ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61 NEBULA SPACER 25351.420090/2018-30 / 80886560003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851438245 Máscaras Respireo Soft Nasal 25351.234518/2021-29 / 80886569003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851461247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A.J.P. DE SUZA-ME / 05.690.142/0001-41 PONTAS DIAMANTADAS 25351.456373/2011-98 / 80665750005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881716243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Família Autoteste de Vitamina D 25351.363814/2024-89 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0888326246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05 FINAHFIL MESO 25351.792356/2023-19 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1318602238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 Kit de Extração de Ácido Nucleico TANBead® 25351.920423/2021-21 / 10355870399 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0947595244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Acquire Flexible - Dispositivo de Biopsia (FNB) para Ecografia Endoscópica 25351.348505/2017-43 / 10341350921 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879618248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09 ENDOPRÓTESE STENT-GRAFT LINUS 25351.720847/2010-04 / 10159030096 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0877987246 ENDOPRÓTESE STENT-GRAFT DOMINUS 25351.276713/2009-94 / 10159030093 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0878406247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Pinça Bipolar EndoSafe Non Stick Tecno 25351.175774/2024-10 / 80003890162 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0869698249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 SISTEMA PARA MEDIÇÃO NÃO INVASIVA DE PARÂMETROS HEMODINÂMICOS 25351.694404/2020-53 / 81626440032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0792121244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA OURO VERDE - COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 14.308.899/0001-19 CARRO DE EMERGÊNCIA 25351.330873/2021-28 / 81963720004 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0928768244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Implante Injetável Dermatológico 25351.777227/2023-92 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1285051238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Provox Life LaryTube Padrão 25351.419734/2023-12 / 10430319078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880498242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dahaus Odonto Import Ltda / 50.637.257/0001-27 Micro câmera médica e Odontologica 4k 25351.357485/2024-37 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832534242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 ALBUMIN ELITECH 25351.181702/2014-94 / 80615950011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0947056246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 AEON Endoscopic Stapler Reloads 25351.193216/2020-11 / 80117580922 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0405580240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME / 23.864.965/0001-28 Cânula IV NUSAF 25351.092589/2021-48 / 81499579002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0141346248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Master Mix 25351.354118/2024-81 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0792449240 TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit 25351.347202/2022-87 / 82149920008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0950951242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 Broca para Navegação Cirúrgica 25351.357460/2024-33 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832322245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH EQUIPAMENTOS LTDA / 30.749.060/0001-72 SISTEMA DE ULTRASSOM DE BOLSO 25351.355840/2024-33 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0807033243 SISTEMA DE ULTRASSOM DE BOLSO 25351.355845/2024-66 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0807054241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HHUB COMERCIO E SERVIÇOS LTDA-ME / 12.376.978/0001-31 ANALISADOR DE QUALIDADE DE ESPERMA 25351.364459/2024-65 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0891926241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. / 08.319.244/0001-43 SOUTIENS E COLETES INN-FORMA 25351.217062/2014-80 / 81028450003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863066241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Instituto de Tecnologia do Paraná / 77.964.393/0001-88 Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay 25351.086340/2024-46 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0284111244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 SCLAVO 10 25351.359157/2024-75 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0847128245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 HERACERAM (CERAMICA DENTAL) 25351.006892/01-21 / 10166840063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874751241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO CORTANTE ARTICULADO AESCULAP 25351.027293/2011-13 / 80136990699 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881201243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Química Seca Controle de análise de Urina 25351.367118/2024-41 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0913503240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUCIPHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.076.414/0001-18 Prospon Esponja Hemostática 25351.575837/2023-53 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0932930239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIZ PRODUTOS PARA A SAUDE E COSMETICOS LTDA - ME / 09.155.178/0001-86 KAYOAH PSOSEPTIL CREME 25351.365314/2024-81 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898557241 KAYOAH RENASCER SKIN 25351.365375/2024-49 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898877245 KAYOAH PSOSEPTIL SPRAY 25351.365308/2024-24 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898508240 KAYOAH QUERATOFIN 25351.365341/2024-54 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898718244 KAYOAH LEVEDUSS 25351.365330/2024-74 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898656249 KAYOAH ÍNTEGRA 25351.365329/2024-40 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898655242 KAYOAH ESTRIDERME 25351.365324/2024-17 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898622247 KAYOAH INOVEDERME CREME 25351.365340/2024-18 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898704243 KAYOAH INOVEDERME LOÇÃO 25351.365423/2024-07 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899071244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Syramed Extension Line PVC 25351.418464/2022-33 / 80686369065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862019249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40 Bloco de Zircônia IMPLA By Curedns 25351.315666/2022-24 / 81593739006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862163242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDBIO MEDICAL AND BIOLOGICAL SYSTEMS LTDA - ME / 26.959.740/0001-43 Solução de Referência ELECTROLYTE MB 25351.357487/2024-26 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0832555240 Solução de Eletrodo ELECTROLYTE MB 25351.361744/2024-24 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0869464248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61 ANALISADOR DE IMUNOENSAIO IMUNO MAX 25351.362721/2024-37 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0878230246 FAMÍLIA CENTRÍFUGA LABORATORIAL SPIN MAX 25351.368659/2024-97 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0926677241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Belotero Balance 25351.128875/2019-34 / 80829430006 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0702096245 Belotero Intense 25351.128914/2019-01 / 80829430007 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0702091243 Belotero Volume 25351.128888/2019-11 / 80829430005 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0701451246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 FIO GUIA MSB 25351.702165/2008-26 / 80454410001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881165247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 FITA MICROPOROSA MULTILASER SAÚDE 25351.090678/2023-11 / 81596320084 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0124967248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda. / 22.966.065/0001-29 Gel de Limpeza Nutriex 25351.791991/2023-71 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1318215234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTIVISION COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 04.601.018/0001-08 Lentes Oftálmicas Ocular 25351.359198/2024-61 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0847569241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61 OXANONAPOINT 25351.500151/2008-70 / 10155530018 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0350978247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PORTAL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES / 31.372.346/0001-44 CARRO DE EMERGÊNCIA 25351.356800/2024-17 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826246249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Coletor de Pólipo 25351.581680/2017-57 / 10306840154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838988245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60 ULTRABOX UB1 25351.355887/2024-05 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0807384241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 CARTUCHOS DE TESTE DO PAINEL DE LIPÍDIOS 25351.367876/2024-60 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919980244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ reaw industria e comercio de produtos odontologicos ltda - me / 11.959.613/0001-77 Dentes Acrílicos 25351.007324/2016-65 / 80772730002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856690244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Control 3 cobas t 25351.368628/2024-36 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0926442244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 HOOKUP 25351.448829/2022-54 / 80739429008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841758247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO 25351.333836/2013-19 / 80384550010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0801925240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 PROGREAT MICRO CATETER COAXIAL TERUMO 25351.177597/2005-43 / 80012280066 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0245976248 PROGREAT MICRO CATETER COAXIAL TERUMO 25351.177597/2005-43 / 80012280066 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0245375244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 MACHOS CIRÚRGICOS 25351.876641/2016-30 / 80084429003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874094241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Hyamax® Plus Fine 25351.809017/2023-71 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1352561239 FAMILIA DE SISTEMA AUTOMATIZADO DE IDENTIFICAÇÃO MICROBIANA POR ESPECTROMETRIA DE MASSA AUTOF MS 25351.360869/2024-37 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0860556247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 67 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 49
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.773, DE 30 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 187. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/08/2024