024-40 / 80219059012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1022052241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELECTROCARE COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E
MATERIAIS MEDICOS LTDA / 20.367.625/0001-01
SONDA (SENSOR) DE TEMPERATURA ELECTROCARE
25351.380116/2024-48 / 82347210001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1028041241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
FISTULOSCÓPIO FLEXÍVEL E-MED
25351.349995/2024-31 / 80475519021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778783243
Bainha de sucção
25351.381424/2024-91 / 80475519022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036675246
Safe Bag E-Med
25351.382739/2024-55 / 80475519023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1050826248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SLIMKTE - Slim Kit Certain & Hexágono Externo para implante
25351.389307/2024-75 / 80117581158
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1101236248
SLIMKT - Slim Kit Certain para implante
25351.389308/2024-10 / 80117581159
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1101257245
SurgiCase Shoulder Planner
25351.354227/2024-07 / 80117581157
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0793367247
Instrumentos Zimmer Dental NANC
25351.389310/2024-99 / 80117581160
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1101261242
Kit Cirúrgico Navigator SGTIKIT
25351.389311/2024-33 / 80117581161
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1101263245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00
BALÃO EXTRATOR DE CALCULOS LOGUS MEDICAL
25351.380724/2024-52 / 81554769007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031964240
CATETER BALÃO DILATADOR LOGUS MEDICAL
25351.380719/2024-40 / 81554769002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031959246
AGULHA DE ESCLEROSE LOGUS MEDICAL
25351.380718/2024-03 / 81554769001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031958240
KIT DE LIGADURA ELÁSTICA PARA VARIZES LOGUS MEDICAL
25351.380723/2024-16 / 81554769006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031963243
FIO GUIA BILIAR LOGUS MEDICAL
25351.380722/2024-63 / 81554769005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031962247
PINÇA DE BIÓPSIA LOGUS MEDICAL
25351.380721/2024-19 / 81554769004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031961241
BASKET PARA REMOÇÃO DE CALCULOS LOGUS MEDICAL
25351.380720/2024-74 / 81554769003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031960244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERIMAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 11.463.608/0001-79
CURATIVO CIRÚRGICO ALGODONADO ESTÉRIL
25351.379603/2024-68 / 80698130009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1023014246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. /
54.858.014/0001-70
Jobst® Style
25351.387287/2024-06 / 10224000201
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1082777242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROGREEN DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 41.194.659/0001-03
Dilatador e Medidor de Pressão de Cateter Balão Tianck
25351.381445/2024-14 / 82392089010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036821242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME /
05.773.943/0001-70
CÂNULA DESCARTÁVEL FKM
25351.379594/2024-13 / 80826719004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1022877241
TREPANO A VÁCUO DESCARTÁVEL MODELO FKM
25351.379556/2024-52 / 80826719003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1022301241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS ARTICULADOS CORTANTES SURGIVET
25351.389017/2024-21 / 81987850020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1097292240
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES SURGIVET
25351.389043/2024-50 / 81987850021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1097478246
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES SURGIVET
25351.389048/2024-82 / 81987850022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1097542246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
Bocal - Care Guard
25351.380601/2024-11 / 10334780068
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1030388245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
Broca para Navegação Cirúrgica
25351.385591/2024-19 / 80263050120
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069693243
Broca Estéril para Navegação Cirúrgica
25351.385590/2024-66 / 80263050119
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069648248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
OXÍMETRO DE PULSO PROCIRURGICA
25351.350626/2024-91 / 82646919003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0779494245
TERMÔMETRO INFRAVERMELHO PROCIRURGICA
25351.350355/2024-73 / 82646919002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0779189248
NEBULIZADOR PROCIRURGICA
25351.350879/2024-64 / 82646919004
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Extrator de Plasma
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Selo de Tórax
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SPOTS PARA RADIOFREQUÊNCIA
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Equipo de Infusão Gravitacional Angeltouch
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SERINGA HIPODÉRMICA SEM AGULHA COM EMBALAGEM BIODEGRADÁVEL - INJEX
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SERINGA HIPODÉRMICA EMBALADA A GRANEL - INJEX
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SISTEMA ELETROCARDIOGRÁFICO AMBULATORIAL
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Sistema de retratores montados em mesa Integra® Omni-Tract® - Cirurgia Geral
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Sistema de retratores montados em mesa Integra® Omni-Tract® - Cirurgia Urológica
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Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
Incubadora Sequencial EmbryoScope
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
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Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02
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