RESOLUÇÃO-RE Nº 2.829, DE 5 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 158. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/08/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
A autorização ora deferida não desonera a empresa do atendimento aos padrões
de segurança exigidos pelos entes intervenientes na operação, mormente no tocante às
competências afetas à Marinha do Brasil, Corpo de Bombeiros e Órgão de Meio Ambiente.
RENILDO BARROS
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
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ULTRAGENYX BRASIL FARMACEUTICA LTDA 27724245000118
EVINACUMABE
Evkeeza 25351.625623/2023-35 08/2034
1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 1011887/23-0
1.3964.0004.001-7 36 Meses
150 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 2,3 ML
1.3964.0004.002-5 36 Meses
150 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 8 ML
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3ª DIRETORIA