RESOLUÇÃO-RE Nº 2.738, DE 26 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Aarti Drugs Limited
Endereço: Plot No. E - 22, M.I.D.C. Tarapur, Tal: Palghar, Dist: Thane, Maharashtra - 401
506
País: Índia Código Único: B.000634
Expediente(s): 4961031/22-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: hemitartarato de zolpidem.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Ampac Fine Chemicals LLC
Endereço: Highway 50 & Hazel Avenue Rancho Cordova, California (CA) 95670
País: Estados Unidos da América Código único: B.000563
Expediente(s): 0473087/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: etrasimode arginina
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Anlon Healtcare Pvt. Ltd.
Endereço: Survey No. 36/2 P2, near Bharudi Toll Plaza, Gondal Road, N.H.27, Rajkot,
Gujarat -360311
País: Índia Código único: B.001107
Expediente(s): 4861170/22-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: Loxoprofeno sódico di-hidratado.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Corden Pharma Chenôve SAS
Endereço: 47, Rue de Longvic, Chenôve - 21301
País: França Código Único: B.000530
Expediente(s): 0728764/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: estiripentol.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Euroapi Germany GmbH
Endereço: Bruningstraße 50, Frankfurt Am Main - 65926
País: Alemanha Código único: B.000702
Expediente(s): 0481265/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dipirona monoidratada.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Industriale Chimica S.R.L.
Endereço: Via E. H. Grieg, 13, Saronno (Varese) - 21047
País: Itália Código Único: B.000187
Expediente(s): 0045944/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: desogestrel; gestodeno;
tibolona; etinilestradiol; fumarato de formoterol di-hidratado; latanoprosta; levonorgestrel;
acetato de abiraterona; acetato de nomegestrol; furoato de fluticasona; budesonida;
tafluprosta; cloridrato de memantina; xinafoato de salmeterol; trifenatato de vilanterol;
dienogeste; drospirenona; bimatoprosta; fulvestranto; propionato de fluticasona;
eplerenona.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Jiangsu Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd
Endereço: No. 302, Huzhuangtou, Sanhuangmiao, Zhenglu, Tianning, Changzhou - Jiangsu
213111
País: República Popular da China Código único: B.000576
Expediente(s): 0337754/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: progesterona.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Newchem S.p.A.
Endereço: Via Parco Del Ticino, 10, San Martino Siccomario, Pavia - 27028 - Pavia
País: Itália Código Único: B.000724
Expediente(s): 0800305/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de metilprednisolona,
bimatoprosta, deflazacorte, fosfato sódico de prednisolona, hemissuccinato de
hidrocortisona, hemissuccinato de metilprednisolona, latanoprosta, latanoprosteno
bunode, travoprosta, triancinolona acetonida.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited
Endereço: 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet, Vellore District, Tamil Nadu- 632
403
País: Índia Código único: B.000341
Expediente(s): 1435450/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de fenilefrina.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Shanghai Syntheall Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: 9 Yuegong Road, Jinshan District, Shanghai Chemical Industry Park, Shanghai -
201507
País: República Popular da China Código único: B.000499
Expediente(s): 0029808/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: tezacaftor e ivacaftor.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Solara Active Pharma Sciences Limited
Endereço: RS#: 33 & 34, Mathur Road, Periyakalapet, Puducherry - 605 014
País: Índia Código único: B.000330
Expediente(s): 0136919/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ibuprofeno.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Economic And Technological
Development Zone, Shaoxing Zhejiang - 310053
País: República Popular da China Código único: B.000079
Expediente(s): 1274960/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Intermediário utilizado na obtenção do insumo farmacêutico ativo azitromicina di-
hidratada, obtido por semissíntese: azaeritromicina (etapas de síntese química)