Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04 Cadeira de Rodas Paraplégica em X ORTOMOBIL 25351.359655/2017-34 / 81470860002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0610799240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Scooters Elétricos 25351.733805/2023-89 / 10292010097 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0619809248 Família de Próteses de Membros Inferiores Mecânicos a Prova D'água 25351.245634/2016-31 / 10292010069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0689526245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 SISTEMA DE RADIOGRAFIA DE ESPÉCIME PATH e PATH+ 25351.607736/2020-14 / 81504790212 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0828954241 FAXITRON CORE 25351.606998/2020-53 / 81504790215 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0829074244 LINHA ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE 25351.318922/2023-16 / 81504799105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0704332248 LINHA VENOSA PARA HEMODIÁLISE 25351.319201/2023-23 / 81504799106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703274244 Dispositivo de Terapia da Apneia do Sono 25351.060752/2024-56 / 81504799146 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0565735241 Dispositivo de Terapia da Apneia do Sono 25351.060751/2024-10 / 81504799142 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0565804243 TRIDENT HD 25351.607740/2020-74 / 81504790214 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0829123245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Sistema de assistência inteligente PENTAX Medical SAS-M10 25351.101936/2022-11 / 10371289003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0496009249 Fibroscópios de Intubação 25351.974395/2020-81 / 10371289002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495929247 Fibrobroncoscópios 25351.974394/2020-37 / 10371289001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495855243 Vídeo-Esofagoscópios 25351.605057/2019-69 / 10371280046 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495820245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PERSONAL VISION IMPORTACAO E COMERCIO DE LENTES LTDA. / 21.138.761/0001-84 Lupas Exam-Vision 25351.598332/2018-08 / 81666460001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0691742243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Guillotine 25351.433423/2022-77 / 80356139019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0737665246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CÂNULA PARA RADIOFREQUÊNCIA E TRATAMENTO DA DOR NA COLUNA VERTEBRAL - AK SPINE PLUS 25351.120037/2022-18 / 82286189035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0673567249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Olla Gel 25351.611453/2019-25 / 80774909006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0672777240 Olla Gel original 25351.069845/2020-12 / 80774909008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662598245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 kit cânula discectomia mecanica para dor discogenica 25351.121010/2020-81 / 81747770012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0440443245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Endolight Led 2.2 25351.991672/2016-81 / 81037949008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0611176246 ENDOLIGHT LED 25351.641819/2014-58 / 81037940028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0606857249 Instrumento Não-Cortante Graft Line 25351.139224/2016-14 / 81037940074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0756767245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 304 E AISI 420 25351.484772/2019-51 / 10343960026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655348247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 33.162.573/0001-70 PROTETORES RG PROTECT BAC OFF 25351.169117/2024-33 / 82375280010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0695498240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21 BOLSA TÉRMICA RMC 25351.199485/2009-41 / 80122200003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0689101244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ELECSYS FSH 25351.061294/2003-48 / 10287410193 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0802213243 Elecsys Progesterone III 25351.134145/2017-03 / 10287411223 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0828955247 Elecsys HBsAg II 25351.418785/2017-10 / 10287411334 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0743149246 Herpes Simplex Vírus1 25351.094219/2015-24 / 10287411089 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0802465242 Família Elecsys Active B12 25351.156501/2019-17 / 10287411380 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0758830246 TRSF2 (Tina-quant Transferrin ver.2) - cobas c 25351.208840/2019-01 / 10287411430 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0801877245 FAMÍLIA: FÓSFORO INORGÂNICO ROCHE 25351.056920/2003-84 / 10287410187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0801971241 Família Elecsys Anti-HCV II 25351.153056/2022-21 / 10287411655 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0742742245 Família Elecsys Anti-HBc II 25351.101802/2017-09 / 10287411248 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0701185244 Família Elecsys Androstenedione 25351.418276/2021-24 / 10287411569 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0801633249 PreciControl Maternal Care 25351.406664/2021-62 / 10287411567 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0801820243 Família Elecsys AMH 25351.674259/2020-94 / 10287411556 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0801845246 Familia Tumores Musculares (Ventana) 25351.088053/2010-12 / 10287410872 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0764917242 Família Elecsys HIV Duo 25351.426943/2017-66 / 10287411320 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0743233247 Família Elecsys EBV EBNA IgG 25351.520464/2021-11 / 10287411571 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739556240 Elecsys FT3 III 25351.689916/2021-89 / 10287411574 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0801595240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 ATM Plus 25351.230136/2023-98 / 80989259049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673944247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA COM PROTETOR DE SEGURANÇA SR32 25351.561034/2014-87 / 80026180050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690678240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANDERS DO BRASIL LTDA / 05.756.359/0001-07 Lavadoras Ultrassônicas Sanders 25351.194708/2011-56 / 80273140004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0613969243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 ENDOSCÓPIO RIGIDO 25351.655730/2007-78 / 80370820001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0672912244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25 RIVA CEM 25351.522428/2022-73 / 82375629022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0683093240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24 Válvulas sem agulhas 25351.117754/2023-43 / 82266659005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0672903245 Válvulas sem agulha 25351.118154/2023-01 / 82266659006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673010244 Ultrassom Doppler 25351.224114/2023-99 / 82266659008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0625380240 Sensor de Capnografia Mainstream 25351.623256/2022-54 / 82266659002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0638183243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 Seringa Luer Lock SMED 25351.520461/2022-69 / 82045360001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647056241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Familia Atellica CH Hemoglobina A1c Enzimática (A1c_E) 25351.409540/2019-14 / 10345162334 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0789362244 Família ADVIA Chemistry Hemoglobina A1c Enzimático 25351.317367/2019-29 / 10345162339 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0795121245 REAGENTE FLEX ISOENZIMA MB DA CREATINA QUINASE POR MASSA DIMENSION 25351.146168/2009-15 / 10345161113 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0743220242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 INSTRUMENTAL DE PERFURAÇÃO ÓSSEA 25351.174544/2011-18 / 80389000008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734027249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 Medidor Mamário Inflável 25351.431856/2023-79 / 10102189001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728337240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE TORQUÍMETROS S.I.N. 25351.786755/2014-53 / 80108910053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662606248 FAMÍLIA DE LIMITADORES SAFE DRILL TI S.I.N. 25351.912370/2016-76 / 80108910075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662746244 FAMILIA DE TRANSFERENTE UNIVERSAL S.I.N. 25351.005967/2015-11 / 80108910051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0683072242 Transferente CAD-CAM 25351.555971/2020-95 / 80108919012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690566247 Família de Transferente CAD-CAM TI S.I.N. 25351.928536/2016-76 / 80108910076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662000242 KOST - KIT OSTEOTOMO S.I.N. 25351.186444/2015-51 / 80108910059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759602247 KCSU 05 - KIT CIRÚRGICO UNITITE 25351.478599/2022-58 / 80108910104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0683105248 KTMEC 02 - KIT PROTÉTICO S.I.N. 25351.153385/2015-71 / 80108910056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759498245 KER - KIT EXPANSOR ROTATÓRIO S.I.N. 25351.186457/2015-50 / 80108910062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759652244 kcsel 02 - kit cirúrgico epikut long 25351.538288/2022-55 / 80108910105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744417244 KOR - KIT ORTODÔNTICO S.I.N. 25351.205060/2015-01 / 80108910063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0661632245 KENX - KIT ENXERTO S.I.N. 25351.186455/2015-08 / 80108910061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0660780241 kcse 02 - kit cirúrgico epikut 25351.556999/2022-10 / 80108910106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744478243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 KIT INTRODUTOR SAILWIRE TM 25351.596674/2022-61 / 80446149007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662421248 Fio Guia Hidrofílico Blackeel 25351.146599/2017-07 / 80446140025 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0786071249 Fio Guia Susrail 25351.478611/2022-24 / 80446149005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744394244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Gerador de Pulso Implantável Infinity 7 25351.262629/2017-08 / 10332340416 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0651483247 Gerador de Pulso Implantável Infinity 5 25351.246638/2017-10 / 10332340415 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0651499241 QuickFlex µ 25351.382580/2011-30 / 10332340285 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0651458242 QuickFlex µ 25351.382580/2011-30 / 10332340285 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0651463246 QuickFlex µ 25351.382580/2011-30 / 10332340285 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0651437245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06 CÂNULAS UNIFICADAS HÍBRIDAS DE RF - UC 25351.100766/2021-77 / 80304219002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0631303243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 LAVADORA/DESINFETADORA AMSCO 25351.073375/2020-91 / 10259750035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551585242 Esterilizadores a vapor AMSCO - 300 Series, 400 Series e 600 Series 25351.073339/2020-28 / 10259750032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0512599246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Variax Clavícula 25351.494732/2014-80 / 80005430336 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0737943246 SISTEMA INTELIGENTE DE TORNIQUETE CIRÚRGICO COM BOMBA 25351.349764/2009-17 / 80005430192 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0587487241 Kit Instrumental para Cirurgia de Cotovelo 25351.185840/2014-17 / 80005430307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736871241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 PONTEIRA DE RADIOFREQUÊNCIA SURGITEC 25351.376578/2020-37 / 81469780043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0670119245 KIT RE-BLOCK 25351.465190/2022-71 / 81469789020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0670446246 Kit Block 25351.675631/2018-65 / 81469780022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0664343244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 34.741.612/0001-57 Cera Odontológica 25351.490799/2023-60 / 82503100003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741863243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 RESINLAY PATTERN PHOTO 25351.390936/2016-09 / 10291220100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662287240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Kit Endoscópico TECHENDONASAL 25351.019578/2021-13 / 81118469010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698630246 Kit Cânula de Fixação Endoscópica da Pars 25351.522250/2023-41 / 81118469027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0704752247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 CAIXA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE COLUNA pezo/tezo 25351.131816/2017-61 / 10210550123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648601242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 SMART RINO 25351.121750/2024-41 / 81612230017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0663028248 SMART RINO MALEAVEL
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.466, DE 3 DE JULHO DE 2024 (parte 5 de 6)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 141. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/07/2024