ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- MSN LABS BRASIL LTDA 35858355000109 carfilzomibe 25351.361021/2024-25 08/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0862784/24-3 60 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS ---------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRI-HIDRATADO IRY-BAG 25351.078111/2022-96 08/2034 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0551725/22-7 1,5 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 240 ML 1,5 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 210 ML 1,5 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 220 ML 1,5 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 180 ML 1,5 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200 ML ---------------------------- EPHAR PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA 36130126000128 MACROGOL 3350 + BICARBONATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO . 25351.226229/2023-18 08/2034 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0369185/23-3 (6,563 + 0,089 + 0,175 + 0,023) G PO SOL CT 2 ENV AL PLAS X 7G (6,563 + 0,089 + 0,175 + 0,023) G PO SOL CT 4 ENV AL PLAS X 7G (6,563 + 0,089 + 0,175 + 0,023) G PO SOL CT 10 ENV AL/PLAS X 7G (6,563 + 0,089 + 0,175 + 0,023) G PO SOL CT 14 ENV AL/PLAS X 7G (13,125+ 0,179 + 0,351 + 0,047) G PO SOL CT 2 ENV AL/PLAS X 14G (13,125+ 0,179 + 0,351 + 0,047) G PO SOL CT 4 ENV AL/PLAS X 14G (13,125+ 0,179 + 0,351 + 0,047) G PO SOL CT 10 ENV AL/PLAS X 14G (13,125+ 0,179 + 0,351 + 0,047) G PO SOL CT 14 ENV AL/PLAS X 14G ---------------------------- NUNESFARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 75014167000100 COLECALCIFEROL NeshDe50 25351.272271/2023-19 08/2034 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0441519/23-1 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10 ---------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 voriconazol 25351.131492/2021-68 04/2031 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0343053/24-7 (11051 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento - 0336507/24-7 - 25351.385084/2018-29) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0343334/24-0 (11081 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento - 0336645/24-6 - 25351.385084/2018-29) 1.6507.0012.001-7 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.6507.0012.002-5 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.6507.0012.003-3 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 14 FA VD TRANS 1.6507.0012.004-1 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 28 FA VD TRANS cloridrato de gencitabina 25351.290724/2018-13 05/2030 11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0343347/24- 1 1.6507.0004.001-3 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS VORICONAZOL VZOM 25351.385084/2018-29 05/2030 11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0336507/24-7 11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0336645/24-6 1.6507.0005.001-9 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.6507.0005.002-7 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.6507.0005.003-5 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 14 FA VD TRANS 1.6507.0005.004-3 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 28 FA VD TRANS CLORIDRATO DE GENCITABINA HETGEM 25351.481266/2020-44 08/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0357384/24-2 (11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 0343347/24-1 - 25351.481266/2020-44) 1.6507.0007.001-1 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS ---------------------------- CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181 DIPIRONA + BUTIL BROMETO DE ESCOPOLAMINA BINOSPAN COMPOSTO 25991.014023/78 12/2029 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 399651/09-4 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0122339/13-9 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0342561/12-4 1.0715.0016.003-6 24 Meses 250 MG + 10 MG COM REV CT FR VD AMB X 20
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.905, DE 9 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 63. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/08/2024