ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Neuroestimulador Implantável Recarregável Percept RC com Tecnologia BrainSense 25351.325838/2024-30 / 10349001320 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0735093245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Bomba de Infusão Volumétrica EVO IQ 25351.346169/2024-30 / 80145240463 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0771272243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIONEXT PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA / 05.423.767/0001-47 Matriz Óssea Desmineralizada 25351.121854/2023-74 / 80255120002 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0198281234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família HBV Run Control 25351.660240/2023-11 / 80020690429 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1067166238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família ichroma IGRA-TB 25351.033230/2024-81 / 10350840461 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0188411241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01 PARAFUSO DE BLOQUEIO ÂNGULO VARIÁVEL ChLP 25351.118441/2023-11 / 80530180095 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0191952231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 WALLSTENT-Uni Endoprosthesis Stent Auto-expansível 8F 20mm 25351.598770/2023-25 / 10341351036 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0969884231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 Aquacel Ag+ Extra Surgical Hydrofiber com Prata 25351.127469/2023-31 / 80523020098 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0208049231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DPS - Distribuição Indústria Comércio Importação e Exportação de Produtos para Saúde LTDA. / 13.558.813/0001-43 KitTesteRápidoHIV 1/2Ac 25351.395430/2023-44 / 80861970051 8433 - IVD - Registro de produto / 0637232232 Dengue NS1 Ag RTD 25351.645333/2023-16 / 80861970052 8433 - IVD - Registro de produto / 1043633235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 PASCAL Precision Transcatheter Valve Repair System 25351.419480/2023-24 / 80219050191 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0677851235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 easyEndoTM Powered Cartuchos para Grampeadores Endoscópicos Motorizados de Uso Único 25351.578946/2023-22 / 80117581153 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0938283235 Chlamydia Trachomatis/Ureaplasma Urealyticum/Neisseria Gonorrhoeae DNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 25351.095834/2024-11 / 80117581154 8433 - IVD - Registro de produto / 0301688249 Disposable Ultrasonic Surgical Scalpel 25351.188537/2024-19 / 80117581155 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0472807242 AMT Balloon G-Tube 25351.106699/2023-66 / 80117581152 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0172752230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32 PARAFUSOS NEURO ARTFIX 25351.120297/2023-74 / 10360930057 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0195873238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Kit de Detecção em Tempo Real por PCR para Streptococcus agalactiae 25351.472617/2023-79 / 82149920074 8433 - IVD - Registro de produto / 0763732231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 Expressman - Extensão de Cateter Guia 25351.543706/2023-15 / 80447710018 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0877348235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 SISTEMA DE DRENAGEM EXTERNA CODMAN (EDS3) 25351.124415/2023-13 / 81770370099 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0203019237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Acetábulos Plasmafit Revision 25351.118506/2023-10 / 80136990985 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0192028235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 OXYMAG MAX - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA 25351.297324/2024-87 / 80659160012 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0682269247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 MarlexSeal - Pinça Bipolar 25351.301088/2024-19 / 80343590021 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0688335241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 Equipamento para terapia a laser 25351.325682/2024-97 / 81243810009 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0734923244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de reanimação infantil com peça em T 25351.138752/2024-79 / 80047300860 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0382959248 Bomba de infusão 25351.346348/2024-77 / 80047300861 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0771465246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 EasyPGX® ready KRAS 25351.135142/2024-13 / 80502070120 8433 - IVD - Registro de produto / 0374158240 EasyPGX® ready BRAF 25351.135141/2024-79 / 80502070119 8433 - IVD - Registro de produto / 0374157243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Pinça Bipolar SAFEPEC 25351.335213/2024-86 / 80743230114 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0751418242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVITECH EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 10.233.825/0001-00 VENTO 25351.033149/2024-00 / 80528050007 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0188316248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs Reagent Pack, Calibrator and Control 25351.111090/2024-90 / 81246986902 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0330885243 Família VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV IgM Reagent Pack, Calibrator and Controls 25351.072314/2024-31 / 81246986901 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0259106241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 BOTÃO ESTÉRIL DE FECHAMENTO DE CRÂNIO - OSTEOMED 25351.106770/2023-19 / 80071910116 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0172833230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Hi-PCR® COVID-FLU Multiplex Probe PCR Kit 25351.851740/2023-52 / 81504790418 8433 - IVD - Registro de produto / 1431201235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Kit Espuma Abdominal 25351.349288/2023-63 / 10306840211 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0564696234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 Aparelho de anestesia 25351.204561/2024-11 / 82036520034 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0500125244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 CRP FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.134793/2024-96 / 81325990355 8433 - IVD - Registro de produto / 0373780249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Pinça Bipolar Tech Non-Stick 25351.224432/2024-31 / 81086970047 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0552255246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Pulvis 60+ 25351.296896/2024-49 / 81037940146 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0681760249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Anti-HBc IgM 25351.825838/2023-54 / 10287411698 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1386976237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema de Radiografia Digital Multix Impact E 25351.228939/2024-63 / 10345162500 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0559570244 Atellica CH Calibrador de proteína 2 (PROT2 CAL) 25351.103577/2024-07 / 10345162499 8433 - IVD - Registro de produto / 0316743241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 IMPLANTE TRYON 25351.579056/2023-38 / 80108910116 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0938413236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 ViperTM Hemoclip 25351.749611/2023-03 / 10259750054 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1233504231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 Ultimaster Nagomi Stent Coronário Eluidor de Sirolimus 25351.588414/2023-01 / 80012280222 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0953818233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Recuperação/ Aspiração Flowtriever 25351.792056/2023-21 / 80102513270 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1318287235 Família MAGLUMI CMV IgM (CLIA) 25351.117674/2024-79 / 80102513271 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0343925249 VENTILADOR COMEN 25351.312447/2024-55 / 80102513272 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0707785243 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 37
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.771, DE 30 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 182. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/08/2024