RESOLUÇÃO-RE Nº 2.769, DE 30 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 176. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/08/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Família Autoteste de Fertilidade 30
25351.362004/2024-13 / 80113770047
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0874186242
Família Autoteste de Fertilidade Masculina (Apresentação com 1 kit de teste)
25351.363777/2024-17 / 80113770049
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0887738249
Famila de Autoteste de Reserva Ovariana (Apresentação 1 teste)
25351.363740/2024-81 / 80113770048
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0887170242
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ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
KIT PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA CRÂNIO / COLUNA
RICHARDS COM SONDA BIPOLAR ESTÉRIL E DESCARTÁVEL
25351.349991/2024-52 / 80926159078
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778778240
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ALPHMED PRODUTOS PARA SAUDE / 21.962.572/0001-21
Compressa de Gaze Hidrófila Prime Estéril
25351.374076/2024-03 / 82861309001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973358246
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Andes Comercial Ltda / 10.242.040/0001-01
AUTO REFRATOR COM CERATOMETRO
25351.359118/2024-78 / 80581680001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0846538245
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BAIN MEDICAL SERVIÇOS LTDA / 42.077.375/0001-08
Filtro de Fluido de Diálise
25351.374128/2024-33 / 82551839002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973710241
Conjuntos de tubos suplementares de fluido para purificação de sangue
25351.374072/2024-17 / 82551839001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973328240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BEAUTY EYE COSMETICOS E PRODUTOS OPTICOS LTDA / 41.833.912/0001-21
Lente de contato Beauty Eye
25351.379159/2024-81 / 82814719001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016883242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
Família de Instrumentos DxC 500 AU
25351.358366/2024-00 / 10033121065
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0840144245
Família de Instrumentos DxC 500i
25351.361806/2024-06 / 10033121066
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0870046241
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BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE
MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
CS - Detergente Alcalino (CS - Alkaline Detergent)
25351.364453/2024-98 / 80867150195
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0891889248
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BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00
ATRAMAT NYLON
25351.374102/2024-95 / 80044409001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973535245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75
Jato de Bicarbonato
25351.342415/2024-84 / 80652769005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764778242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
LUNARE
25351.375581/2024-67 / 80136069033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987024248
LUNARE
25351.375605/2024-88 / 80136069034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987236245
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
CATETER NASAL PARA OXIGENOTERAPIA HAIBREATH
25351.376229/2024-49 / 81045429027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0992127246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Manipulador Uterino
25351.377603/2024-23 / 80670169021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002034248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
Processador de Imagens Endoscópicas de Visualização Full HD - Scivita
25351.342549/2024-03 / 80082919029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764921240
EXTRATOR DE CÁLCULO RENAL BASKET UROPRIME TAIMIN
25351.375586/2024-90 / 80082919034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987054244
Sistema de Câmera 4K UHD Scivita
25351.342300/2024-90 / 80082919026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764661248
Sistema de Imagem por Fluorescência UHD 4KINSIGHT- Scivita
25351.342705/2024-28 / 80082919031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765084244
Insuflador - Sistema 4k Scivita
25351.343047/2024-91 / 80082919032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765462249
STENT URETERAL UROPRIME TAIMIN
25351.375563/2024-85 / 80082919033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0986763241
Fonte de Luz LED - Scivita
25351.342556/2024-05 / 80082919030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764928244
BALÃO DILATADOR URETERAL UROPRIME TAIMIN
25351.375606/2024-22 / 80082919036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987261240
FIO GUIA UROPRIME TAIMIN
25351.375632/2024-51 / 80082919037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987484249
BAINHA URETERAL UROPRIME TAIMIN
25351.375587/2024-34 / 80082919035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987055241
Processador de Imagens Endoscópicas - Scivita
25351.342392/2024-16 / 80082919028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764754246
Fonte de Luz LED Próxima ao Infravermelho - Scivita
25351.342331/2024-41 / 80082919027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764694243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Estetoscópios Dellamed
25351.358317/2024-69 / 80795950059
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0839650248
Cadeira de Banho Infantil Dellamed
25351.362750/2024-07 / 80795950060
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878434241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva Cirúrgica sem Pó Descarpack I
25351.377572/2024-19 / 10330669163
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001504241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10
Sensor de SpO2 para monitor U401XX Series
25351.346603/2024-81 / 81178359011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771765240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94
Diluente Eton DF 53EM
25351.356590/2024-59 / 81996070054
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0823510247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOMERCO COMERCIO DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 39.236.695/0001-40
Monoshot kit de separação
25351.378088/2024-07 / 82416099011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009716247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Mesa Cirúrgica Diamond
25351.359142/2024-15 / 10303940029
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0846950243
Mesa Cirúrgica OPX Mobilis
25351.363631/2024-63 / 10303940031
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885425243
STS 282 (282.1010.1, 282.2010.1) STL 285 (285.1000.1)
25351.361702/2024-93 / 10303940030
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869123246
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
SONDA PROSTÁTICA E-MED
25351.376397/2024-34 / 80475519020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993643248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Cilindros Provisórios
25351.377639/2024-15 / 80117589111
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002491240
Pilar de Cicatrização
25351.379060/2024-89 / 80117589113
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016140240
COMPONENTES PROTÉTICOS PARA IMPLANTES - Transferentes
25351.377652/2024-66 / 80117589112
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002738245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IMMUNOCLEANER
25351.362802/2024-37 / 10338930320
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0878787241
Conjunto de tampões de lavagem EUROArray
25351.362797/2024-62 / 10338930319
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0878744240
IDS 25 VitDS Calibrator Set
25351.362735/2024-51 / 10338930318
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0878278249
LISA-TRACKER INFLIXIMAB THERADIAG
25351.369552/2024-66 / 10338930321
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0934752249
FAMÍLIA IDS-iSYS 17-OH PROGESTERONE
25351.360867/2024-48 / 10338930317
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0860534243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME /
05.773.943/0001-70
PROTETORES CIRÚRGICOS FKM
25351.375584/2024-09 / 80826719002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987044249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GERAIS EMPREENDIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 25.456.112/0001-82
Equipamento Consolidado para Cirurgias em Geral Huidamed
25351.346948/2024-35 / 80033999003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772149241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
06.157.734/0001-65
LINHA DE AMOSTRAGEM DE GASES GLOBALTEC 1
25351.377581/2024-00 / 80389139024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001581245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
QitexioC -Cânula de 15 µm com filtro
25351.374931/2024-78 / 80136719020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981617247
QitexioT - Torneira de 4 vias
25351.374871/2024-93 / 80136719018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981112242
Qitexio Seringa Luer Lock
25351.374930/2024-23 / 80136719019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981608248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
MONITOR DE PRESSÃO SANGUÍNEA PROCIRURGICA
25351.349993/2024-41 / 82646919001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778781241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH EQUIPAMENTOS LTDA / 30.749.060/0001-72
SISTEMA DE ULTRASSOM PORTÁTIL
25351.353313/2024-94 / 82300899003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785967249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37
CANULAS PEDIGUARD
25351.374928/2024-54 / 81747159019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981584241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Kit Cânula de Acesso Permanente
25351.376420/2024-91 / 81637619060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993790241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Dispositivo de Eletroterapia
25351.346989/2024-21 / 80633669006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772198241
Dispositivo de Biofeedback Eletromiográfico (EMG)
25351.346610/2024-83 / 80633669005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771772246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 08.311.856/0001-90
BABY CONFORT - CIRCUITO CPAP NEONATAL
25351.377651/2024-11 / 80358749009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002721245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
Cateter IV Periférico com Dispositivo de Segurança HFA
25351.377636/2024-73 / 80081499017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002484243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
ESFIGMOMANÔMETRO CLÍNICO
25351.363563/2024-32 / 10343200061
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885008243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15
EXTENSOR PARA NUTRIÇÃO ENTERAL
25351.375590/2024-58 / 81516739010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987067249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Sensor de Fluxo Respiratório
25351.378113/2024-44 / 82737659120
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009941241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JUMAS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.247.679/0001-31
DVPress
25351.346496/2024-91 / 80162049002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771645244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KAPRA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇO LTDA / 00.285.057/0001-84
ANDADOR TREINADOR DE MARCHA E LOCOMOÇÃO PIVOT PARA PORTADORES DE
DEFICIÊNCIA FÍSICA
25351.361714/2024-18 / 80026710021
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869212249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Apo A1 Turbiquest
25351.354113/2024-59 / 10009010458
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0792411242
Apo B Turbiquest
25351.355852/2024-68 / 10009010459
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0807118249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74
CellHarvest
25351.377547/2024-27 / 80517199011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001325249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60
Seringa para injeção de Contraste MRI Imex Medical
25351.379072/2024-11 / 81655639024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016206241
Seringa para injeção de Contraste CT Imex Medical
25351.379167/2024-27 / 81655639025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016928246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
CATETER DUPLO J EEZIN 6FR X 26CM UROLLINE/ WELLEAD
25351.375556/2024-83 / 80421079057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0986695246
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MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
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Endoscópios para Artroscopia OrtoMedical
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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA /
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