RESOLUÇÃO-RE Nº 2.331, DE 20 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: Adca Indústria e Comércio Cirúrgico Ltda - ME CNPJ: 23.327.901/0001-98
Endereço: Rua Radialista José Farrapo nº 311, Céu Azul, Belo Horizonte/MG - CEP: 31580-
290
Autorização de Funcionamento: 8.01.160-5 Expediente: 1116593/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Benchmark Eletronics Inc.
Endereço: 4065 Theurer Blvd, Winona, MN, 55987 - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Solicitante: EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA
CNPJ: 05.944.604/0001-00
Autorização de Funcionamento: 8021905 Expediente: 1398220/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Bio Brasil Biotecnologia Ltda. CNPJ: 10942372/0001-90
Endereço: Rua VP 1-D S/N Quadra 02 Lote M 1E, modulo 01, Daia, Anápolis/GO - CEP: 75132-
035
Autorização de Funcionamento: 8068042 Expediente: 1479734/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico
de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd
Endereço: Nº.10, Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development
Zone, Tongzhou District. Pequim, 101112 - CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Solicitante: MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO
HOSPITALAR LTDA CNPJ: 09.117.476/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8068636 Expediente: 1397364/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Confluent Medical Technologies Inc.
Endereço: 20, 60 & 80 Commerce Drive, Warwick, Rhode Island, 2886 - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 13.656.820/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8080405 Expediente: 1310148/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Faga Medical Indústria de Equipamentos e Instrumentos Médico-Hospitalares Ltda.
ME CNPJ: 09.139.473/0001-49
Endereço: Rua José Antônio Braga nº 5-50, Vila Aviação, Bauru/SP - CEP: 17018-540
Autorização de Funcionamento: 8.04.362-2 Expediente: 1241811/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais e equipamentos
de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Hemotec Eletromedicina Ltda. - ME CNPJ: 10.453.782/0001-78
Endereço: Rua Anhumas, 267, Vila Mota, Bragança Paulista/SP - CEP: 12904-200
Autorização de Funcionamento: 8.10.947-6 Expediente: 0280294/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Micropulse, Inc.
Endereço: 5865 East State Road 14, Columbia City, Indiana, 46725 - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
Solicitante: STRYKER DO BRASIL LTDA CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 1193373/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Microdent Aparelhos Médicos e Odontológicos Ltda - EPP CNPJ: 58.061.557/0001-
12
Endereço: Rua Paulo de Frontim 275 - Vila Virginia, Ribeirão Preto/SP - CEP: 14030-043
Autorização de Funcionamento: 1030931 Expediente: 1397402/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Shalon Fios Cirurgicos Ltda. CNPJ: 33.348.467/0001-86
Endereço: Av. Hermógenes Coelho nº 3.523, Alto da Boa Vista, São Luís de Montes Belos/GO -
CEP: 76100-000
Autorização de Funcionamento: 1.02.434-1 Expediente: 0029867/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Sulmedical Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 10.528.697/0001-21
Endereço: Rua Nereu Ramos 2155 D, Salas 01 e 02, Universitário, Chapecó/PR - CEP: 89812-
111
Autorização de Funcionamento: 8056981 Expediente: 1400049/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Systhex Sistemas de Implantes Ósseo Integrado Ltda. CNPJ: 05.644.129/0001-56
Endereço: Rua Procópio Ferreira Martins nº 586, Cajuru, Curitiba/PR - CEP: 82940-190
Autorização de Funcionamento: 8029008 Expediente: 1441487/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.