RESOLUÇÃO-RE Nº 2.465, DE 3 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 6)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/07/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
Kit de Pluggers para Endodontia
25351.361793/2024-67 / 81481070074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869962248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Lacetas de segurança SteriLance Medical
25351.360063/2024-49 / 10071779012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854670246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60
Espátula Geuder
25351.360027/2024-85 / 80192010088
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854421246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGHA INTERNACIONAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 48.763.719/0001-00
MOLDEIRA ODONTOLÓGICA AGHA
25351.359195/2024-28 / 82762900001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0847519244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp /
08.234.423/0001-88
Cateter Midline Uni Lúmen - Curto prazo.
25351.358307/2024-23 / 80856019017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0839603240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99
Extensor de cateter para urodinâmica
25351.363617/2024-60 / 80170620046
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885331249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
PRECISION 7
25351.363610/2024-48 / 81869429010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885296249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92
iTero Lumina
25351.308629/2024-21 / 80194750009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701306246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20
TMT - Torniquete Mecânico Tático
25351.363652/2024-89 / 80469670021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885569245
Cânula Nasofaringea
25351.357468/2024-08 / 80469679004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832373249
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ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
IDK® DAO ELISA
25351.304711/2024-87 / 80836930117
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0694742244
IDK® a1-Antitrypsin ELISA
25351.322581/2024-64 / 80836930118
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0729061248
Laktoferrin ELISA
25351.323383/2024-18 / 80836930119
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0729930246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais Arthrex
25351.359986/2024-58 / 80978569035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854114246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Suprapubic Drainage Catheter Set
25351.363620/2024-83 / 80076809021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885360249
Ureteral Access Sheath
25351.360019/2024-39 / 80076809007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854371249
Single Step Ureteral Dilator
25351.360918/2024-31 / 80076809011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0861014243
Urethral Dilator Set
25351.360915/2024-06 / 80076809010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860999246
Nephrostomy Balloon Dilator
25351.360914/2024-53 / 80076809009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860998240
Ureteral Balloon Dilator
25351.360913/2024-17 / 80076809008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860984249
Initial Puncture Needle
25351.363536/2024-60 / 80076809015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0884868249
Grasping Forceps
25351.362759/2024-18 / 80076809012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878493247
Delta Basket
25351.363626/2024-51 / 80076809023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885399242
N Quadra Stone Baskets
25351.363622/2024-72 / 80076809022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885387244
Calicone
25351.363606/2024-80 / 80076809019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885253248
PCNL Stone Basket
25351.363604/2024-91 / 80076809018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885249241
Bladder Evacuator
25351.360011/2024-72 / 80076809006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854334246
Amplatz Renal Dilation Set
25351.359189/2024-71 / 80076809005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847455246
Mini PERC Renal Dilator Set
25351.359179/2024-35 / 80076809004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847326241
PTFE Guidewire
25351.363608/2024-79 / 80076809020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885286243
Tracer Wire (Hydrophilic Guidewire)
25351.363597/2024-27 / 80076809016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885181247
Twister Guidewire
25351.363601/2024-57 / 80076809017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885218248
Amplatz Extrastiff Guidewire
25351.362763/2024-78 / 80076809014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878507248
Hydro Twister Guidewire
25351.362760/2024-34 / 80076809013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878494243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
BLACK BIRD - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.363684/2024-84 / 82772649004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0886017246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
AGULHA ATS
25351.353204/2024-77 / 80222919035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785250247
KIT CÂNULAS DILATADORAS ATS
25351.353195/2024-14 / 80222919034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785183248
KIT NEFROSTOMIA ATS
25351.353298/2024-84 / 80222919036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785884246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AURA COMERCIO DE ARTIGOS DO VESTUARIO LTDA / 37.082.029/0001-70
Protetor de cotovelo
25351.359134/2024-61 / 82705910012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0846396246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUSTIN MEDICAL INNOVATION LTDA / 51.327.380/0001-04
KIT INSTRUMENTAL OSTEO FACE HARMONY
25351.354863/2024-21 / 82900390001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799098248
PONTA PIEZOMED AST
25351.354862/2024-86 / 82900399002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799097241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BESSERDENTAL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 13.530.909/0001-01
D LINE
25351.362783/2024-49 / 81181879006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878673245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
Sistema de Urinálise MUS 9600
25351.330372/2024-94 / 80680420098
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0742494241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Célula de oxigênio
25351.286075/2024-02 / 82205410017
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0661602249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit Cânula de Discectomia Lombar BioPlus
25351.353325/2024-19 / 81469209045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0786048247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCONECT INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA
ME / 08.760.252/0001-20
PILARES DE ESCANEAMENTO BIOCONECT
25351.361138/2024-17 / 80720150018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865152241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
PICO A, REF. 957-205
25351.318115/2024-84 / 10301160271
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0720760241
safePICO A, REF. 957-204
25351.317740/2024-17 / 10301160270
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0720320241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
RESINA COMPOSTA COM FIBRA DE VIDRO
25351.356613/2024-25 / 10298559048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823668240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
REFRIGERADORES DE TEMPERATURA BAIXA +2ºC a +8ºC / +2ºC a +6ºC
25351.304959/2024-48 / 81128690021
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0695036246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICA - ESTEVES & ANJOS LTDA / 02.704.301/0001-21
PINÇA CHERON DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL
25351.358370/2024-60 / 10442360037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0840195249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
FREE WALK - Exoesqueleto Motorizado
25351.300886/2024-15 / 80867150191
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0688096247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Analisador de Eletrólitos MINI ISE
25351.311942/2024-47 / 80474870144
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0707244242
Pack de Reagente - MINI ISE
25351.313012/2024-28 / 80474870155
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0708393241
Pack de Reagente (com Li+) - GT Lite
25351.312870/2024-55 / 80474870154
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0708243240
Solução Controle para Eletrólitos
25351.312553/2024-39 / 80474870153
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0707899249
Solução Refil - Eletrodo REF
25351.312409/2024-01 / 80474870151
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0707745241
Pack de Reagente - GT Lite
25351.312304/2024-43 / 80474870150
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0707633249
Calibrador do Eletrodo de Li+
25351.312190/2024-31 / 80474870149
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0707514240
Solução Refil - Eletrodo Li+
25351.312109/2024-13 / 80474870148
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0707424241
Solução Refil - Eletrodos ISE (K+/Na+/Cl-/Ca2+/pH)
25351.312072/2024-23 / 80474870147
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0707383242
Desproteinizador Multienzimático
25351.312541/2024-12 / 80474870152
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0707885248
Solução Condicionadora
25351.312046/2024-03 / 80474870146
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0707355249
Solução de Limpeza
25351.311959/2024-02 / 80474870145
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0707261244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS IL-6
25351.322439/2024-17 / 10350840459
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0728913241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Cobre Plus
25351.338315/2024-53 / 80027310337
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0757396241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
CATETER URETERAL DUPLO J
25351.358336/2024-95 / 81901539028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0839846240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
OncoKit com Campo Fenestrado
25351.360955/2024-40 / 80299889052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0861600240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Monitor multitoque 4K UHD
25351.304870/2024-81 / 80042070078
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0694917249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
CATETER VENOSO PERIFÉRICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.353322/2024-85 / 81840549027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0786038241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Probe Reutilizável
25351.247984/2024-17 / 80195529011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0593592247
Kit Cânula Low Vert
25351.355814/2024-13 / 80195529012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806832240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
Cateter para Infusão com dispositivo de segurança
25351.340802/2024-86 / 81045429026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0761737243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA ME /
08.342.212/0001-69
AUTOCLAVE HORIZONTAL
25351.312466/2024-81 / 80402459004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707805244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
BTL-4000 SMART e BTL-4000 PREMIUM
25351.224879/2024-18 / 80991699021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552747246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Pinça de Biópsia Reutilizável - MedPolly
25351.329551/2024-89 / 82523860010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0740328247
EZLIG® - Sistema para Ligadura Elástica Multi-bandas
25351.333888/2024-91 / 82523860011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0748782249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
casco & campos comércio de produtos esportivos ltda / 05.935.018/0001-07
ELETRODO PERFORMA
25351.263793/2024-01 / 80676139013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622600249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Familia de Aparelho Auditivo Retroauricular Power Bernafon
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Familia de aparelho auditivo retroauricular Bernafon Alpha
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DISPOSITIVO EXTRATOR DE CÁLCULO RENAL BASKET TAIMIN
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