25351.013936/2004-83 / 80004040133 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0864752245 Família de Reagentes Complementares Importados - Gel Teste 25351.699133/2018-16 / 80004040187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862149240 Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED 25351.013943/2004-85 / 80004040135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862206243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 NovaLisa® Zika Vírus IgG capture ELISA 25351.156775/2018-17 / 10339840493 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0266806244 NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgA 25351.088211/2010-06 / 10339840303 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316417246 NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgG 25351.088196/2010-75 / 10339840302 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0294004246 NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgM 25351.088216/2010-35 / 10339840304 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316383244 NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgG 25351.088231/2010-33 / 10339840305 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316418242 NovaLisa® Dengue Vírus IgG ELISA 25351.857419/2018-14 / 10339840509 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0267647247 NovaLisa® Zika Vírus IgM µ-capture ELISA 25351.156766/2018-26 / 10339840492 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0266837247 NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgM 25351.088189/2010-31 / 10339840301 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0294408240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81 TUBO EXTENSOR PARA BRAÇADEIRA DE PRESSÃO NÃO INVASIVAS 25351.601642/2017-28 / 80415610027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0696713241 Cabo para Transdutor de Pressão Invasiva 25351.637809/2019-51 / 80415610030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0663369240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 MERIL MERISCREEN ANTIGENO COVID-19 25351.830244/2021-01 / 10360810064 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0736201246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 PUPILÔMETRO 25351.121771/2024-66 / 80991380081 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0703478249 FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER DESCARTÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING 25351.867869/2021-11 / 80991380050 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1334090238 FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER 10X REUTILIZÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING 25351.900135/2021-51 / 80991380049 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1333364237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 FAMILIA LISANTE HEMATOLOGICO 25351.290648/2017-81 / 10159820210 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0830742247 FAMÍLIA DE ANALISADORES HEMATOLÓGICOS AUTOMÁTICOS 5 PARTES EBRAM 25351.037883/2018-91 / 10159820218 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762201240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47 Aplicadores Oftálmicos de Rutênio - 106 25351.688857/2018-26 / 80012590223 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0593463242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cânula Reuzável Encaixe Transdutor Endocavitário 25351.040477/2021-10 / 10337850138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761471243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Dedeiras Pletismográficas 25351.483503/2015-11 / 80219050158 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620020245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86 DELTA 25351.519409/2022-60 / 10243869016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0603357245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFECTIV IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E SERVIÇOS DE ACESSÓRIOS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74 IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT 25351.496633/2017-17 / 81191340010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0669963241 Placa Termoplástica com Revestimento 25351.771421/2015-30 / 81191340005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0669873241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EINCO BIOMATERIAL LTDA / 00.332.420/0001-75 OSTEOSYNT - Enxerto de Bioceramica Micro/MacroPorosa Bifasica de HATCP 25000.009846/95-16 / 10273030001 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0854504249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 URETERORRENOSCOPIO E-MED 25351.247243/2015-22 / 80475510071 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0626410240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Panasil 25351.912282/2016-31 / 80117580451 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700593241 Videolaringoscópio 25351.322662/2023-83 / 80117589078 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0583414249 Futar 25351.899855/2016-69 / 80117580443 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703503243 Sofwave 25351.423686/2022-78 / 80117589067 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0638329248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Camisas Endoscópicas Endomaster 25351.493047/2017-11 / 80533420049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723154244 Instrumental para Endoscopia de Espinha Endomaster 25351.378723/2021-03 / 80533420104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696969246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Moldes Intraoperatórios para Prótese Mamária - Estéril 25351.060412/2017-01 / 80588390001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741941244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06 Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior 25351.490522/2019-51 / 80542910027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727821245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 Kit Cânula para Endoscopia 7SS EVO 25351.704620/2023-67 / 81704069032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0617756244 Kit bloqueio da dor EVO PLUS 25351.652067/2022-99 / 81704069019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0583427243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51 KIT PARAMENTAÇÃO CIRÚRGICO UNIVERSAL 25351.223944/2023-07 / 82053500013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0691792241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 MASCARA EM GEL SLEEPNET® 25351.476326/2023-50 / 81245769005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0756694248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP / 00.947.389/0001-87 COLETOR DE URINA E SECRECAO DESCARTAVEL COLEFLEX 25351.077748/2005-64 / 10342310022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0693532246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 7Lives Equipo Parenteral Livre de PVC para Bomba de Infusão 25351.103126/2024-61 / 80463919029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0672013240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 CompoLab TM 25351.045751/2021-39 / 10154450210 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0846194244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75 Concentrador de oxigênio 8F 25351.830441/2018-17 / 81278590016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0614321247 CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO 7F 25351.237549/2019-17 / 81278590019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0473581248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 ROUND COLLECTION 25351.431616/2014-95 / 80674930007 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0854112243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.202397/2023-18 / 80071269013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0671176242 Estação de Trabalho de Processo e Revisão Xeleris 25351.306547/2014-10 / 80071260328 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551695242 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.508881/2017-18 / 80071260385 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0671850245 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.683322/2021-64 / 80071269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0671562240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 SISTEMA DE VENTILAÇÃO 25351.006816/2014-11 / 80259110072 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0651400244 AUTOCLAVE GETINGE 25351.422910/2008-56 / 80259110030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0528222244 Esterilizadores por Vapor GSS67F 25351.595041/2016-04 / 80259110142 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0528437241 Autoclave Getinge Solsus 66-Series 25351.457932/2021-12 / 80259119024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0528633244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 Cateter balão ZENFlow II PTA 25351.263589/2024-81 / 81487669004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748202242 Cateter balão ZENFlow II HP PTA 25351.289287/2024-33 / 81487669005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748302247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 EQUIPAMENTO DE ULTRA-SOM PARA ESTÉTICA 25351.115430/2022-90 / 81382059012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0663831245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRAND MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME / 24.737.754/0001-97 Med-Cover Barrier Cream 25351.171978/2024-81 / 81380230002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744430241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 SERINGA ELS PARA ANGIOGRAFIA GUERBET 25351.118064/2023-10 / 80136719013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0317693247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit Instrumental para Abordagem Minimamente Invasiva em Cirurgia de Coluna Novax DMA 25351.352379/2020-33 / 81050760109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754264246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Trocarte com fibra de carbono Mistra 25351.567961/2023-45 / 10302860297 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742986241 Canula de luz cirúrgica reutilizável Dornier 25351.021628/2024-75 / 10302869011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0610566245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda / 13.640.053/0001-19 VOLK MERLIN 25351.146024/2013-81 / 80891620005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0704433249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 CATETER URETERAL DUPLO J BLACK SILICONE 25351.297834/2009-49 / 10330710053 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0751179248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO 25351.296171/2015-78 / 10104480045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757284248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA SMART DISC - HCS 25351.077299/2020-93 / 81585010018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0752542249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Lens Hemograma 25351.721928/2023-77 / 80583710046 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0812710240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 PROTETOR ADESIVO PARA TENDÃO 25351.275315/2023-54 / 80758210071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0726572241 ADESIVO EM GEL 25351.312656/2023-18 / 80758210077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0726670243 PROTETOR PARA UNHAS ENCRAVADAS 25351.274494/2023-11 / 80758210067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0737800241 SAPATILHA EM GEL 25351.256032/2023-11 / 80758210063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0725243244 PROTETOR PARA CALCANHAR 25351.256725/2023-04 / 80758210066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0726451240 PROTETOR ADESIVO 25351.274986/2023-06 / 80758210069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0726555240 APOIO PLANTAR 25351.255735/2023-14 / 80758210062 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.466, DE 3 DE JULHO DE 2024 (parte 3 de 6)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 141. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/07/2024