ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. ------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A SANDIMMUN 25001.011278/84 1434809/23-8 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento 1434793/23-8 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança dos cuidados de conservação do medicamento 1436735/23-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança de condição de armazenamento adicional do medicamento 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS 1006800200106 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + 2 SER DOS 1006800200122 ------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ciclosporina 25351.254184/2021-18 0059124/24-6 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1434809/23-8 - 25001.011278/84) 0059134/24-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudança dos cuidados de conservação do medicamento - 1434793/23-8 - 25001.011278/84) 0059128/24-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudança de condição de armazenamento adicional do medicamento - 1436735/23-1 - 25001.011278/84) 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS 1004706400060 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + 2 SER DOS 1004706400079
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.374, DE 21 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 88. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/06/2024