25351.125991/2024-69 / 81612230018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0663266246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 enlight addere 25351.720020/2019-60 / 81408220005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0669797243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Cateter Intravenoso com Dispositivo de Segurança 25351.006857/2024-60 / 80288099031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0695574248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cateter Ureteral Tipo J 25351.326516/2023-27 / 81231559042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0738312240 Fio Guia Teflonado Total Life. 25351.150107/2017-03 / 81231550011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727916246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 KIT DE INSTRUMENTAL PARA BUCOMAXILO TRAUMEC 25351.304104/2015-91 / 80455630073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0494773243 KIT INSTRUMENTAL CMF-TRAUMEC 25351.693733/2019-43 / 80455630104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0613352246 t Instrumental para Pectus Traumec 25351.658854/2020-82 / 80455630111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612896242 Instrumentais para Mini Open Traumec 25351.453561/2020-19 / 80455630109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0681151242 Kit Instrumental para Extremidades Handfix / Footfix Traumec 25351.244249/2017-11 / 80455630086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0705939243 instrumentais para apoio cirurgico traumec 25351.421141/2020-65 / 80455630108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0651358248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-UNICARE-UNIGLOVES 25351.315114/2018-30 / 81479560013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748039244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 PEAK 25351.641947/2013-91 / 80279910064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676523242 OMNI-MATRIX 25351.382781/2008-56 / 80279910037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676656242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE REFERÊNCIA 25351.954016/2021-18 / 80785070105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0849454247 Colesterol Total Enzimático 25351.025965/2012-41 / 80785070014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0793797241 SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE NaClpH 25351.954014/2021-29 / 80785070103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0848828241 Magnésio 25351.025867/2012-95 / 80785070016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0795193246 SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE Ca 25351.954015/2021-73 / 80785070104 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0849506247 Ferro Cromazurol 25351.025991/2012-91 / 80785070009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0794564241 SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE K 25351.954017/2021-62 / 80785070106 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0849483247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 SISTEMA TOTAL DE QUADRIL 25351.069113/2003-21 / 10417940023 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0743330242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.161.212/0001-74 REPROCESSADORA DE FILTRO DIALISADOR QUALITY 1 25351.200896/2004-16 / 80197340001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0635135248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 RESINA COMPOSTA FOTOPOLIMERIZÁVEL GRANDIOSO 25351.393758/2011-10 / 80230400035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0628090242 TWINKY STAR 25351.485960/2017-35 / 80230400063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0656674245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Kit Instrumental de Meniscal de Joelho - DORATEK 25351.861579/2023-25 / 80794390067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0766431240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Anticorpo Antiperoxidase Tiroidiana (Imunoensaio de Eletroquimiluminescência) 25351.008442/2022-69 / 80102512769 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0836006241 Kit de Triiodotironina Livre (Imunoensaio de Eletroquimioluminescêscia) 25351.008506/2022-21 / 80102512772 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0838935249 Kit de Triiodotironina Total (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência) 25351.008460/2022-41 / 80102512770 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0836230248 Sistema Médico de Análise Funcional do Sistema Músculo Esquelético - DIERS FAMUS 25351.066584/2020-89 / 80102519065 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527698245 SISTEMA MÉDICO DE ANÁLISE FUNCIONAL DO SISTEMA MÚSCULO ESQUELÉTICO - DIERS FAMUS 25351.066583/2020-34 / 80102519064 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527638242 GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR RADIOFREQUÊNCIA 25351.570930/2022-91 / 80102512814 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0636524248 GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR RADIOFREQUÊNCIA 25351.570930/2022-91 / 80102512814 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0636523241 Kit de Tiroxina Livre (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência) 25351.008499/2022-68 / 80102512771 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0836297245 CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS EXPANSÍVEIS DE ANESTESIA 25351.449385/2023-55 / 80102519197 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765590247 CIRCUITO RESPIRATÓRIO DE ANESTESIA 25351.449384/2023-19 / 80102519196 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765538245 CATETER EXTRATOR DE TROMBOS CAPTURER 25351.048829/2014-84 / 80102511358 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0771795246 Sacos de Respiração 25351.468053/2023-70 / 80102519198 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765608243 Cama Hospitalar Progressa 25351.265086/2015-43 / 80102511447 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0659552248 Microscópio Especular 25351.795422/2016-12 / 80102511551 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0625755243 Oxímetro de Pulso Portátil. 25351.388506/2022-02 / 80102519163 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0625725247 Sistema Médico de Análise Funcional do Sistema Músculo Esquelético - DIERS FAMUS 25351.066582/2020-90 / 80102519063 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0570203244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Família Ferritina 25351.621973/2022-41 / 81692610277 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0756978246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 DERMÁTOMOS PNEUMÁTICOS 25351.445853/2017-01 / 80044680344 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0673936244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Articulados Não Cortantes 25351.829962/2021-27 / 81563630070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0737376244 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 392 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 194
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.466, DE 3 DE JULHO DE 2024 (parte 6 de 6)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 141. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/07/2024