RESOLUÇÃO-RE Nº 2.923, DE 13 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: SAFC Carlsbad Inc.
Endereço: 6219 El Camino Real Carlsbad, CA 92009
País: Estados Unidos
Código Único: H.000004
Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89
Autorização de Funcionamento: 1.10929-7
Processo: 25351.068309/2022-61 Expediente: 0084328/24-0
Yescarta® (axicabtageno ciloleucel)
Código de assunto: 11842 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de BPF) de
Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional
Fabricante: Kite Pharma, Inc.
Endereço: 2355 Utah Avenue El Segundo, CA 90245
País: Estados Unidos
Código Único: H.000003
Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89
Autorização de Funcionamento: 1.10929-7
Processo: 25351.068315/2022-19 Expediente: 0084182/24-5
Yescarta® (axicabtageno ciloleucel)
Código de assunto: 11842 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de BPF) de
Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional
Fabricante: Kite Pharma, Inc.
Endereço: 2355 Utah Avenue El Segundo, CA 90245
País: Estados Unidos
Código Único: H.000003
Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89
Autorização de Funcionamento: 1.10929-7
Processo: 25351.068274/2022-61 Expediente: 0055428/24-0
Linha(s) Certificada(s): Produtos estéreis: Suspensão injetável; embalagem primária;
embalagem secundária
Código de assunto: 11837 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de BPF) de
Produto de Terapia Gênica de indústria internacional
Fabricante: Kite Pharma EU B.V
Endereço: Tufsteen 1 Hoofddorp 2132 NT
País: Holanda
Código Único: H.000005
Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89
Autorização de Funcionamento: 1.10929-7
Processo: 25351.073927/2022-23 Expediente: 0084809/24-8
Yescarta® (axicabtageno ciloleucel)
Código de assunto: 11842 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de BPF) de
Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional
Fabricante: Kite Pharma EU B.V
Endereço: Tufsteen 1 Hoofddorp 2132 NT
País: Holanda
Código Único: H.000005
Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89
Autorização de Funcionamento: 1.10929-7
Processo: 25351.073916/2022-43 Expediente: 0055466/24-9
Linha(s) Certificada(s): Produtos estéreis: Suspensão injetável; embalagem primária;
embalagem secundária
Código de assunto: 11837 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de BPF) de
Produto de Terapia Gênica de indústria internacional.