ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 CK-MB Reagent / CK-MB Reagente 25351.362412/2009-25 / 80146501627 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0675567246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50 Sistema de Aquecimento e Resfriamento - Sistema CoolSculpting® 25351.568471/2023-66 / 82664449001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0653698241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido G-TECH 25351.197100/2018-28 / 80275310072 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0496259245 Inalador e Nebulizador G-TECH 25351.856931/2023-19 / 80275319026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0496109243 Aparelho de Pressão Digital G-Tech 25351.479970/2017-31 / 80275310066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0690150245 Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BSP11 25351.073865/2017-03 / 80275310064 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0689972245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACTIVE WARE INDUSTRIA ELETRONICA LTDA - EPP / 02.592.344/0001-62 INTRACAM 25351.703033/2015-36 / 80518890002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0654767246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVITRUS - ADVANCED IN VITRO TECHNOLOGIES LTDA / 40.895.686/0001-40 SMART SELF SAMPLER 25351.525962/2023-12 / 82329460001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813027241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 LENTE INTRA-OCULAR DOBRAVEL ALCON 25351.523484/2020-63 / 81869420018 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0593465245 InnovEyes SightMap 25351.688360/2020-22 / 81869429001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0600174247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLENT COMERCIO, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA. ME / 17.781.132/0001-09 Sistema Morcelador Genius SPS600 25351.961257/2024-66 / 81070509006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0541841246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45 Scanner Intraoral 25351.131942/2022-01 / 10101130093 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0655165240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78 AltoStar® Automation System AM16 25351.667218/2020-41 / 81752180006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0839195249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04 TINTA PARA TATUAGEM DERM INK 25351.778902/2015-34 / 80412410015 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0870090241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMED S/A / 10.403.238/0001-11 ATADURA DE CREPOM 25351.065476/2024-12 / 81481900019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0691311242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis Arthrex X 25351.177205/2019-41 / 80978563722 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0664090249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 CATETER DE SUPORTE TRAILBLAZER 25351.482066/2014-95 / 10349000473 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716611244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTOLABOR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.726.000/0001-36 AUTOMED- EQUIPAMENTO MULTIFUNCIONAL PARA EXAMES E PROCEDIMENTOS AMBULATORIAL 25351.300159/2018-18 / 80243189002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0653378246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 HydroClean® Cavity 25351.113203/2022-20 / 80170310107 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0764811240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD MAX Vaginal Panel 25351.440196/2020-74 / 10033430816 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0688482244 BD PLASTIPAK SERINGA DE INSULINA COM AGULHA 25351.783659/2010-07 / 10033430610 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0722501242 BD EPILOR 25351.573601/2008-43 / 10033430533 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0693716240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 PIGMENTO PARA MICROPIGMENTAÇÃO 25351.538400/2016-06 / 80485730022 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0771072244 Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação 25351.403500/2012-10 / 80485730005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0643650245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Válvulas de Aspiração e Irrigação Bhio Supply 25351.312452/2023-87 / 80381219009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0664143245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 MAKE SMILE 3D 25351.242885/2021-04 / 10298559036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754739244 MAKE SMILE 25351.685393/2021-00 / 10298559044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754719243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Biofire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) 25351.471983/2020-68 / 10158120730 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0734804245 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0837168244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT 25351.488867/2009-54 / 80020690198 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0707319242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BE5 25351.553774/2023-84 / 80474870142 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0745155243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00 UTRALON COM AGULHA 25351.590961/2016-09 / 80044400017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0668465247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família Vitamin B6 in plasma/serum 25351.226684/2023-13 / 10350840435 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866459243 MassChrom Amino acids and acylcarnitines from dried blood 25351.605932/2014-41 / 10350840260 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0720994241 Vitamins B1/B6 - Whole Blood controls (Bi-Level (Level I+II) 25351.756358/2014-22 / 10350840264 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0798843241 Vitamins B1/B6 Whole Blood Calibration Standard 25351.659846/2014-14 / 10350840261 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0798796243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda / 06.232.491/0001-82 Kit Bioflex Plus 25351.525324/2023-00 / 80371259019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0658832247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60 PRESERVATIVO MASCULINO ANATOMICO LUBRIFICADO PRESERV 25000.021021/94-15 / 10163770002 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0799776246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - MAESTRO 25351.641581/2023-80 / 82717339002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753385244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 OptiCross 18 - Cateter Ecográfico Periférico de 30MHz 25351.520950/2017-53 / 10341350929 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0644505249 OptiCross 18 - Cateter Ecográfico Periférico de 30MHz 25351.520950/2017-53 / 10341350929 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0644162244 LithoVue Sistema para Ureteroscopia flexível digital 25351.926415/2016-01 / 10341350851 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0510894241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 ADAPTADOR PARA COLETA A VACUO COM SISTEMA FECHADO LUER LOCK 25351.233664/2024-80 / 81840549021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0654279241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ C R MONTEIRO PINTO APARELHOS AUDITIVOS / 24.096.709/0001-09 instrumentais cirurgicos para sistema ttp-variac 25351.157092/2022-63 / 81743349003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468813241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGENS 25351.652997/2014-46 / 10295030090 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0570742242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99 GENTELL Fix Tape 25351.119780/2024-97 / 82425310004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728214245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Avental Cirúrgico Poly-Reforçado Medline 25351.168673/2024-92 / 81832580134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655665242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Aparelho auditivo retroauricular oTICON MORE 25351.106341/2022-52 / 10356029021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0417988249 Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE 25351.767835/2023-99 / 10356029036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0692548246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 CÂMARA ARTIFICIAL 25351.264226/2019-04 / 81346500026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698000242 EQUIPAMENTO DE EMISSÃO DE LUZ PARA OFTALMOLOGIA 25351.166072/2022-83 / 81346509030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0690425244 CABEÇAS PLÁSTICAS MORIA 25351.264207/2019-70 / 81346500025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696839245 SISTEMA TRÉPANO 25351.264198/2019-17 / 81346500024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697403246 Instrumental Cirúrgico Moria Não Articulado Não Cortante. 25351.264194/2019-39 / 81346500023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697090248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 SENSURA MIO CLICK BOLSA PARA UROSTOMIA 25351.200702/2020-94 / 10430310188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772905240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 Transferente Digital 25351.384096/2023-01 / 81053669001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0738915246 Parafuso Transfer MA / MF 25351.045574/2017-07 / 81053660008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0766455246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 INSTRUMENTO CIRURGICO ODONTOLOGICO 25351.056693/2005-59 / 80010290007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761413243 TRANSFERENTE DE MOLDAGEM 25351.683144/2008-02 / 80010290019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0684809249 IMPLANTE MASTER 25351.058391/2005-15 / 80010290008 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0854070249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 needs gel lubrificante íntimo 25351.207650/2020-87 / 81403209001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315470241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 CURATIVO 25351.068119/2006-24 / 80245210071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761250247 COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL 25351.689713/2010-94 / 80245210082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716202247 LUVAS DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO CREMER 25351.455581/2012-31 / 80245210134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761375244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CROMO LIFE DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA - ME / 08.299.064/0001-47 Prodisc C VIVO - Kit Instrumental Set 25351.927204/2024-16 / 80384860013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761261249 Prodisc C VIVO - Kit Instrumental Set 25351.927204/2024-16 / 80384860013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768185246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 LACTATE 25351.553548/2023-01 / 80657030021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0780437241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Transporte Dellamed 25351.623738/2022-12 / 80795950042 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0621829242 Andadores de Alumínio Dellamed 25351.432610/2023-14 / 80795950049 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0624349241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.466, DE 3 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 6)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 141. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/07/2024