RESOLUÇÃO-RE Nº 2.188, DE 6 DE JUNHO DE 2024 (parte 4 de 11)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 103. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/06/2024

47636014000160 FUJIFILM NDT SISTEMAS
MÉDICOS LTDA
GERADOR DE IMAGENS MEDICAS
A LASER FL-IM3543II2636II
10247419017 01/04/2004
. 25351303064200612 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
04765563000121 FUJIFILM SONOSITE -
COMÉRCIO E SERVIÇOS DE
EQUIPAMENTOS MÉDICOS
HOSPITALARES LTDA
JUVENT 1000 80243830001 11/12/2011
. 25351215449200933 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
04765563000121 FUJIFILM SONOSITE -
COMÉRCIO E SERVIÇOS DE
EQUIPAMENTOS MÉDICOS
HOSPITALARES LTDA
SISTEMA DE ULTRASOM TERASON 80243830002 13/07/2015
. 25351892176200815 8002 - IVD - Registro de produto
importado
04770389000105 FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS
DO BRASIL LTDA.
INNO-LIA HCV SCORE 80433150006 31/08/2014
. 25351047400200923 8017 - IVD - Registro de produtos em
família
04770389000105 FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS
DO BRASIL LTDA.
FAMÍLIA HLA Molecular: HLA SSO -
INNO-LiPA
80433150002 27/07/2014
. 25351070539200911 8002 - IVD - Registro de produto
importado
04770389000105 FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS
DO BRASIL LTDA.
INNOTEST BETA-AMILOID (1-42)
INNOGENENTICS
80433150003 03/08/2014
. 25351101363200926 8002 - IVD - Registro de produto
importado
04770389000105 FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS
DO BRASIL LTDA.
INNO-LIA HIV I/II Score
INNOGENETICS
80433150001 27/07/2014
. 25351248283200905 8002 - IVD - Registro de produto
importado
04770389000105 FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS
DO BRASIL LTDA.
INNOTEST PHOSPHO TAU 181p
INNOGENETICS
80433150005 24/08/2014
. 25351248251200995 8002 - IVD - Registro de produto
importado
04770389000105 FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS
DO BRASIL LTDA.
INNOTEST hTAU Ag 96 TESTES
INNOGENETICS
80433150004 24/08/2014
. 25351892317200846 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
04770389000105 FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS
DO BRASIL LTDA.
AUTO-LIPA 48 80433150007 24/09/2014
. 25351160846201042 8002 - IVD - Registro de produto
importado
04770389000105 FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS
DO BRASIL LTDA.
INNO-LIPA HBV DR V2 80433150016 10/10/2016
. 25351226991201027 8002 - IVD - Registro de produto
importado
04770389000105 FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS
DO BRASIL LTDA.
KIT PARA DETECÇÃO DO VIRUS
HPV - INNO-LIPA HPV
GENOTYPING EXTRA + INNO-LIPA
HPV GENOTYPING AMP
80433150014 11/04/2016
. 250000082439787 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
CONTOUR CAPSULAS 10311110001 01/05/2002
. 250000082369711 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
LIFE 10311110004 01/05/2002
. 250000082429714 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
PRODIGY KIT 10311110005 01/05/2002
. 250000082329761 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
CANTOUR PO - LIMALHA DE
AMALGAMA ODONTOLOGICO
DEFASE DISPERSA
10311110006 01/05/2002
. 250000082409799 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
TEMP BOND 10311110007 01/05/2002
. 250000082349796 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
OPTI BOND 10311110008 01/05/2002
. 250000082419751 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
HERCULITE XRV 10311110009 01/05/2002
. 250000082379784 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
HERCULITE XRV KIT 10311110010 01/05/2002
. 250000082359759 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
PERMLASTIC 10311110011 01/05/2002
. 250000221779794 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
NEXUS - CIMENTO
ODONTOLOGICO RESINOSO
10311110012 01/09/2002
. 250000290709830 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
SEALAPEX 10311110025 22/12/2008
. 250000290699851 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
PULP CANAL SEALER 10311110026 22/12/2008
. 250000290659808 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
IMPRESSION COMPOUND 10311110028 01/12/2003
. 250000138259983 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
ENLIGHT - ADESIVO
FOTOPOLIMERIZAVEL
ODONTOLOGICO
10311110038 01/05/2009
. 253510094620015 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
PRODIGY POINT 4 -RESINA
COMPOSTA FOTOPOLIMERIZAVELA
BASE DE BISGMA
10311110040 01/06/2005
. 253510152990193 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
BROCA TRIHAWK 10311110042 01/03/2007
. 253510300520114 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
BROCA ODONTOLOGICA JOTA 10311110043 01/04/2007
. 25351176817200279 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
CIMENTO ENDODONTICO LIFE 10311110044 01/03/2008
. 25351038496200396 8006 - Registro de Famílias de Artigo de
Uso Médico ou de Equipamentos de
Médio e Pequeno Porte Importado, para
Diagnóstico ou Terapia, Artigos,
Materiais e demais Produtos.
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
ALICATE AEZ E ETM ORMCO 10311110045 17/03/2009
. 250000082339723 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
OPTI BOND SOLO 10311110003 01/05/2002
. 250000082399718 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
RESINA COMPOSTA FOTO-
POLIMERIZAVEL A BASE DEBISGMA
- PRODIGY
10311110002 01/05/2002
. 250000138289971 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
BANDA ORTODONTICA 10311110039 01/05/2009
. 25351038510200351 8006 - Registro de Famílias de Artigo de
Uso Médico ou de Equipamentos de
Médio e Pequeno Porte Importado, para
Diagnóstico ou Terapia, Artigos,
Materiais e demais Produtos.
71997142000113 FUNAK COMERCIO
REPRESENTACOES E
SERVICOS LTDA
ELASTICOS ORTODÔNTICOS
ORMCO
10311110047 29/04/2009
. 250000128779518 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE JOGO DE CANULA CURVA PARA
PERFUSAO DE RAIZ AORTA
10264470001 01/09/2000
. 250000128719531 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE BOMBA INFUSORA PERISTALTICA
INFUBOMB FAJ
10264470002 21/09/2000
. 250000128739567 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE MONITOR CARDIACO PORTATIL
FAJ MODELO MONICARD 2000
10264470003 21/09/2000
. 250000128789581 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE DESFIBRILADOR CARDIACO FAJ
200
10264470006 21/09/2000
. 250000128749520 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE ELETRODO EXTERNO PARA
DESFIBRILADOR CARDIACO
10264470007 21/09/2000
. 250000128729502 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE JOGO DE CANULA VASCULAR
ARTERIAL
10264470008 01/09/2000
. 250000128809522 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE CONECTOR RETO 10264470009 01/09/2000
. 250000128709579 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE MONITOR DE COAGULACAO
ATIVADA FAJ-MCA 2000
10264470010 21/09/2000
. 250000128689527 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE ELETRODO INTERNO PARA
DESFIBRILADOR CARDIACO
10264470011 21/09/2000
. 250000128759592 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE JOGO DE PONTAS ASPIRADORAS 10264470012 01/09/2000
. 250000128699590 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE BOMBA INFUSORA DIGIBOMB 10264470013 21/09/2000
. 253510294460194 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE OXIMETRO DE PULSO PORTATIL 10264470016 07/11/2006
. 253510366880143 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE DISPOSITIVO DESCARTAVEL DE
CIRCULACAO ASSISTIDA
10264470020 01/03/2007
. 250000128799543 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE TUBO TRAQUEAL EM 'T' FAJ 10264470005 01/09/2015
. 250000128769555 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Eletromédico Nacional
53725560000170 FUNDACAO ADIB JATENE CONECTOR EM Y 10264470004 01/09/2000
. 25351207345202095 8433 - IVD - Registro de produto 13078518000190 FUNDAÇÃO BAIANA DE
PESQ. CIENTIFICA E
DESENV. TECNOLOGICO,
FORNECIMENTO E
DISTRIBUIÇÃO DE
MEDICAMENTOS -
BAHIAFARMA
GenBody COVID-19 IgM/IgG 81285200016 20/04/2021
. 25351223623200270 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
03323503000196 Fundação de Apoio ao
Hospital Universitário
Cassiano Antonio Moraes
RAPID CHECK HIV 1 & 2 80123410001 16/07/2009
. 25351486927200997 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
03323503000196 Fundação de Apoio ao
Hospital Universitário
Cassiano Antonio Moraes
RAPID CHECK HIV 1 E 2 80123410003 28/09/2014
. 25351135576201169 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
03323503000196 Fundação de Apoio ao
Hospital Universitário
Cassiano Antonio Moraes
RAPID CHECK SIFILIS 80123410004 31/05/2016
. 25351039107200421 8002 - IVD - Registro de produto
importado
03323503000196 Fundação de Apoio ao
Hospital Universitário
Cassiano Antonio Moraes
KALAZAR DETECT TM RAPID TEST 80123410002 07/01/2010
. 25351442461200781 8434 - IVD - Cadastro de produto
nacional
33781055000135 FUNDAÇÃO OSWALDO
CRUZ
HELM TESTE-BIOMANGUINHOS 80142170022 07/01/2013
. 250000150679938 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
33781055000135 FUNDAÇÃO OSWALDO
CRUZ
EIE RECOMBINANTE CHAGAS BIO
MANGUINHOS -
TESTEIMUNOENZIMATICO PARA
DIAG. DA DOENCA DE CHAGAS
10106330006 27/08/2004
. 250000151189977 8002 - IVD - Registro de produto
importado
33781055000135 FUNDAÇÃO OSWALDO
CRUZ
EIE-HBsAG BIO MANGUINHOS -
ENZIMAIMUNOENSAIO
PARADETECCAO DO ANTIGENO DE
SUPERFICIE DA HEPATITE B
10106330007 27/08/2004
. 250000151219981 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
33781055000135 FUNDAÇÃO OSWALDO
CRUZ
IFI-HTLV - BIO MANGUINHOS 10106330009 11/02/2005
. 250000443019915 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
33781055000135 FUNDAÇÃO OSWALDO
CRUZ
FOSFATO DE HISTAMINA
HANSENIASE BIO MANGUINHOS
10106330013 13/06/2006
. 25351031764200420 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
33781055000135 FUNDAÇÃO OSWALDO
CRUZ
EIARA (m) BIO MANGUINHOS 80142170017 12/08/2009
. 25351031786200490 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
33781055000135 FUNDAÇÃO OSWALDO
CRUZ
SIMPLES - TESTE LEPTOSPIROSE
BIO MANGUINHOS
80142170018 12/08/2009
. 250000156859211 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
45304359000190 FUNDAÇÃO ZERBINI VALVULA CARDIACA BIOLOGICA 10166410001 01/12/1998
. 250000156749202 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
45304359000190 FUNDAÇÃO ZERBINI SISTEMA DESCARTAVEL PARA
CIRCULACAO ASSISTIDA
10166410006 12/04/2000
. 250000156769220 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
45304359000190 FUNDAÇÃO ZERBINI KIT PARA CIRCULACAO EXTRA
CORPOREA
10166410007 12/04/2000
. 250000156729279 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
45304359000190 FUNDAÇÃO ZERBINI RESERVATORIO DE CARDIOPLEGIA 10166410008 12/04/2000
. 250000156799218 8999 - Registro de produtos para Saúde