ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 Afinion HbA1c 25351.546708/2015-84 / 10071770868 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0726863246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity i SCC 25351.546907/2019-80 / 80146502228 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0675195241 FAMÍLIA ARCHITECT SCC 25351.297649/2017-18 / 80146502029 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0629188246 FAMÍLIA ARCHITECT SCC 25351.297649/2017-18 / 80146502029 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0629734241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50 INSTRUMENTAL CIRURGICO NAO ARTICULADO CORTANTE 25351.468240/2006-52 / 10304850054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0602301246 Família de Instrumental Cirúrgico Articulado não Cortante 25351.471805/2006-89 / 10304850055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561601241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 Horus BioPrint Prov 25351.224530/2024-78 / 10331439010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647805243 Horus BioPrint Crown 25351.224297/2024-23 / 10331439008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648198243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 WAVELIGHT EX500 25351.588963/2020-25 / 81869420112 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0610277243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Máscara Cirúrgica 25351.292606/2020-64 / 81481900012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611793245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07 Cunhas Odontológicas Ultrawedge American Burrs 25351.930439/2024-95 / 81144440023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0637651243 SISTEMA ULTRAMATRIX AMERICAN BURRS 25351.873677/2023-13 / 81144449003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0637822242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27 SISTEMA DE COMPONENTES PROTETICOS TITANIUM FIX 25351.176588/2007-05 / 80090050017 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0877502234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EUROMED 25351.596656/2022-80 / 81000030129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0480830240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Cateter de Dilatação Fortrex 25351.936005/2016-34 / 10349000520 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478799241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Ready-to-Use 25351.412170/2022-06 / 80689090199 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625309243 EleVation Driver 25351.224169/2022-18 / 80689099020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0473450241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BASAL Comércio, Importação e Exportação Ltda / 17.002.220/0001-57 iPilator 25351.509204/2023-57 / 80988519014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551468246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 Salient - Equipo de Transferência com 150cm 25351.741238/2018-77 / 80384380066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619473240 Salient - Seringa de 190 mL 25351.724581/2018-57 / 80384380063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619235241 Salient - Seringa de 190 mL com tubo de enchimento rápido e equipo de transferência com 150 cm (ZY6325) 25351.732941/2018-94 / 80384380065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619401249 Salient - Seringa de 190mL com perfurador e equipo de transferência com 150 cm (ZY6324) 25351.732903/2018-31 / 80384380064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619348241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41 EQUIPO MACROGOTAS COM INJETOR LATERAL 25351.118646/2023-98 / 82417659002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638719241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 FAMÍLIA BD BACTEC MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes 25351.264029/2005-81 / 10033430437 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0652360246 FAMÍLIA BD BACTEC MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes 25351.264029/2005-81 / 10033430437 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0652621244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 Shock Cartridges 25351.003516/2015-53 / 80485730018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0582086248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS FERRITINA ( FER ) 25000.018629/95-07 / 10158120134 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766969240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Vitamin B1 in whole blood and vitamin B6 in whole blood/plasma - HPLC 25351.265944/2010-88 / 10350840189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0712143246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 BIOJECT Sistema de entrega da LIO 25351.038468/2020-70 / 81478170012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0617850241 SISTEMA INJETOR DESCARTÁVEL 25351.375603/2017-78 / 81478170005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0602852242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 STENT DYNAMIC RENAL 25351.069039/2007-77 / 80224390153 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0743050240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.753.434/0001-86 Blocos de Dissilicato de Lítio 25351.543639/2023-21 / 80360119006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0631090240 EVOLUX 25351.155326/2014-25 / 80360110004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0627103243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 LINERS ICEROSS ÖSSUR 25351.398669/2021-12 / 81690010007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541636243 COMPONENTES PARA SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR 25351.553188/2021-78 / 81690010020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638352240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX 25351.208032/2004-34 / 10341350392 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0601245245 ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX 25351.204401/2004-10 / 10341350385 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0600872246 Fio-Guia Stingray com Revestimento Hidrofílico 25351.181751/2015-12 / 10341350827 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0729237249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 Lanceta com Sistema de Segurança 25351.276013/2023-01 / 81840549006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0639625240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.162588/2002-13 / 10295030057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0623700247 Sistema de Radiografia 25351.122758/2010-42 / 10295030087 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0593140249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61 Pasta para EEG 25351.481372/2020-28 / 80005910041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0590360248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 IMPLANTE PONTO 25351.114487/2014-19 / 10356020084 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0585614245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Articulados Não Cortantes Fentex 25351.656151/2023-62 / 81897710022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584981244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Sensura Mio Flex Bolsa para Colostomia e Ileostomia 2-peças Drenável 25351.215800/2020-26 / 10430310174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606470247 SENSURA MIO KIDS BOLSA PARA UROSTOMIA FLEX 2 PEÇAS 25351.603618/2020-29 / 10430310190 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571133240 Bolsa de drenagem de fístula no leito 25351.448903/2012-95 / 10430319054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482683244 SENSURA MIO FLEX BASE ADESIVA PARA BOLSA DE ESTOMIA 25351.219069/2020-16 / 10430310177 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607399244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 EQUIPAMENTO DE MEDICINA ESTÉTICA 25351.591508/2022-79 / 80832479008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0541955241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Esparadrapo Transparente 25351.731753/2019-20 / 80245210238 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0608322245 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607889241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Bráquetes, Bandas e Tubos 25351.382676/2009-41 / 10396830037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478115245 Elásticos Ortodônticos 25351.949423/2021-11 / 10396830064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565742248 Bráquets cerâmicos 25351.169156/2006-59 / 10396830024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607333243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50 DentDiamond 25351.833614/2023-16 / 82124100006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647789248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Avental Cirúrgico Reforçado Descarpack V 25351.176335/2024-24 / 10330660360 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0621694240 Equipo Macrogotas para Infusão por Gravidade Descartável Descarpack 25351.868251/2021-78 / 10330669151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481555242 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack 25351.140338/2022-68 / 10330660339 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580291243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 CLONAGE 25351.033481/2006-84 / 80141430169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571331246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60 IMOBILIZADORES DILEPÉ 25351.134188/2008-03 / 80018110024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401254241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.578978/2023-28 / 10212990380 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607356243 PORTA AGULHAS MICRO COM MANDÍBULAS EM TUNGSTÊNIO 25351.579112/2023-34 / 10212990388 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0603158242 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL ARTICULADOS PARA PROCEDIMENTOS CARDÍACOS 25351.579130/2023-16 / 10212990391 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643807241 AFASTADOR DE TECIDOS MOLES EM ALUMÍNIO 25351.579059/2023-71 / 10212990387 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606880241 INSTRUMENTAIS COM INSERTO EM CARBETO DE TUNGSTÊNIO 25351.033787/2022-51 / 10212990362 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561597243 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL PARA APREENSÃO E DISSECÇÃO 25351.579032/2023-89 / 10212990385 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643585249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 FAMÍLIA DILUENTE HEMATOLÓGICO 25351.148112/2018-29 / 10159820221 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0725576243 FAMILIA LISANTE HEMATOLOGICO 25351.290648/2017-81 / 10159820210 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0725524243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47 Aplicadores Oftálmicos de Rutênio - 106 25351.688857/2018-26 / 80012590223 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0593356241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Lupas Orascoptic 25351.954833/2024-19 / 10064010287 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0594763240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Canula para Biópsia Óssea 25351.632847/2013-01 / 80117580215 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655053247 Phasor Drill 25351.028775/2022-12 / 80117589051 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0472116240 GRAVADOR DE HOLTER DIGITAL 25351.605642/2013-71 / 80117580254 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0488328241 AEON Endoscopic Stapler Handle 25351.693724/2019-52 / 80117580853 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.259, DE 13 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 186. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/06/2024