INSTRUMENTAIS PARA HASTES INTRAMEDULARES - CORTANTES 25351.224201/2016-83 / 10247700103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558786243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gm hospitalar indústria de artefatos metálicos ltda / 11.034.844/0001-70 poltrona reclinável 25351.174499/2018-79 / 81600329001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0750566248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentos Cirúrgicos Mistra 25351.151759/2024-86 / 10302860307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562809244 BISTURI MANUAL DE AÇO INOXIDÁVEL SWANN-MORTON 25351.397861/2012-09 / 10302860224 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592578241 Instrumentais Cirúrgicos Mistra 25351.468981/2023-34 / 10302860287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648693244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 BROCA OSSEA HEXAGON 25351.560179/2017-57 / 10209780104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618487247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 JOELHEIRA RELIEVE 25351.357504/2021-82 / 80758210031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510991246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 SONIC COMPACT 25351.282317/2004-37 / 80212480001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527446246 Família de Equipamento de Radiofrequência e Tecarterapia 25351.652757/2012-23 / 80212480015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527342246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS COLORS BLACK DIAMOND ICE 25351.420786/2019-47 / 80180370038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618442243 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS QUALITY LINE ICE 25351.592827/2019-04 / 80180370040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618139249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Instrumentais Cirúrgicos Rotativos 25351.266050/2017-57 / 80259860038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0554991241 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS IMPLACIL 25351.267779/2011-12 / 80259860011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0553000241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE ADULTO 25351.107208/2024-85 / 80703839007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0631812245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50 Família de Sistema de Digitalização de Imagem - Macroscopia 25351.126394/2024-51 / 80358430010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0713483245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 instrumentais nao articulados nao cortantes integra 25351.113301/2022-67 / 81770370074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625742249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO METÁLICO IOL 25351.643109/2014-79 / 10223680099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0581750241 INSTRUMENTAL METÁLICO III - IOL 25351.517003/2017-85 / 10223680123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0581623240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Coping em polímero Straumann 25351.504130/2022-81 / 10344429024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565699245 INSTRUMENTAIS NÃO-ARTICULADOS NÃO-CORTANTES ESTÉREIS EM TAN STRAUMANN 25351.042464/2016-17 / 10344420150 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565673246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 Liquid Optics Interface 25351.615566/2018-19 / 80147060174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0588374245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 ESPARADRAPO HIPOALERGÊNICO VITALTAPE 25351.377739/2012-86 / 10296900060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571984240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL EXPEDIUM 4,5 25351.405684/2014-06 / 80145901524 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534757243 Gerador Eletrocirúrgico 25351.398225/2022-50 / 80145901946 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0601077245 ECHELON 3000 25351.277820/2023-33 / 80145909118 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546601243 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE 25351.734563/2014-43 / 80145901669 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534811248 Kit Instrumental - Global Icon 25351.543657/2019-26 / 80145901911 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571089241 Kit Instrumental Biostop - G 25351.463882/2007-46 / 80145901084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571684246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Família OR1 25351.181478/2020-24 / 80753460104 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0579356248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 SUPRAGEL 25351.043114/2019-11 / 10237610152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558413242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12 BASIS LÍQUIDO 25351.121795/2023-34 / 10320749013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552884243 BASIS HI PÓ 25351.121781/2023-11 / 10320749012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0553426249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 CAPACIDADE DE LIGACAO DO FERRO NAO SATURADO UIBC 25351.227834/2007-96 / 80115310087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0723326240 LIPASE COLOR 25351.473083/2007-88 / 80115310092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0723247242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Família de Instrumentais Cirúrgicos Não Cortantes Articulados 25351.557753/2015-25 / 80136990846 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0631293248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMILIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMARIA OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLINICOS - BAC TIME LABORCLIN 25351.548186/2016-08 / 10097010164 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715283243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 CK-MB LIQUIFORM 25000.002105/00-06 / 10009010069 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0622073249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Tubos de Distribuição 25351.142889/2022-66 / 81778819007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0628406240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Sperm DNA Fragment Detection 25351.169317/2024-96 / 80540270030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0767433246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Syramed Extension Line Light Protected PVC 25351.418465/2022-88 / 80686369066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612442241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 CIMENTO RESINOSO DUAL FORCE 25351.778798/2015-81 / 80322400096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0652977243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 KIT CONECTOR DE EQUIPO UROLLINE/WELLEAD 25351.111271/2024-16 / 80421070005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643660241 KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO UROLLINE/WELLEAD 25351.961371/2024-96 / 80421079040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533791243 CATETER DUPLO J SOFT UROLLINE/WELLEAD 25351.961244/2024-97 / 80421079037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534846246 CATETER DUPLO J SOFT UROLLINE/WELLEAD 25351.961244/2024-97 / 80421079037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643615245 KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO UROLLINE/WELLEAD 25351.961371/2024-96 / 80421079040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643819240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 Instrumentais Cirúrgicos Keraring 25351.289911/2006-11 / 10161020023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567411249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 FIREHAWK LIBERTY - STENT CORONÁRIO COM LIBERAÇÃO LOCALIZADA DE RAPAMICINA 25351.320475/2019-89 / 81667100030 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0729238245 Firehawk - Stent Coronário com Liberação Localizada de Rapamicina 25351.135048/2019-05 / 81667100019 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0728968240 FIREFIGHTER NC-CATETER BALÃO PTCA 25351.364592/2019-54 / 81667100028 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0728970244 Firefighter - Cateter Balão PTCA 25351.135007/2019-19 / 81667100016 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0728969246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Mepilex® Border Post-Op 25351.431821/2017-96 / 80733280010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612007243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 CATETER ELETRODO TEMPORÁRIO MSB 25351.652108/2022-47 / 80454410018 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0622965247 CATETER ELETRODO TEMPORÁRIO MSB 25351.652108/2022-47 / 80454410018 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0622374249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROCIÊNCIAS COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.764.288/0001-10 Cânula Eletródica para Gerador de RF de 4 Canais 25351.524431/2015-38 / 80528190013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0536376247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Nexx CL 25351.387576/2023-16 / 80743239037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527823244 NexxCut 25351.380840/2023-91 / 80743239036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527886246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 TMJ Advanced 25351.042380/2023-03 / 81306319005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592341241 Dissector 25351.502084/2023-67 / 81306319008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610860241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 23.373.314/0001-35 PENTACAM 25351.799468/2023-92 / 81341749010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561894248 PENTACAM AXL 25351.799911/2023-25 / 81341749011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561932247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL PARA CAGE CERVICAL/ LOMBAR 25351.381858/2022-29 / 82249109008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562820248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Sistema Integrado VITROS® XT 7600 25351.616389/2018-98 / 81246986841 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759817243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BANDAGEM ELÁSTICA ADESIVA ORTOPÉDICA 25351.195007/2016-83 / 80223340053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0600343243 FAMÍLIA DE PRODUTOS COMPRESSIVOS ORTHO PAUHER 25351.675792/2011-89 / 80223340018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0570643244 ÓRTESES IMOBILIZADORES NEOPRENE 25351.273537/2018-75 / 80223340069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577672240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 INSTRUMENTOS PARA ORTODONTIA 25351.053833/2019-32 / 80328810076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625676246 Elastômeros Orthometric 25351.172404/2014-26 / 80328810034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0624076245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04 Cadeira de Rodas Higiênica ORTOMOBIL 25351.176421/2017-76 / 81470860001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0599956241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR 25351.039673/2003-51 / 10292010039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511818246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Videonasolaringoscópio modelo VNL9-CP 25351.362677/2016-57 / 10371280043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495549240 FIBRONASOLARINGOSCÓPIOS 25351.602663/2014-07 / 10371280033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0494975245 VIDEOBRONCOSCÓPIOS 25351.601673/2014-15 / 10371280034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495092240 VÍDEONASOLARINGOSCÓPIOS 25351.602597/2014-58 / 10371280030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0494837241 VIDEOGASTROSCÓPIOS 25351.601773/2014-20 / 10371280023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0494498242 VÍDEOCOLONOSCÓPIOS 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.259, DE 13 DE JUNHO DE 2024 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 186. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/06/2024