ANEXO Fabricante: Biopharma Plasma LLC Endereço: 37 V Bila Tserkva, Kyivska 09100, Kyiv País: Ucrânia Código único: A.001431 Solicitante: ASP-Farmacêutica Ltda CNPJ: 28.942.435/0001-74 Expediente(s): 0131787/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: imunoglobulina humana e albumina humana (fracionamento de plasma). ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Sanofi Pasteur Endereço: 1541 Avenue Marcel Mérieux, 69280 - Marcy L´Etoile País: França Código único: A.000549 Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35 Expediente(s): 1317261/23-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: poliovírus tipos 1, 2 e 3 (inativado), polissacarídeo de Haemophilus Influenzae tipo B conjugado com toxoide tetânico, toxoide tetânico, hemaglutinina filamentosa, toxoide diftérico, toxoide pertússis, ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Sanofi Pasteur Endereço: 1541 Avenue Marcel Mérieux, 69280 - Marcy L´Etoile. País: França Código único: A.000549 Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92 Expediente(s): 1266188/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b conjugado com toxoide tetânico; poliovírus inativados tipos 1, 2 e 3; toxoide tetânico; toxoide diftérico; toxoide pertússis; hemaglutinina filamentosa; polissacarídeo capsular de Salmonella typhi VI; vírus da Hepatite A inativado. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Sanofi Pasteur S.A. Endereço: Calle 8, n° 703, Esquina 5, 1629, Parque Industrial Pilar, Província de Buenos Aires País: Argentina Código único: A.000950 Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92 Expediente(s): 1251420/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: antígeno de superfície da hepatite B.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.803, DE 2 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 192. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/08/2024