ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Peça de Mão de Alta Rotação 25351.641845/2023-03 / 80676929022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0582956242 Peça de Mão de Baixa Rotação 25351.642006/2023-02 / 80676929023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0583233244 Peça de Mão de Baixa Rotação - Reta 25351.641672/2023-15 / 80676929020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0580426246 Peça de Mão de Baixa Rotação - Micromotor 25351.641732/2023-08 / 80676929021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0582072247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Odontológicos Cortantes 6b Invent Germany Inox CE 25351.208633/2018-42 / 81563630023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736992243 Instrumentos de Periodontia Cortantes 6b Invent Germany Inox CE 25351.656297/2017-60 / 81563630017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0737202246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03 Kit Nasal contendo dispositivo para lavagem nasal e aspirador nasal 25351.358293/2024-48 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0839474245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANAPOLIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 28.415.097/0001-12 ATADURA DE CREPOM - NÃO ESTÉRIL 25351.576931/2018-62 / 81648610003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0722649240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07 BANDA MATRIZ DE AÇO ULTRASTEEL AMERICAN BURRS 25351.880823/2023-59 / 81144449004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0722050241 DISCOS DE LIXA SOF-GLOSS 25351.090925/2020-37 / 81144449002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0722112246 FITA MATRIZ DE POLIÉSTER ULTRAPOLIESTER AMERICAN BURRS 25351.880858/2023-98 / 81144449005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0721987249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05 FINAHFIL X-DEEP 25351.722112/2023-61 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1186243236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 HEMOPATCH 25351.568438/2014-22 / 80145240410 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0293858241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 Nuance Sérum Nutryderm 25351.293602/2024-27 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675175241 Nuance Sérum Nutrygloos 25351.312324/2024-14 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707653240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 Família VIASURE Respiratory Panel V Real Time PCR Detection Kit 25351.120081/2022-28 / 10355870442 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0690402244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07 BETA TCP BIONNOVATION 25351.319283/2023-14 / 81762610005 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0358469244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 Agulha Hipodérmica com Sistema de Segurança 25351.432301/2023-44 / 81840549010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0711340242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 CONEXÃO 25351.058402/2005-67 / 80010290009 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0842627243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 ATADURA DE CREPOM 25351.014538/2004-84 / 10071150057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0715815245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CUSTOMS IMPORTACAO EXPORTACAO CONSULTORIA E ASSESSORIA LTDA / 20.104.331/0001-89 KIT MCT 25351.322336/2024-57 / 82676359001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728804247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80 Stent Vascular Periférico Inno-Spring 25351.739620/2023-88 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1214435238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOMERCO COMERCIO DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 39.236.695/0001-40 Monoshot kit de separação 25351.304458/2024-61 / 82416099007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0694440248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY DO BRASIL IND. E COMÉRCIO LTDA / 72.899.016/0005-12 APARELHO PARA ESTIMULAÇÃO PÉLVICA ISSVIVA 25351.288436/2024-47 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666113246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 Introdutor Canulado para tratamento da dor Dessensibilização Rohof 25351.106441/2023-60 / 81704069024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0612636241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.527059/2022-13 / 80022069004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546767249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família VIASURE Respiratory Panel V Real Time PCR Detection Kit 25351.305255/2024-92 / 80078 - IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos / 0695378244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL PARTNEER COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 32.905.068/0001- 06 AVENTAL MANGA LONGA DESCARTÁVEL BETAMED 25351.361774/2024-31 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869764241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANDAN COMERCIAL E DISTRIBUIDORA LTDA / 52.165.392/0001-42 SONON 25351.265311/2024-49 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0625076249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 EXTRA GRAFT XG-13 25351.140110/2022-78 / 80259860047 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0286047241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSPIRO LTDA / 43.449.845/0001-71 Misturador de Ar e Oxigênio Inspiro 25351.272232/2024-94 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636869245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Componentes Protéticos para Técnica de Assentamento Passivo 25351.228214/2021-22 / 10344420404 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0267304242 Componentes Protéticos para Técnica de Assentamento Passivo 25351.228214/2021-22 / 10344420404 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0294201246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 Família Nunc Universal Tubes 25351.070633/2019-44 / 10358940103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0826329241 Família Nalgene General Long-term storage Cryogenic Tubes 25351.070627/2019-97 / 10358940101 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0826251242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO SANGUE 25351.318229/2018-86 / 10390410090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723757241 BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK 25351.867415/2020-69 / 10390410113 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0374401241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIZ PRODUTOS PARA A SAUDE E COSMETICOS LTDA - ME / 09.155.178/0001-86 SELF NUTRIEB+ 25351.294186/2024-84 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675890241 SELF NUTRIEB 25351.293790/2024-93 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675409241 SELF DERMEB+ 25351.293631/2024-99 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675207240 SELF DERMEB 25351.293651/2024-60 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675234247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED SUPPLY PRODUTOS MEDICOS LTDA / 05.524.742/0001-30 LANCETA DE SEGURANÇA SAFE LANCE 25351.749999/2023-34 / 80206689001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0721234241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 KIT CATETER DUPLO J SOFT COM FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE/WELLEAD 25351.196572/2024-10 / 80421079045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643806245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 GEL DE SILICONE DERMA PROTECT MISSNER 25351.275664/2024-57 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0644280247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROSOFT EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS MEDICOS LTDA / 08.172.474/0001-22 ELETRODO DE EEG DESCARTÁVEL AMBU 25351.060412/2013-54 / 80342239018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0842498249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 Elisio Hemodialisador Sintético 25351.581697/2017-12 / 80788620051 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0938443232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Nexxfix Botton Ajustável 25351.346478/2023-29 / 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0559925239 Nexxfix Botton LC 25351.350105/2023-52 / 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0565589237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OZONIO LINE INDUSTRIA DE GERADORES DE OZONIO LTDA / 22.120.952/0001-81 EVO 25351.243425/2024-38 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0585888248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA / 31.864.051/0001-95 Helix Elite 25351.288747/2024-14 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0666505241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 Teste de Gravidez (hCG) - Digital Midstream 25mUI/mL 25351.276434/2024-13 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645179248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 instrumentos médicos hospitalares quinelato 25351.302432/2022-17 / 10301950077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723700249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 CATETER GUIA NETUNO 25351.461001/2023-72 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0745719236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 FOTÓFORO BSZ 25351.280560/2024-64 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0652170242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32 BETA LASER 25351.228760/2024-14 / 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0559388241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 IMPLANTE FEMORAL DE QUADRIL ACCOLADE II 25351.659711/2014-19 / 80005430422 80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria prima / 0350886245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Equipo Infusão Gravitacional 25351.115820/2024-21 / 80288099032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700637249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TREND MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME / 28.696.908/0001-09 CANULA NASAL PARA TERAPIA DE ALTO FLUXO 25351.181704/2022-39 / 81628579006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696048248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25 CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA, EM FEP, VITROWIN 25351.030198/2024-82 / 81423519011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0707041244
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.406, DE 27 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 280. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/07/2024