RESOLUÇÃO-RE Nº 2.416, DE 27 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Fersinsa Gb S.A de C.V.
Endereço: Rincón del Gato, Camino a Guanajuato SN, Ramos Arizpe, Coahuila - 25900
País: México Código Único: B.0000031
Expediente(s): 1448520/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química (classe penicilínicos): ampicilina.
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Fabricante: Jiangsu Weiqida Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: Nº 1 Linjiang Avenue, Linjiang Town, Haimen, Nantong, Jiangsu - 226133
País: República Popular da China Código Único: B.000131
Expediente(s): 1153696/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: azitromicina di-hidratada (etapas de
síntese química).
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Fabricante: Jubilant Pharmova Limited
Endereço: Plot # 18, 56, 57 and 58, KIADB Industrial Area, Nanjangud, Mysore District
Karnataka - 571302
País: Índia Código único: B.000042
Expediente(s): 1462581/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: azitromicina di-hidratada (etapas de
síntese química).
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Fabricante: Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co. LTD
Endereço: No. 8 Nangang Road, Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqing, Fuzhou City,
Fujian Province, P. R. China, Post Code: 350309
País: República Popular da China Código único: B.000483
Expediente(s): 1027540/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: tobramicina.
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Fabricante: Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co. LTD
Endereço: No. 8 Nangang Road, Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqing, Fuzhou City,
Fujian Province, P. R. China, Post Code: 350309
País: República Popular da China Código único: B.000483
Expediente(s): 0373581/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos ativos obtidos por fermentação clássica: cloridrato de vancomicina,
daptomicina e teicoplanina.
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Fabricante: Micro Labs Limited
Endereço: Plot no. 43-45, KIADB, Jigani-Bommasandra Link Road, Anekal Taluk, Bengaluru,
560 105, Karnataka - Bengaluru
País: Índia Código Único: B.000601
Expediente(s): 0628852/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de lurasidona.
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Fabricante: Neuland Laboratories Ltd. - Unit I.
Endereço: Sy. No: 347, 473, 474 & 490/2, Veerabhadra Swamy Temple Road, Bonthapally,
Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State - 502313
País: Índia Código único: B.000051
Expediente(s): 1369431/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: donepezila; cloridrato de
donepezila; cloridrato de dorzolamida; maleato de enalapril; oxalato de escitalopram;
maleato de indacaterol; brometo de ipratrópio; itraconazol; levetiracetam; levofloxacino
hemi hidratado; mirtazapina; ofloxacino; palmitato de paliperidona; posaconazol; ramipril;
ropinirol; cloridrato de ropinirol; rotigotina; sulfato de salbutamol; xinafoato de salmeterol;
cloridrato de sotalol; trifenatato de vilanterol.
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Fabricante: SMS Pharmaceuticals Limited
Endereço: Kandivalasa (Village), Poosapatirega (Mandal), Vizianagaram District - 535 204,
Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.001140
Expediente(s): 0666545/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: composto (S)-pirrolidina-2-ácido
carboxílico com (2S,3R, 4R, 5S, 6R)-2-(4-cloro-3-(4-etoxibenzil)fenil)-6-
(hidroximetil)tetrahidro-2H-piran-3,4,5-triol (1:1 - intermediário de dapaglifozina) e
composto (S)-pirrolidina-2-ácido carboxílico com (2S,3R, 4R, 5S, 6R)-2-(4-cloro-3-(4-(((S)-
tetrahidrofurano-3-il)oxi)benzil)fenil)-6-(hidroximetil)tetrahidro-2H-piran-3,4,5-triol
(intermediário de empaglifozina).
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Fabricante: Synthon Argentina S.A.
Endereço: Ruta 11 Km 325, San Lorenzo, Provincia de Santa Fe - 2200
País: Argentina Código Único: B.001063
Expediente(s): 0358004/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acetato de glatirâmer.
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Fabricante: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (Xunqiao)
Endereço: Xunqiao, Zhejiang Province - 317024 - Linhai
País: República Popular da China Código Único: B.000082
Expediente(s): 4456286/22-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de paroxetina hemi-
hidratado.