RESOLUÇÃO-RE Nº 2.147, DE 5 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Abbott Medical
Endereço: 2375 Morse Avenue, Irvine, California, 92614, Estados Unidos da América
Solicitante: St. Jude Medical Brasil Ltda CNPJ: 00.986.846/0001-42
Autorização de Funcionamento: 1.03.323-4 Expediente: 1411255/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Abbott Vascular
Endereço: 3885 Bohannon Drive, Menlo Park, California, 94025, Estados Unidos da
América
Solicitante: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. CNPJ: 56.998.701/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8.01.465-0 Expediente: 1410975/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Ace Medical Devices Pvt. Ltd. (East Avenue)
Endereço: 401A, gera 77, East Avenue, Kalyani Nagar, Pune - Maharashtra - 411 006, Índia
Solicitante: Arquimed Distribuidora. de Produtos Médicos Ltda-EPP. CNPJ:
23.241.814/0001-13
Autorização de Funcionamento: 8.14.037-8 Expediente: 0593357/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Elliquence, LLC
Endereço: 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, Estados Unidos da
América
Solicitante: Sólida Hospitalar Distribuidora de Material Hospitalar Ltda. CNPJ:
21.196.966/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8.11.896-6 Expediente: 1397366/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: Etex Corporation d.b.a Zimmer Etex
Endereço: 55 Messina Dr., Braintree, 02184, Estados Unidos da América
Solicitante: Zimmer Biomet Brasil Ltda CNPJ: 02.913.684/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8.00.446-8 Expediente: 1357296/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Fluoron GmbH
Endereço: Magirus-Deutz-Strasse 10, Ulm, Baden-Württemberg, 89077, Alemanha
Solicitante: Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda. CNPJ: 96.382.429/0001-60
Autorização de Funcionamento: 8.01.920-1 Expediente: 1397406/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: Günter Bissinger Medizintechnik GmbH
Endereço: Hans-Theisen-Str. 1, Teningen, Baden-Württemberg, 79331, Alemanha
Solicitante: H. Strattner & Cia Ltda. CNPJ: 33.250.713/0001-62
Autorização de Funcionamento: 1.03.028-6 Expediente: 1417055/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: Internacional Farmacéutica, S.A. de C.V.
Endereço: Carreteraco n. 44, Colonia Parque San Andrés, 04040, Coyoacán, Ciudad de
México, México
Solicitante: Atramat do Brasil Ltda. CNPJ: 04.995.710/0001-50
Autorização de Funcionamento: 8.01.608-4 Expediente: 1161896/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: Medtronic Europe Sàrl
Endereço: Route du Molliau 31, Tolochenaz, Vaud, 1131, Suíça
Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 1123753/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Endereço: Building 2/203, No.18 Haishu Rd., Cangqian Sub-District, Yuhang District,
Hangzhou, 311121, China
Solicitante: QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
19.933.144/0001-29
Autorização de Funcionamento: 8.13.259-9 Expediente: 0586777/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Sun Nuclear Corporation
Endereço: 415 Pineda Court, Melbourne, Florida, 32940, Estados Unidos da América
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 1421788/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Tosoh AIA, Inc.
Endereço: 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, 931-8510, Japão
Solicitante: MD Consultoria e Comércio de Produtos para Laboratório Ltda - ME CNPJ:
23.000.972/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8.12.988-1 Expediente: 1422732/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Varian Medical Systems, Inc.
Endereço: 9825 Spectrum Drive, Bldg. 2, Austin, Texas, 78717, Estados Unidos da
América
Solicitante: Varian Medical Systems Brasil Ltda CNPJ: 03.009.915/0001-56
Autorização de Funcionamento: 1.04.054-1 Expediente: 1285670/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV e equipamentos de uso médico da classe
de risco III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.