ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 succinato de sumatriptana 25351.206308/2021-41 08/2025 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0511109/24-9 1.0974.0339.003-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 6 1.0974.0339.004-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 6 SUCCINATO DE SUMATRIPTANA SUTRIPTAN 25351.212744/2021-59 09/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0551592/24-1 (11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0511109/24-9 - 25351.206308/2021-41) 1.0974.0348.003-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 06 1.0974.0348.004-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 06 ---------------------------- EMS S/A 57507378000365 bilastina 25351.368593/2017-31 04/2028 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0553269/24-8 1.0235.1262.005-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 20 ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 fosfato dissódico de dexametasona 25351.379285/2020-10 05/2029 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0820938/23-3 1.0043.1331.002-3 18 Meses 4 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/IA CT AMP VD AMB X 2,5 ML 1.0043.1331.003-1 18 Meses 4 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/IA CT 50 AMP VD AMB X 2,5 ML 1.0043.1331.004-1 18 Meses 4 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/IA CT 100 AMP VD AMB X 2,5 ML ---------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 bilastina 25351.959029/2024-26 04/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0635011/24-9 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0553269/24-8 - 25351.368593/2017-31) 1.0583.1043.004-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 20 ---------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 bilastina BILARGOS 25351.010294/2021-61 05/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0635024/24-1 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0553269/24-8 - 25351.368593/2017-31) 1.6773.0678.005-6 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 20 ---------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 COLECALCIFEROL + MENAEPTENONA INPRUV D K 25351.728947/2017-86 09/2029 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 4815054/22-1 1.0118.0624.017-3 24 Meses 14000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 2 1.0118.0624.018-1 24 Meses 14000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 4 1.0118.0624.019-1 24 Meses 14000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 8 1.0118.0624.020-3 24 Meses 15000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 2 1.0118.0624.021-1 24 Meses 15000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 4 1.0118.0624.022-1 24 Meses 15000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 8 1.0118.0624.023-8 24 Meses 30000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 2 1.0118.0624.024-6 24 Meses 30000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 4 ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 GINKGO BILOBA L. EQUITAM 25351.843861/2021-69 03/2027 10614 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0750269/23-9 10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0794990/23-1 1.0043.1379.001-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.1379.002-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1379.003-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.1379.004-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0043.1379.005-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.1379.006-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.1379.007-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1379.008-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.1379.009-2 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 ---------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 COPOLÍMERO DE DIVINILBENZENO E METACRILATO DE NICOTINA FUMAGUM 25351.732802/2021-66 06/2034 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2653344/21-8 1.0390.0229.001-5 18 Meses 2 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 (LIMÃO) 1.0390.0229.002-3 24 Meses 2 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 (MENTA) 1.0390.0229.003-1 24 Meses 4 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 (LIMÃO) 1.0390.0229.004-1 24 Meses 4 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 (MENTA) ---------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 COLECALCIFEROL VITAMINA D3 25351.370862/2022-61 06/2034 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4682921/22-1 1.0047.0662.001-1 24 Meses 5.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 04 1.0047.0662.002-8 24 Meses 5.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 08 1.0047.0662.003-6 24 Meses 5.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 10 1.0047.0662.004-4 24 Meses 5.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 30 1.0047.0662.005-2 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 04 1.0047.0662.006-0 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 08 1.0047.0662.007-9 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 10 1.0047.0662.008-7 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 30 1.0047.0662.009-5 24 Meses 10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 04 1.0047.0662.010-9 24 Meses 10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 08 1.0047.0662.011-7 24 Meses 10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 10 1.0047.0662.012-5 24 Meses 10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 30 1.0047.0662.013-3 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 04 1.0047.0662.014-1 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 08 1.0047.0662.015-1 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 10 1.0047.0662.016-8 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 30 ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 SEVOFLURANO SEVOQ 25351.052348/2024-17 06/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0222120/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 160718/07-9 - 25351.126314/2007-67) 1.0298.0597.001-4 24 Meses 1 ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 50 ML 1.0298.0597.002-2 24 Meses 1 ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 100 ML 1.0298.0597.003-0 24 Meses 1 ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 250 ML ---------------------------- VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102 IVACAFTOR KALYDECO 25351.050887/2022-41 07/2033 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1194168/23-5 1.3823.0006.001-6 36 Meses 25 MG GRAN OR CT ENV AL AL X 56 1.3823.0006.002-4 36 Meses 50 MG GRAN OR CT ENV AL AL X 56 1.3823.0006.003-2 36 Meses 75 MG GRAN OR CT ENV AL AL X 56 ---------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 CLORIDRATO DE FEXOFENADINA AFECSO 25351.877894/2021-11 06/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4710080/21-0 1.0392.0238.001-8 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS 1.0392.0238.002-6 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT 10 FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS 1.0392.0238.003-4 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT 20 FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS 1.0392.0238.004-2 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS 1.0392.0238.005-0 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS 1.0392.0238.006-9 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT 10 FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS 1.0392.0238.007-7 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT 20 FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS 1.0392.0238.008-5 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS ---------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA CORISTINA D CONGEST 25351.337445/2022-15 06/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1176003/23-6 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1056349/23-1 - 25351.188149/2022-76) 1.7817.0950.001-3 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.7817.0950.002-1 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12 1.7817.0950.003-1 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 1.7817.0950.004-8 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.170, DE 6 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 99. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/06/2024