RESOLUÇÃO-RE Nº 2.465, DE 3 DE JULHO DE 2024 (parte 3 de 6)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/07/2024

25351.364522/2024-63 / 81897710038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0892251247
INSTRUMENTAL CIRURGICO EM TITANIO COM DIAMANTE FENTEX
25351.364475/2024-58 / 81897710037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0891999248
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX EM AÇO INÓX COM VÍDEA
25351.338905/2024-86 / 81897719003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0758037244
INSTRUMENTAL CIRURGICO EM TITANIO FENTEX
25351.364450/2024-54 / 81897710036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0891878246
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CONFECCOES EMILIO LTDA / 50.191.584/0001-06
BABY DUFY - EXTRATOR MANUAL
25351.355846/2024-19 / 82677430002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0807063240
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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP /
27.415.236/0001-45
Kit para Aspiração Cirúrgica com Sistema de Irrigação
25351.359111/2024-56 / 81565149024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0846489244
Kit de homeostasia semiautomático para crânio
25351.359106/2024-43 / 81565149023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0846466244
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DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
POST BURS
25351.358322/2024-71 / 82124100007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0839708246
Bio Line Repair Z
25351.361778/2024-19 / 82124109019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0869812246
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D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10
Cabo ECG com fios condutores U3XX Series
25351.255595/2024-65 / 81178359010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0609499246
Esterilizadores de plasma de baixa temperatura com peróxido de hidrogênio SHINVA
25351.255815/2024-51 / 81178359009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0609729241
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DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81
Bolsa Pressórica com Manômetro - Reutilizável
25351.309962/2024-58 / 80415610040
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0703508245
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DMAX - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP /
09.390.408/0001-91
United Syringes 11
25351.354174/2024-16 / 80770439001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0792902246
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DOMERCO COMERCIO DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 39.236.695/0001-40
Progum Care splints
25351.363532/2024-81 / 82416090001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0884854248
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Infinity ID CLIC Absorvedor 800+
25351.263725/2024-33 / 10303949040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622524241
Absorvedor CLIC 800+
25351.263698/2024-07 / 10303949039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622495241
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DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23
KIT ENDOGUIDE DSP
25351.361804/2024-17 / 80116980050
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0870034243
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DÜRR DENTAL DO BRASIL LTDA / 08.827.960/0001-31
DÜRR DENTAL Comfort - Unidade auxiliar para bomba de vácuo
25351.248105/2024-74 / 80415009003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0593716248
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cânula Endocavitária Vitro PRO
25351.338295/2024-11 / 10337850149
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0757376240
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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Instrumentos Ortodônticos Ormco
25351.358302/2024-09 / 10064010288
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0839567243
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EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-17
CANULA FLEXÍVEL DILATADORA E DE ASPIRAÇÃO ELEPHANT
25351.363653/2024-23 / 80518279010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885571240
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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX - COM PÓ - SOFT+AID -
EMBRAST
25351.359999/2024-27 / 81229600054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854237241
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX - SEM PÓ - SOFT+AID -
EMBRAST
25351.359966/2024-87 / 81229600053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0853922241
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO - SEM PÓ - SOFT+AID -
EMBRAST
25351.361810/2024-66 / 81229600055
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0870071246
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
FISTULOSCÓPIO E-MED
25351.289125/2024-03 / 80475519019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666982244
ENDOSCÓPIO RÍGIDO DE FIBRA ÓPTICA
25351.253558/2024-12 / 80475519017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0603408249
Endoscópio para sialoendoscopia
25351.285605/2024-97 / 80475519018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660998246
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Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES DELPHOS
25351.361737/2024-22 / 82507970009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869408241
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES DELPHOS
25351.361791/2024-78 / 82507970010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869935241
Instrumentais metálicos + plásticos (polipropileno + aço inoxidável), não-estéreis sem
conexão à equipamento
25351.268844/2024-82 / 82507970005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0630568243
Instrumentais metálicos, não-estéreis, com conexão à equipamento
25351.268847/2024-16 / 82507970008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0630611246
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES DELPHOS - ALUMÍNIO
25351.268846/2024-71 / 82507970007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0630610240
Instrumentais metálicos, não-estéreis, sem conexão à equipamento
25351.268845/2024-27 / 82507970006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0630609241
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Cistoscópio flexível de video de uso único
25351.224579/2024-21 / 80117589105
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552417246
Sistema estimulador de ultra-som focalizado
25351.300585/2024-91 / 80117589109
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0687751241
TruPWR Acessório de limitação de torque
25351.356591/2024-01 / 80117589106
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823528243
TruTORQ® Single-Use Torque Limiting Instrument
25351.356673/2024-48 / 80117589107
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0824192249
Processador de imagem de vídeo endoscópico
25351.300905/2024-11 / 80117589108
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0688118241
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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Cateter Ureteral Duplo "Rabo de Porco"
25351.362784/2024-93 / 82702709012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878675248
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Endo Scientific Comércio de Materiais Hospital Ltda / 12.594.429/0001-33
Instrumentos Cirúrgicos Artroscopicos STAR
25351.362702/2024-19 / 80846689011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878129243
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ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
CATETER URETERAL HIDROFILICO EMS
25351.359191/2024-40 / 82319069019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847494241
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Endosurg Comércio, Importação, Distribuição e Locação de Materiais Médicos LTDA /
21.368.015/0001-87
Bainha de Acesso Ureteral
25351.355168/2024-86 / 81251089009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0803536241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enovamix Industrial Ltda / 42.130.655/0001-24
Micronebulizador Universal
25351.359363/2024-85 / 82455379006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0850772249
Espaçador Universal Evercare
25351.359362/2024-31 / 82455379005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0850767245
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ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES
LTDA. / 81.110.637/0001-32
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA ARTROSCOPIA DA ATM ARTFIX
25351.355822/2024-51 / 10360939006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806900245
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Lancetas Estéreis Enzytec
25351.357404/2024-07 / 82444379001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0831687240
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ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 32.190.515/0001-98
HbA1c 2R
25351.334920/2024-55 / 81826160098
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0751099244
HbA1c 2R CAL SET
25351.334666/2024-95 / 81826160097
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0750826240
FAMÍLIA HbA1c 2R CONTROL
25351.335067/2024-99 / 81826160099
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0751254240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
Pontas de Papel Absorvente Odontológico Eurodonto
25351.355802/2024-81 / 80398289001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806728248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROMED INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 28.251.928/0002-49
Brocas estéreis cortantes
25351.353316/2024-28 / 82706819002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785987240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL III
25351.271508/2024-17 / 81788080026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636059243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS INDústria COMércio importação e exportação
LTDA / 69.163.970/0001-04
Analisador de Superfície Ocular
25351.248371/2024-05 / 80042559019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0593990242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
F MEDICAL QUALIDADE EM PARAMENTACAO LTDA / 37.931.901/0001-07
KIT CIRÚRGICO PEQUENOS PROCEDIMENTOS ESTÉRIL FMEDICAL
25351.362677/2024-65 / 82349169002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877972249
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL FMEDICAL
25351.362682/2024-78 / 82349169003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877991243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49
CÂNULA DESCARTÁVEL LD
25351.359172/2024-13 / 80436229013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847294242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARMATEX DO BRASIL S/A / 21.284.068/0001-10
AVENTAL ESTÉRIL SMS FARMATEX
25351.325310/2024-61 / 81175930013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734501242
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FESTA SHOW IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 09.400.210/0001-41
POP VISION
25351.323443/2024-01 / 82885569001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729995241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Pinça de Biópsia de Uso Único
25351.362718/2024-13 / 81245769014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878222243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Máscara F&P Solo
25351.358324/2024-61 / 81447959056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0839732244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
SONDAS ENTERAIS ENFIT FORTECARE
25351.361689/2024-72 / 80463919033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0868999245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOX INDUSTRIA, COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 35.190.760/0001-93
Injetores de Alumínio
25351.358400/2024-38 / 82758570007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0840468245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Extensor PCA
25351.360006/2024-60 / 80145119036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854309241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
AV-Set-E
25351.361697/2024-19 / 80133959021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0869068245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME /
14.027.013/0001-69
COREMAX - CREME FIXADOR DE DENTADURA
25351.360062/2024-02 / 81002470011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854669248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
Endospine kit MedLink Science
25351.065344/2024-91 / 82240539015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245859241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80
KIT CIRÚRGICO PARA PARTO/ LITOTOMIA
25351.362686/2024-56 / 82730460002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878019243
KIT CIRÚRGICO PARA CESÁREA
25351.362679/2024-54 / 82730460001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0877980241
AVENTAL CIRÚRGICO SMS COM REFORÇO IMPERMEÁVEL
25351.362781/2024-50 / 82730460004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878636242
CAMPO CIRÚRGICO PARA COBERTURA DE PACIENTES
25351.362793/2024-84 / 82730460005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878732241
AVENTAL CIRÚRGICO SMS
25351.362762/2024-23 / 82730460003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878506241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
MIVU - SISTEMA DE TESTE INTEGRIDADE DA MUCOSA
25351.264125/2024-92 / 10334789010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622982249
ZEPHR - EQUIPAMENTO DE MONITORAMENTO DE pH AMBULATORIAL
25351.263337/2024-52 / 10334789009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622072242
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
SUTURE PASSER - TRANSPORTADOR DE SUTURA
25351.358406/2024-13 / 10247709015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840518242
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GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Pack de Reagente - Analisa Lyte 5
25351.343039/2024-45 / 80022230287
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0765453240
Analisa Lyte 5
25351.342773/2024-97 / 80022230286
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0765156245
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GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-
00
Dia Sure ALC
25351.342496/2024-12 / 80277090070
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0764867245
Dia Sure ETG
25351.342142/2024-78 / 80277090069
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0764469240
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GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
Seringa Optivantage
25351.360861/2024-71 / 80136719017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860478246
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Instrumentais Mistra
25351.363028/2024-81 / 10302860316
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0882016245
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HOSPCENTER COMERCIO DE PRODUTOS ODONTO-MEDICOS-HOSPITALARES LTDA /
16.642.091/0001-07
AVENTAL CIRÚRGICO DESCARTÁVEL
25351.362798/2024-15 / 81820530010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878752242
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hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16
CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL PARA MESA DE MAYO
25351.363514/2024-08 / 82639990015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0884622240
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I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05
Reanimador Pulmonar Manual
25351.354121/2024-03 / 81766609025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0792459245
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ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
DISPOSITIVOS ORTODONTICOS MONOBLOCO
25351.362676/2024-11 / 81083629013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877968241
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ILLUMINA BRASIL PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 13.147.449/0001-29
Kit Reagente NovaSeq 6000Dx
25351.319974/2024-91 / 80839210002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0724710248
Instrumento NovaSeq 6000Dx
25351.308454/2024-52 / 80839210001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0701100249
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IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
mediNiK®
25351.360949/2024-92 / 80703839012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0861559240
Broca NeuroLine NLB
25351.359160/2024-99 / 80703839011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847166244
CÂNULA NEUROLINE ENDO
25351.358306/2024-89 / 80703839010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0839602243
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
Higienizador Nasal
25351.271428/2024-61 / 10343200057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635973243
Higienizador Nasal