RESOLUÇÃO-RE Nº 2.433, DE 27 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
ROSUVASTATINA CÁLCICA + EZETIMIBA
TREZETE 25351.210929/2015-44 06/2029
11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1485844/22-4
1.0573.0719.007-1 36 Meses
(5 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0573.0719.008-1 36 Meses
(5 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 30
----------------------------
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123
LEVODOPA + CLORIDRATO DE BENSERAZIDA
PROLOPA 25992.018333/73 08/2026
10990 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1016708/23-1
11020 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE
LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 3127607/21-5
11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 3263623/21-7
11050 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0480701/22-4
1.0100.0064.014-2 36 Meses
(100 + 25) MG COM CT FR VD AMB X 30
10990 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1016718/23-8
11020 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE
LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0552706/23-6
11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 0558757/23-3
11050 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0558759/23-0
1.0100.0064.006-6 24 Meses
(200 + 50) MG COM CT FR VD AMB X 30
----------------------------
NUNESFARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 75014167000100
CARBONATO DE CÁLCIO
NESH CÁLCIO 25351.774279/2014-66 06/2025
1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA. 0695992/23-0
1.1795.0004.003-2 18 Meses
1.250 MG/COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.1795.0004.004-0 18 Meses
1.250 MG/COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200
----------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
HISMERID 25351.171636/2022-08 07/2034
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4391655/22-4
1.2568.0341.001-1 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 10
1.2568.0341.002-1 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30
1.2568.0341.003-8 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60
1.2568.0341.004-6 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 90
1.2568.0341.005-4 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 100
1.2568.0341.006-2 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 120
1.2568.0341.007-0 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 150
1.2568.0341.008-9 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 200
1.2568.0341.009-7 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 230
1.2568.0341.010-0 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 260
1.2568.0341.011-9 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 300
1.2568.0341.012-7 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 330
1.2568.0341.013-5 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 360
1.2568.0341.014-3 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 400
1.2568.0341.015-1 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 430
1.2568.0341.016-1 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 460
1.2568.0341.017-8 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 500
1.2568.0341.018-6 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 10
1.2568.0341.019-4 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30
1.2568.0341.020-8 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60
1.2568.0341.021-6 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 90
1.2568.0341.022-4 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 100
1.2568.0341.023-2 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 120
1.2568.0341.024-0 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 150
1.2568.0341.025-9 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 200
1.2568.0341.026-7 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 230
1.2568.0341.027-5 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 260
1.2568.0341.028-3 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 300
1.2568.0341.029-1 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 330
1.2568.0341.030-5 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 360
1.2568.0341.031-3 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 400
1.2568.0341.032-1 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 430
1.2568.0341.033-1 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 460
1.2568.0341.034-8 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 500
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
COLECALCIFEROL
VITAMINA D3 25351.096195/2021-69 04/2032
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0173976/24-0
1.0497.1485.016-9 24 Meses
5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.0497.1485.017-7 24 Meses
5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0497.1485.018-5 24 Meses
5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
COLECALCIFEROL
FONT D 25351.768218/2020-68 03/2032
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0112533/24-8
1.0497.1481.016-7 24 Meses
5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.0497.1481.017-5 24 Meses
5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0497.1481.018-3 24 Meses
5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
----------------------------
BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. 46179008000168
CLORIDRATO DE AMBROXOL
AMBROL 25000.000844/99-95 07/2029
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0577375/23-0
1.0038.0048.009-0 24 Meses
3 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 60 COP
1.0038.0048.010-4 24 Meses
6 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 60 COP
----------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
CEFACLOR MONOIDRATADO
CECLOR 25351.224960/2002-84 01/2028
11090 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0114605/24-0
1.3569.0033.009-0 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML + SER DOS
1.3569.0033.010-4 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
1.3569.0033.016-3 24 Meses
75 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML + SER DOS
1.3569.0033.017-1 24 Meses
75 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
----------------------------
MERCK S/A 33069212000184
CLORIDRATO DE TEPOTINIBE MONOIDRATADO
TEPMETKO 25351.997435/2020-63 06/2029
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1109857/23-1
1.0089.0414.001-7 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC/PE/PVC TRANS X 60
----------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
FUROSEMIDA 25351.358607/2007-10 06/2028
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO
DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0311192/24-0
1.2568.0195.003-5 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30
1.2568.0195.004-3 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 60
1.2568.0195.005-1 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 90
1.2568.0195.006-1 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 120
1.2568.0195.007-8 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 150
1.2568.0195.008-6 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 180
1.2568.0195.009-4 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 210
1.2568.0195.010-8 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240
1.2568.0195.011-6 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 300
1.2568.0195.012-4 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 360
1.2568.0195.013-2 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 400
1.2568.0195.014-0 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 440
1.2568.0195.015-9 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 480
1.2568.0195.016-7 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 530
1.2568.0195.017-5 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 580
1.2568.0195.018-3 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 600
1.2568.0195.019-1 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 650
----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
cloridrato de nortriptilina 25351.771468/2020-85 07/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4648811/20-1
1.0370.0795.001-7 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0795.002-5 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0795.003-3 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0795.004-1 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0795.005-1 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0795.006-8 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0795.007-6 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0795.008-4 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0795.009-2 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0795.010-6 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0795.011-4 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0795.012-2 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0795.013-0 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0795.014-9 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0795.015-7 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
1.0370.0795.016-5 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0795.017-3 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0795.018-1 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0795.019-1 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0795.020-3 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0795.021-1 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0795.022-1 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0795.023-8 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0795.024-6 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0795.025-4 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0795.026-2 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0795.027-0 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0795.028-9 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0795.029-7 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0795.030-0 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
1.0370.0795.031-9 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0795.032-7 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0795.033-5 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0795.034-3 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0795.035-1 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0795.036-1 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0795.037-8 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0795.038-6 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0795.039-4 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0795.040-8 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0795.041-6 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0795.042-4 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0795.043-2 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0795.044-0 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0795.045-9 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
----------------------------
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127
malato de sunitinibe 25351.595075/2022-21 07/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4979663/22-1
1.8261.0019.001-4 24 Meses
12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.8261.0019.002-2 24 Meses
12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.8261.0019.003-0 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.8261.0019.004-9 24 Meses
25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.8261.0019.005-7 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.8261.0019.006-5 24 Meses
50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28