RESOLUÇÃO-RE Nº 2.355, DE 20 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Aarti Drugs Ltd.
Endereço: Plot G-60, M.I.D.C., Tal. - Palghar, District Thane, Tarapur, Maharashtra - 401506
País: Índia Código único: B.000001
Expediente(s): 1206246/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de ciprofloxacino.
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Fabricante: Abbvie S.R.L.
Endereço: Strada Regionale 148 Pontina Km 52 Snc, Campoverde di Aprilia - 04011
País: Itália Código único: B.000003
Expediente(s): 1206735/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ritonavir.
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Fabricante: Aspen Oss B.V. (Moleneind Site)
Endereço: Kloosterstraat 6, Oss, - 5349 AB
País: Países Baixos (Holanda) Código Único: B.000492
Expediente(s): 1377848/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) obtido(s) por síntese química: asenapina, budesonida,
desmopressina, estradiol, acetato de estradiol, valerato de estradiol, estriol, desogestrel,
fenilpropionato de dexametasona, etonogestrel, estrogênios conjugados, estrogênios
esterificados, etinilestradiol, diacetato de etinodiol, ganirelix, acetato de gonadorelina,
caproato de hidroxiprogesterona, leuprorrelina, linestrenol, mirtazapina, noretindrona, acetato
de noretindrona oxitocina, progesterona, brometo de rocurônio, sugamadex, testosterona,
decanoato de testosterona, isocaproato de testosterona, fenilpropionato de testosterona,
propionato de testosterona, cipionato de testosterona, tibolona, undecanoato de
testosterona.
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Fabricante: Aspen Oss B.V. (DIOSITE)
Endereço: Veersemeer 4, 5347 JN, Oss
País: Países Baixos (Holanda) Código Único: B.000195
Expediente(s): 1378013/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) obtido(s) por síntese química (etapas de moagem e
embalagem): asenapina, budesonida, desogestrel, fenilpropionato de dexametasona, estradiol,
acetato de estradiol, valerato de estradiol, estriol, estrogênios conjugados, estrogênios
esterificados, diacetato de etinodiol, etinilestradiol, etonogestrel, caproato de
hidroxiprogesterona, linestrenol, mirtazapina, decanoato de nandrolona, noretindrona,
acetato de noretindrona, progesterona, brometo de rocurônio, sugamadex, testosterona,
decanoato de testosterona, isocaproato de testosterona, fenilpropionato de testosterona,
propionato de testosterona, tibolona, cipionato de testosterona, undecanoato de
testosterona.
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Fabricante: Curia Italy S.R.L.
Endereço: Via Volturno, 41/43, Rozzano (MI) - 20089
País: Itália Código Único: B.000027
Expediente(s): 1357664/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por fermentação clássica: ciclosporina.
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Fabricante: F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A.
Endereço: Viale Milano 26, Montecchio Maggiore, Vicenza - 36075
País: Itália Código Único: B.000029
Expediente(s): 0622187/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de pazopanibe.
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Fabricante: MSN Laboratories Private Limited
Endereço: Survey Number: 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru
(Mandal), Sangareddy District, Telangana - 502 329
País: Índia Código único: B.000224
Expediente(s): 0578980/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: apixabana, azilsartana medoxomila
potássica, benzoato de alogliptina, bissulfato de clopidogrel, citrato de tofacitinibe, cloridrato
de cariprazina, cloridrato de duloxetina, cloridrato de olopatadina, dapagliflozina, deferasirox,
dutasterida, eltrombopague olamina, ezetimiba, finasterida, mesilato de etexilato de
dabigatrana, mirabegrona, olmesartana medoxomila, pantoprazol sódico sesqui-hidratado,
pitavastatina cálcica, posaconazol, propilenoglicolato de dapagliflozina monoidratado,
ramelteona, rifaximina, rivaroxabana, rosuvastatina cálcica, trifenatato de vilanterol,
trometamol cetorolaco, vigabatrina, voriconazol.
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Fabricante: Novacyl Limited
Endereço: 321 Bangpoo Industrial Estate, Moo 4, Sukhumvit Road, Praeksa, Muang,
Samutprakarn - 10280
País: Tailândia Código único: B.000555
Expediente(s): 0593430/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ácido acetilsalicílico.
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Fabricante: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (Xunqiao)
Endereço: Xunqiao, Zhejiang Province - 317024 - Linhai
País: República Popular da China Código Único: B.000082
Expediente(s): 4512347/22-4 e 0286380/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: maleato de enalapril e
rivaroxabana.
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Fabricante: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (Xunqiao)
Endereço: Xunqiao, Zhejiang Province - 317024 - Linhai
País: República Popular da China Código Único: B.000082
Expediente(s): 0337842/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: carvedilol, oxalato de escitalopram
e ramipril.