ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 BUDESONIDA BUSONID 25351.693827/2018-31 09/2025 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 0977303/24-7 1.0573.0590.013-6 24 Meses 32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) 1.0573.0590.014-4 24 Meses 64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) 1.0573.0590.015-2 24 Meses 32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES) 1.0573.0590.016-0 24 Meses 64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES) ---------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE CARBINOXAMINA + CITRATO DE PENTOXIVERINA RESFRIOL 25351.025889/01-33 12/2028 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0978711/24-9 1.0392.0160.001-4 24 Meses 400MG + 10MG + 10MG + 2MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0392.0160.002-2 24 Meses 400MG + 10MG + 10MG + 2MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0392.0160.003-0 24 Meses 400MG + 10MG + 10MG + 2MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 RETIFICAÇÃO Na Resolução RE nº 325, de 10 de fevereiro de 2005, publicada no Diário Oficial da União nº 28, de 11 de fevereiro de 2005, Seção 1, pág. 57: Onde se lê: COMERCIAL 1.1213.0173.029-0 24 Meses 32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 1.1213.0173.030-4 24 Meses 64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO Leia-se: COMERCIAL 1.0573.0082.002-9 24 Meses 32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION 11111 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança dos cuidados de conservação do medicamento 10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas COMERCIAL 1.0573.0082.004-5 24 Meses 64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION 11111 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança dos cuidados de conservação do medicamento 10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas Na Resolução - RE n° 432, de 9 de fevereiro de 2006, publicada no Diário Oficial da União nº 31, de 13 de fevereiro de 2006, Seção 1, pág. 51 e Suplemento pág. 22: Onde se lê: COMERCIAL 1.1213.0173.029-0 24 Meses 32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.1213.0173.030-4 24 Meses 64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.1213.0173.031-2 24 Meses 32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.1213.0173.032-0 24 Meses 64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE Leia-se: COMERCIAL 1.0573.0082.002-9 24 Meses 32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION 10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas 142 - SIMILAR - Renovação de Registro de Medicamento 11048 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento 11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA COMERCIAL 1.0573.0082.004-5 24 Meses 64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION 10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas 142 - SIMILAR - Renovação de Registro de Medicamento 11048 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento 11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA COMERCIAL 1.0573.0082.001-0 24 Meses 32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION 10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas 11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação 11048 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento 11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA COMERCIAL 1.0573.0082.003-7 24 Meses 64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION 10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas 11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação 11048 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento 11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA Na Resolução - RE n° 2082, de 13 de maio de 2011, publicada no Diário Oficial da União nº 92, de 16 de maio de 2011, Seção 1, pág. 63 e Suplemento pág. 8: Onde se lê: L A B O R AT Ó R I O PROCESSO P R O D U TO DATA DE VENCIMENTO EXPEDIENTE [...] BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 250000039869481 BUSONID 09/2015 16009510 Leia-se: L A B O R AT Ó R I O PROCESSO P R O D U TO DATA DE VENCIMENTO EXPEDIENTE [...] ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 25351.070300/2015-96 BUSONID 09/2015 0560778/24-7 Na Resolução - RE n° 3219, de 13 de novembro de 2019, publicada no Diário Oficial da União nº 222, de 18 de novembro de 2019, Seção 1, pág. 27: Onde se lê: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 B U D ES O N I DA BUSONID 25351.693827/2018-31 09/2020 10201 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0373883/12-3 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 2156613/16-5 1.0573.0590.013-6 24 Meses 32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) 1.0573.0590.014-4 24 Meses 64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) 1.0573.0590.015-2 24 Meses 32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES) 1.0573.0590.016-0 24 Meses 64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES Leia-se: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 B U D ES O N I DA BUSONID 25351.070300/2015-96 09/2020 10201 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0373883/12-3 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 2156613/16-5 1.0573.0082.001-0 24 Meses 32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION 1.0573.0082.002-9 24 Meses 32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION 1.0573.0082.003-7 24 Meses 64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION 1.0573.0082.004-5 24 Meses 64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION. 4ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.760, DE 29 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 111. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/07/2024