ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A.D. DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA - ME / 02.996.143/0001-20 CARTUCHOS SKINTECH 25351.373300/2024-31 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966260244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A.J.P. DE SUZA-ME / 05.690.142/0001-41 ABRASIVO DIAMANTADO 25351.456354/2011-83 / 80665750003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893981249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 TESOURA DESCARTAVEL PARA LAPAROSCOPIA AUTO SUTURE 25000.004166/99-58 / 10349000114 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1325577235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Reservatório para Exsudato Vivano®Tec 25351.423111/2023-36 / 80170319049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894174240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SISTEMA DE ATERECTOMIA ROTACIONAL ROTAPRO 25351.853506/2018-01 / 10341350963 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0860643247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRG INDUSTRIA E COMERCIO DE SILICONE LTDA / 39.494.492/0001-54 SPLINT NASAL CANULADO BRG 25351.374066/2024-60 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973300248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57 KIT ACESSÓRIO DE SEGURANÇA MST 25351.648414/2012-59 / 80743990001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894959247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 HANAROSTENT - STENT BILIAR FLAP LASSO (CCC) BCT - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.535641/2013-30 / 80065320227 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0357998243 HANAROSTENT - STENT BILIAR FLAP LASSO (CCC) BCT - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.535641/2013-30 / 80065320227 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0357992245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50 Bio Line Sealer Z 25351.832787/2023-17 / 82124109009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796331243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva Cirúrgica sem Pó Descarpack I 25351.367915/2024-29 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920280242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Hemolock+ 25351.513533/2023-01 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0829837230 BleedSeal 25351.465979/2023-11 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0753180235 Lipo Care 25351.347180/2023-36 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0560672233 Adhestat 25351.590176/2023-96 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0956223231 Haimastat+ 25351.513666/2023-79 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0830045236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 CATETER PARA HEMODIÁLISE E PLASMAFÉRESE DE LONGA PERMANÊNCIA INNOVA LD 25351.825954/2023-73 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1387104233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 CONJUNTO FORWARD DE INSTRUMENTOS PARA LAMINECTOMIA DE COLUNA VERTEBRAL 25351.381390/2024-34 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1036372243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77 Tala BioAtiva 25351.181694/2022-31 / 80180100021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892485248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 ZEPHR - EQUIPAMENTO DE MONITORAMENTO DE pH AMBULATORIAL 25351.263337/2024-52 / 10334789009 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1046730240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ibetex importação e exportação ltda - epp / 04.397.247/0001-44 BSK84 - Peelpro intim whitening 25351.377631/2024-41 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002409241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 MÁSCARA FACIAL DE ANESTESIA EM PVC MEDICAL FLEX 25351.372549/2024-20 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960138242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50 Ponta Dissectora Zenitech 25351.362678/2024-18 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877973245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Calibradores e Controles Vercentra HbA1c 25351.220344/2024-60 / 10009010453 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1010451243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06 Máscara Total Face Descartável Lumiar FitMax® 25351.364438/2024-40 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891817247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIZ PRODUTOS PARA A SAUDE E COSMETICOS LTDA - ME / 09.155.178/0001-86 KAYOAH QUELATODERME 25351.365320/2024-39 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898584248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 Fio Guia POSEIDON 25351.381349/2024-68 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1035996243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ METHABIO FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 08.766.992/0001-74 Agulha para Caneta de Insulina 25351.374877/2024-61 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981192246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Placa para verificação de bruxismo Brux Checker 25351.340922/2024-83 / 80210490039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884540243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 ICV INDOCIANINA VERDE OPHTHALMOS 25000.009981/99-95 / 10172470007 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1430190230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTO DENTE LTDA / 25.940.099/0001-32 BRAQUETES, BANDAS E TUBOS METÁLICOS PARA ORTODONTIA 25351.824301/2016-84 / 80853390005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891627243 BRAQUETES CERÂMICOS PARA ORTODONTIA 25351.824404/2016-76 / 80853390006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891538241 Fios ortodônticos de NiTi 25351.570275/2015-53 / 80853390002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891706241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOQUALITY - COMERCIO DE PRODUTOS CORRELATOS A SAUDE LTDA / 10.630.227/0001-74 Instrumental para Endoscopia de Coluna SpineView 25351.565686/2023-25 / 80672639002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895062241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 TENTOS 4F 25351.096632/2023-14 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0155912232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Philips XperGuide Laser Tool 25351.330803/2024-12 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0742982246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Gel Cicatrizante da Mucosa Gástrica GiFIX+ 25351.372451/2024-72 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959174249 Gel Cicatrizante da Mucosa Intestinal TesHEAL+ 25351.372501/2024-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959698248 Gel Cicatrizante da Mucosa Esofágica Eitell+ 25351.372484/2024-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959524240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 VÁLVULA REGULADORA DE PRESSÃO HAOXI I 25351.380557/2024-40 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1029936242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24 Sensor de Capnografia Sidestream 25351.623415/2022-11 / 82266659003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0638308241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.957.486/0001-44 PRG Barrier Coat 25351.585131/2018-32 / 81593399002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0899590241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 kcse 02 - kit cirúrgico epikut 25351.556999/2022-10 / 80108910106 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0953738248 FAMÍLIA DE TORQUÍMETROS S.I.N. 25351.786755/2014-53 / 80108910053 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0955716241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SP OSTEOS DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 19.966.249/0001-84 KIT PROTSMART 4 25351.370997/2024-99 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0946265241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS MICA 25351.770852/2021-41 / 80005439040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888228244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURG COMPANY COMERCIAL LTDA / 49.961.292/0001-18 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE LAPAROSOCOPIA REDA 25351.342308/2024-56 / 82761330003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895826241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA EM ROLO 25351.632846/2010-81 / 80384550004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0980562244 Compressas de Gaze Hidrófila Estéril 25351.272187/2011-12 / 80384550005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0981681247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 ENDO FOG SACHE 25351.380553/2024-61 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1029879249 IMPLANTER SMART 25351.212033/2024-27 / 81612239004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0975151240 IMPLANTER SMART 25351.212033/2024-27 / 81612239004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888034245 IMPLANTER SMART 25351.212033/2024-27 / 81612239004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894217241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TI BIOTECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 29.134.280/0001-02 Componentes Proteticos Provisorios 25351.364556/2024-58 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892429241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 Instrumentais Não Articulados Não Cortantes 25351.953349/2016-20 / 80084420025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895270242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP / 10.615.047/0001-13 INSTRUMENTAIS ODONTOLOGICOS EM TITÂNIO 25351.768828/2020-61 / 80606010020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902063243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER - U.S.A INTERNACIONAL TECNOLOGIA EQUIP. HOSP. LTDA / 04.298.172/0001-44 MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO 25351.359992/2024-13 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854196242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Lima Odontológica NITI Superline 25351.374148/2024-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973949244 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 58 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 44
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.852, DE 8 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 67. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/08/2024