RESOLUÇÃO-RE Nº 2.415, DE 27 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Adeste Indústria de Produtos Animais Ltda. CNPJ: 44.885.291/0055-00
Endereço: Estrada HT 005 Km 01, S/N, Zona Rural
Município: Jaguapitã UF: PR
Expediente(s): 1323581/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: heparina sódica bovina, heparina sódica suína
e sulfato de condrotina.
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Fabricante: AGC Biologics A/S
Endereço: Vandtaarsnsvej 83 B, DK 2860 Soeborg Copenhagen
Pais: Dinamarca Código único: A.001313
Solicitante: Medison Pharma Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 48.682.588/0001-37
Expediente(s): 1317488/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: tebentafuspe.
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Fabricante: Astrazeneca Pharmaceuticals LP
Endereço: 633 Research Court, Frederick, Maryland (MD) 21703
País: Estados Unidos da América Código único: A.001047
Solicitante: Horizon Therapeutics Brasil Ltda. CNPJ: 41.590.794/0001-78
Expediente(s): 1480485/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: inebilizumabe.
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Fabricante: Bioiberica S.A.U.
Endereço: Av. Cadí 43 - 49, Polígono Industrial Sant Pere de Molanta - 08734 -
Olèrdola (Barcelona)
País: Espanha Código Único: A.001334
Solicitante: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.. CNPJ: 60.659.463/0029-92
Expediente(s): 1386645/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: heparina sódica suína.
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Fabricante: Boiron S.A.
Endereço: 2 Avenue de l'Ouest Lyonnais, 69510 Messimy
País: França Código Único: A.000341
Solicitante: Boiron Medicamentos Homeopáticos Ltda. CNPJ: 07.498.711/0001-87
Expediente(s): 1466876/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: Anas barbariae hep et Cordis extractum
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Fabricante: Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Nanjing High & New Technology Development Zone MA 010-1, Nanjing,
Jiangsu
País: República Popular da China Código único: A.000424
Solicitante: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: 44.734.671/0001-51
Expediente(s): 1441672/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: enoxaparina sódica e heparina sódica suína.
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Fabricante: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Endereço: Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen
País: Áustria Código Único: A.000541
Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35
Expediente(s): 1333118/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: rituximabe.
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Fabricante: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Endereço: Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen
País: Áustria Código Único: A.000541
Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56
Expediente(s): 1392525/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe.
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Fabricante: Prothya Biosolutions Belgium BV
Endereço: De Tyraslaan 109, Neder-Over-Heembeek (Brussel), 1120
País: Bélgica Código Único: A.000148
Empresa Solicitante: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ: 58.430.828/0001-60
Expediente(s): 1435238/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos (fracionamento): pasta II de imunoglobulina G
e pasta V de albumina humana.
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Fabricante: Samsung Biologics Co. Ltd.
Endereço: 300, Songdo Bio-Daero, Yeonsu-Gu, Incheon, 21987
País: Coreia do Sul Código Único: A.001327
Empresa Solicitante: Pfizer Brasil Ltda CNPJ: 61.072.393/0001-33
Expediente(s): 0383574/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe.
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Fabricante: Samsung Biologics Co. Ltd.
Endereço: 300, Songdo Bio-Daero, Yeonsu-Gu, Incheon, 21987
País: Coréia do Sul Código Único: A.001327
Empresa Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ:
33.009.945/0001-23
Expediente(s): 1286059/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: rituximabe e tocilizumabe.