RESOLUÇÃO-RE Nº 2.617, DE 16 DE JULHO DE 2024

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 69. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/07/2024

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.617, DE 16 DE JULHO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.
140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
Considerando a necessidade de inclusão na certificação de boas práticas de
fabricação, prevista no art. 11 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de
20 de maio de 2021, resolve:
Art. 1º Incluir o insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química besilato
de anlodipino na certificação da empresa Fabricante: Kopran Research Laboratories Limited
(Código único: B.000130), publicada pela Resolução - RE nº 1.103, de 21 de março de 2024,
publicada no Diário Oficial da União nº 58, de 25 de março de 2024, seção 1, página 133,
conforme expedientes nº 1093062/23-1 e 0688230/24-5.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO